CMO z certyfikatem GMP UE z siedzibą w Martinie na Słowacji. Firma świadczy usługi produkcyjne i konfekcjonowania sterylnych produktów farmaceutycznych. produkt
About the Plant
Firma świadczy usługi w zakresie produkcji kontraktowej i pakowania dla partnerów farmaceutycznych, specjalizując się w sterylnych postaciach dawkowania i stałych doustnych postaciach dawkowania, zwłaszcza tabletkach.Wspieramy projekty od transferu technologii i walidacji procesów po rutynową produkcję komercyjną i pakowanie. Nasze usługi świadczone są zgodnie z obowiązującymi wymogami GMP UE i są wspierane przez ustalone systemy zapewnienia jakości, kontroli jakości, magazynowania i regulacji.Firma dysponuje dostępnymi mocami produkcyjnymi do produkcji i pakowania stałych postaci dawkowania, o rocznej zdolności produkcyjnej na poziomie około 600 milionów tabletek. HBM Pharma może również dostarczyć opakowania na kapsułki; jednakże obecnie nie produkujemy kapsułek. Można stosować produkty zawierające substancje czynne do OEB 3.Jako CMO firma HBM Pharma nie jest właścicielem rejestracji ani dokumentacji produktów leczniczych ani nie prowadzi bezpośredniego obrotu produktami. Wytwarza produkty w imieniu posiadaczy pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i innych partnerów farmaceutycznych w ramach długoterminowych porozumień dotyczących produkcji kontraktowej.Dzięki doświadczonemu personelowi, ugruntowanej infrastrukturze farmaceutycznej i elastycznemu podejściu zorientowanemu na klienta, HBM Pharma jest pozycjonowana jako niezawodny europejski partner produkcyjny w zakresie produktów komercyjnych, transferów produkcyjnych i długoterminowych projektów dostaw.