BAG Health Care GmbH | BAG Health Care

Profil korporacyjny – BAG Health Care GmbH

BAG Health Care GmbH to prywatna, rodzinna firma CDMO z siedzibą w Lich w Niemczech, posiadająca ponad pięćdziesięcioletnie doświadczenie w aseptycznym napełnianiu i wykańczaniu produktów leczniczych do stosowania pozajelitowego. Znana ze swojej precyzji, zgodności i podejścia skupionego na kliencie, firma BAG jest zaufanym partnerem produkcyjnym firm farmaceutycznych i biotechnologicznych na całym świecie, w tym tych opracowujących leki biopodobne i inne wrażliwe leki biologiczne.

BAG specjalizuje się w aseptycznym napełnianiu fiolek o pojemności od 2R do 50H i oferuje solidne doświadczenie w obsłudze leków biologicznych, peptydów, nukleotydów i małych cząsteczek. Firma wspiera także obszary przyległe, takie jak roztwory sterylne regulowane jako komponenty wyrobów medycznych i surowce do produkcji ATMP. Tak szerokie doświadczenie w połączeniu z głębią techniczną zapewnia niezawodne wsparcie w szerokim spektrum typów receptur i wymogów prawnych.

Jako kompleksowy dostawca usług, BAG oferuje kompleksowe wsparcie od transferu technologii i rozwoju procesów, poprzez aseptyczne napełnianie, liofilizację i pakowanie wtórne. Własne usługi analityczne, wydawanie QP, przechowywanie zgodne z ICH i programy stabilności uzupełniają pakiet kompleksowych usług zaprojektowany z myślą o potrzebach klinicznych i komercyjnych. Infrastruktura produkcyjna posiada pełny certyfikat GMP i jest zgodna z Załącznikiem 1, a także udokumentowane doświadczenie w sterylizacji końcowej i przetwarzaniu aseptycznym. Ponad 80% naszych partii trafia do sprzedaży komercyjnej, co podkreśla dojrzałość firmy BAG w zarządzaniu produktami gotowymi do wprowadzenia na rynek.

Koncentrując się szczególnie na produkcji małych i średnich partii, firma BAG jest idealną pozycją dla firm z branży produktów biologicznych poszukujących elastycznych, responsywnych i wysokiej jakości rozwiązań w zakresie wypełniania i wykańczania. Zdolność firmy do efektywnego skalowania, spełniania złożonych wymagań dotyczących obsługi i utrzymywania wysokich standardów zgodności sprawia, że jest ona optymalnym partnerem na wczesnym etapie aż do wprowadzenia na rynek komercyjny — szczególnie w przypadku produktów wymagających starannej kontroli procesu i wysokiego stopnia zapewnienia aseptyki.

W BAG Health Care wspieramy sukces naszych klientów dzięki naukowo uzasadnionej precyzji, empatycznej współpracy i pełnemu pasji poświęceniu. Duch współpracy kieruje naszą podstawową obietnicą — prowadzić naszych klientów do sukcesu. Niezależnie od tego, czy chodzi o programy pilotażowe, czy o dostawy komercyjne, BAG Health Care oferuje doświadczenie, infrastrukturę i zaangażowanie potrzebne do zrównoważonego partnerstwa w produkcji sterylnych leków.