Pharmaron | Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Zakład Shaoxing, założony w 2022 r. w Chinach, otrzymał zatwierdzenie NMDA do produkcji komercyjnej w tym samym roku i pomyślnie przeszedł kontrolę przed zatwierdzeniem (PAI) przeprowadzoną przez FDA w 2025 r.

Zakład, wspierany przez zespół 3500 chemików zajmujących się procesami, wspiera działalność produkcyjną od skali klinicznej po komercyjną w zakresie małych cząsteczek (API i zaawansowanych półproduktów), a także peptydów komercyjnych, wykorzystując reaktory o pojemności od 5 l do 12 500 l.

Główną zaletą witryny są jej możliwości technologiczne, w tym:

• Chemia przepływowa skalowana do produkcji komercyjnej
• Chemia o dużej mocy (OEB-5) na skalę komercyjną
• Dedykowane grupy zajmujące się biokatalizą i katalizą chemiczną.

W obiekcie znajduje się również dział nauk o materiałach, który może wykonywać mikronizację, mielenie strumieniowe, mielenie na mokro i suszenie rozpyłowe substancji leczniczych i API.

Obsługujemy wydzielone obszary dla:

• Produkcja niezgodna z GMP, skupiająca się na niestandardowych elementach składowych i RSM,
• Produkcja zgodna z GMP zaawansowanych półproduktów i aktywnych składników farmaceutycznych.

Dodatkowo obiekt obejmuje wydzielone obszary produkcyjne zarówno dla ludzkich, jak i weterynaryjnych interfejsów API, zapewniając zgodność i specjalizację we wszystkich kategoriach produktów.

Obiekt oferuje pojemność > 1 000 000 l.