Apeloa CDMO świadczy światowej klasy usługi w zakresie odkrywania, rozwoju i produkcji API, półproduktów i RSM.
Apeloa CDMO to dział poszukiwania, rozwoju i produkcji kontraktów firmy Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd., spółki zależnej Hengdian Group, jednego z największych prywatnych przedsiębiorstw w Chinach. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu w branży Apeloa jest zaufanym partnerem globalnych firm farmaceutycznych i biotechnologicznych, oferującym rozwiązania o pełnym spektrum, od wczesnego etapu rozwoju po produkcję GMP na skalę komercyjną.
Nasze najnowocześniejsze obiekty i multidyscyplinarne zespoły, strategicznie rozmieszczone na trzech kontynentach, dostarczają wysokiej jakości API, półprodukty i zarejestrowane materiały wyjściowe (RSM) – a wszystko to poparte solidną zgodnością z przepisami, innowacjami w projektowaniu procesów i najlepszą w swojej klasie obsługą klienta.
Obecność korporacyjna:
Główna siedziba: Hengdian, Chiny
Frankfurt nad Menem, Niemcy | Boston, USA | Tokio, Japonia
Centra Innowacji R&D
Certyfikaty: cGMP, ISO9001, ISO14001, OSHAS18001, IPMS
Pełny zasięg regulacyjny: amerykańska FDA, EMA, PMDA, NMPA, KFDA i nie tylko
Synteza chemiczna:
- Powierzchnia całkowita: 11 000 m³
- Reaktory: 50 L - 45 000 L
- Wyjściowy interfejs API: 4000 MT/rok
- Półprodukty: 38 000 MT/rok
Bioprodukcja:
- Powierzchnia całkowita: 6570 m³
- Reaktory: 50 L - 120 000 L
- Wyjściowy interfejs API: 2000 MT/rok
- Półprodukty: 2000 MT/rok
HPAPI:
- Całkowita objętość reaktora: 75 m³ (skala kliniczna i komercyjna)
- OEB 4 (PDE = 10 - 100 µg/dzień)
- OEB 5 (PDE < 10 µg/dzień)
Wielofunkcyjne warsztaty API: 658 m³ do produkcji równoległej
Niezawodny. Czuły. Globalnie certyfikowany – Apeloa CDMO zapewnia elastyczną, opartą na nauce produkcję o globalnym zasięgu. Niezależnie od tego, czy skalujesz cząsteczkę, czy przyspieszasz komercjalizację, jesteśmy partnerem, który podąża za Twoją wizją.