Seda Pharma Development Services Ltd | Seda Pharma Development Services
United KingdomFDF / PRODUKTY LEKOWEPharmaceutical
Seda Pharmaceutical Development Services specjalizuje się w zintegrowanym rozwoju farmaceutycznym i farmakologii klinicznej.
Seda Pharmaceutical Development Services specjalizuje się w zintegrowanym rozwoju farmaceutycznym i farmakologii klinicznej.
Naszą misją jest ułatwianie skutecznego opracowywania optymalnych produktów leczniczych, od konwencjonalnych po złożone, poprzez wykorzystanie doskonałości naukowej. Jesteśmy ekspertami we wszystkich aspektach doboru i uzasadniania dawek, w tym w metabolizmie i farmakokinetyce leków (DMPK), farmakologii klinicznej, rozwoju farmaceutycznym, pisaniu technicznym IND-NDA i produkcji GMP. Nasz kompleksowy pakiet usług obejmuje doradztwo, analizy laboratoryjne, modelowanie farmakokinetyczne i produkcję GMP. Ta wiedza specjalistyczna umożliwia nam prowadzenie klientów przez cały proces opracowywania leków, od wstępnego odkrycia i badań przedklinicznych po badania kliniczne i zatwierdzenie przez organy regulacyjne. Skupiamy się na projektowaniu i opracowywaniu produktów, które wykazują doskonałe działanie in vivo, solidną zdolność produkcyjną i duży potencjał komercyjny. Nasze najnowocześniejsze obiekty z siedzibą w Greater Manchester w Wielkiej Brytanii są wyposażone do wspierania szybkiego projektowania, rozwoju, oceny i produkcji innowacyjnych receptur. Wzmacniając ofertę wartości naszych klientów na całym świecie, przyczyniamy się do rozwoju nowych terapii, ostatecznie przynosząc korzyści pacjentom na całym świecie. Specjalizacja: Doustne podawanie leków DMPK Doradztwo i dobór dawki Modelowanie farmakokinetyczne Leki złożone Rozwój produktów pediatrycznych CMC Regulacyjna farmakologia kliniczna.
Oddzielne GMP i zaplecze rozwojowe z dopasowanym sprzętem analitycznym i produkcyjnym. Centrum rozwoju oferuje możliwości w zakresie doustnych stałych postaci dawkowania, w tym amorficznych stałych dyspersji, obok konwencjonalnych tabletek i kapsułek. W zakładzie tym opracowywane są także płynne postacie dawkowania doustne i pozajelitowe, oprócz bardziej złożonych metod podawania, takich jak długo działające preparaty do wstrzykiwań i systemy nanocząsteczek.
Zakład GMP obejmuje 5 pomieszczeń do przetwarzania o dużej mocy, wyposażonych do produkcji niesterylnych postaci dawkowania, w tym ASD, układów lipidowych, tabletek, kapsułek i proszków. Można również podjąć działania związane z pakowaniem i etykietowaniem, po których następuje certyfikacja produktu i wydanie QP.