Placówka zgodna z GMP i kontrolowana przez FDA, specjalizująca się w złożonych API i związkach o silnym działaniu do OEB 6.
Indena z siedzibą w Mediolanie (Włochy) jest wiodącą firmą zajmującą się identyfikacją, rozwojem i produkcją wysokiej jakości składników aktywnych do stosowania w przemyśle farmaceutycznym.
Bazując na stuletnim doświadczeniu, 4 zakładach produkcyjnych i ponad 1000 wysoko wykwalifikowanych pracowników, firma zainwestowała znaczną część swoich rocznych obrotów w badania i rozwój technologiczny, czyniąc działalność CDMO kluczem do sukcesu i priorytetem strategicznej wizji Indeny.
Usługi niestandardowe i silne partnerstwa z klientami były w centrum uwagi firmy od samego początku, a dzięki skrupulatnym działaniom wykonywanym przez ostatnie 30 lat stanowią one obecnie jedną z kluczowych mocnych stron Indeny.
Nasz zakład w pełni zgodny z GMP i kontrolowany przez FDA, mieszczący się w Settala (20 minut niedaleko Mediolanu), specjalizuje się w złożonych API i związkach o silnym działaniu do OEB 6, wspierany przez zespół 500 osób specjalistów, w tym 70 zajmujących się badaniami i rozwojem.
Dzisiaj Indena produkuje 12 komercyjnych HPAPI różnego pochodzenia: cząsteczki syntetyczne, półsyntetyczne i fermentacyjne. Pozycję tę osiągnięto dzięki zdolności Indeny do obsługi HPAPI przy OEL od 1 mikrograma/m3 do 1 ng/m3; dostępność na miejscu technologii uzupełniających, takich jak fermentacja mikrobiologiczna/biotransformacja GMP, możliwości syntezy i ekstrakcji oraz wykwalifikowany i spójny zespół CDMO. Co więcej, dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu w suszeniu rozpyłowym rozpuszczalnikami organicznymi, Indena rozszerzyła i unowocześniła swoje średniej i dużej skali suszarki rozpyłowe.
Reprezentują one główne filary technologiczne Indeny zapewniające niestandardowe rozwiązania dla swoich partnerów.
Produkty i usługi:
- Rozwój i produkcja HPAPI (do OEL wynoszącego 1 ng/m3), w tym ADC ładunki
- Fermentacja HPAPI i złożonych API
- Opracowywanie i produkcja kompleksowych API
- Usługi chromatograficzne
- Suszenie rozpyłowe z rozpuszczalników organicznych, również w obecności substancji pomocniczych.
Odbiorcy docelowi:
Indena pragnie nawiązać kontakt z firmami biotechnologicznymi i farmaceutycznymi, które szukają partnera CDMO do swoich HPAPI i złożone małe cząsteczki API do wsparcia badań klinicznych (faza I, II i III) oraz komercjalizacji.