A indústria da saúde animal exige o mesmo rigor, inovação e padrões de qualidade que os produtos farmacêuticos humanos. Uma CDMO (Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos) veterinária oferece serviços especializados para o desenvolvimento e fabricação de produtos veterinários – desde tratamentos para animais de companhia até soluções para a saúde do gado.
Escolher um parceiro para a fabricação por contrato de produtos veterinários significa acessar formulações personalizadas, conhecimento regulatório específico para veterinária e distribuição global confiável – tudo isso com um profundo entendimento das necessidades específicas da espécie e da dinâmica do mercado.
Como escolher um parceiro de fabricação por contrato de produtos veterinários
Selecionar o CDMO veterinário certo envolve mais do que capacidade técnica, requer conhecimento da indústria e adaptabilidade em todos os setores de saúde animal. Considere CDMOs com:
- Experiência em farmacologia veterinária e formulações específicas para espécies
- Conformidade com órgãos reguladores veterinários (EMA, FDA-CVM, etc.)
- Capacidades em todas as formas farmacêuticas: oral, tópico, injetável, aditivos alimentares e muito mais
- Fortes sistemas de controle de qualidade/QA para padrões veterinários de BPF
- Histórico comprovado com produtos pecuários e de animais de companhia
Um forte parceiro de fabricação por contrato de produtos veterinários garante o bom andamento do projeto e lançamentos de produtos bem-sucedidos.
Principais serviços oferecidos por CDMOs veterinários
Desenvolvimento de Formulações: Conhecimento em palatabilidade, estabilidade e vias de administração para diferentes espécies animais.
Fabricação clínica e comercial: produção em conformidade com GMP para vários volumes e distribuição global.
Apoio regulatório veterinário: preparação de dossiês do CMC e suporte de registro na Europa, nos EUA e nos mercados internacionais.
Testes analíticos e estabilidade: testes internos completos para garantir potência, segurança e prazo de validade.
Embalagem personalizada: formatos de embalagem, rotulagem e soluções de serialização específicos para veterinária.
Vantagens da parceria com CDMOs veterinários
Experiência em Saúde Animal: Conhecimento dedicado de farmacocinética veterinária e administração de tratamento.
Diversas capacidades de formulação: líquidos orais, pós, injetáveis, pastas, géis tópicos e muito mais.
Ampliação econômica: flexibilidade para apoiar a inovação em pequenos lotes e a produção em grandes volumes.
Tempo de lançamento no mercado acelerado: a familiaridade com as regulamentações reduz atrasos e apoia a expansão global de produtos.
Alcance global: experiência em suporte a lançamentos na Europa, América do Norte, LATAM e APAC.
Empresas veterinárias de CDMO
Algumas das principais empresas de CDMO de produtos veterinários:
Aenova: Produtos de saúde animal e tecnologias estéreis. [Ver perfil CDMO]
CDMO Lannett: A principal unidade de fabricação da Lannett fica em Seymour, Indiana, e inclui recursos para Dose Sólida Oral Veterinária (OSD) e Líquidos. [Ver perfil CDMO]
Cenexi: Centro de excelência em ampolas injetáveis. [Ver perfil CDMO]
Grifols: Soluções veterinárias de fabricação estéril (moléculas pequenas) em sacos flexíveis e frascos. [Ver perfil CDMO]
Liof Pharma: parceiro CDMO confiável para fabricação asséptica e liofilização de produtos biológicos e medicamentos injetáveis. [Ver perfil CDMO]
Reig Jofre: instalações de desenvolvimento e fabricação de antibióticos betalactâmicos (FDF) de última geração. [Ver perfil CDMO]
Ophtapharm, uma empresa Sentiss: Formulações oftálmicas e óticas em soluções, suspensões, emulsões, pomadas e géis em instalações aprovadas pela FDA. [Ver perfil CDMO]
CARBOGEN AMCIS: Desenvolvimento e produção em pequena escala de cGMP de APIs altamente potentes, incluindo cromatografia e liofilização. [Ver perfil CDMO]
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Serviços abrangentes de desenvolvimento e fabricação de APIs, intermediários e materiais iniciais registrados. [Ver perfil CDMO]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP CDMO de serviço completo especializado em formas farmacêuticas sólidas orais complexas. [Ver perfil CDMO]
Lukas Heil-Betriebsstätte: Instalação de alta eficiência para líquidos estéreis e assépticos, especialmente ampolas de vidro, atendendo aos mais recentes padrões GMP. [Ver perfil CDMO]
Adragos Pharma: Mais de um século de experiência no fornecimento de fabricação farmacêutica focada no cliente e serviços de primeira classe. [Ver perfil CDMO]
Cellex Cell Professionals: CDMO especializada em terapias celulares, com unidade de fabricação de CGT e centro de coleta de materiais iniciais. [Ver perfil CDMO]
BAG Health Care: serviços de preenchimento e acabamento parenteral para frascos em lotes pequenos e médios, incluindo produtos experimentais. [Veja o perfil do CDMO]
AdhexPharma SAS: CDMO especializada em adesivos transdérmicos e filmes oromucosos. [Ver perfil CDMO]
MENADIONA S.L: APIs, intermediários e química fina, com experiência na transferência de projetos de P&D para processos de fabricação totalmente cGMP. [Ver perfil CDMO]
i+Med: Desenvolvimento e fabricação de novos produtos farmacêuticos utilizando tecnologias de liberação controlada. [Ver perfil CDMO]
Grupo de Conteúdo: Tubilux Pharma: sede registrada e fábrica. [Ver perfil CDMO]
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: Tecnologia HIPERING®: plataforma para processos de manufatura enxuta. [Ver perfil CDMO]
53Planta de produção de produtos biológicos: produção de produtos biológicos desde DNA até proteínas, abrangendo produtos pré-clínicos até a fabricação de cGMP. [Veja o perfil do CDMO]
HISTOCELL S.L: Desenvolvimento e fabricação de terapias celulares (iPSCs, MSCs, secretomas, exossomos) e dispositivos médicos e dermocosméticos. [Ver perfil CDMO]
Instalação Mabion cGMP: desenvolvimento e fabricação de produtos bioterapêuticos GMP, incluindo anticorpos monoclonais e proteínas recombinantes. [Ver perfil CDMO]
Shilpa Biologicals Private Limited: Serviços completos, desde o desenvolvimento de processos e linhas celulares até GMP, formulação, análise, DS/DP, preenchimento-acabamento e embalagem. [Ver perfil CDMO]
Síntese Comercial de API da Pharmaron: Síntese comercial de APIs de pequenas moléculas e peptídeos. [Ver perfil CDMO]
Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO para APIs, intermediários e especialidades químicas. [Ver perfil CDMO]
Rioja Nature Pharma: CDMO especializada em nutracêuticos e suplementos dietéticos. [Ver perfil CDMO]
ASCIL Biopharm: Instalações totalmente equipadas para P&D e desenvolvimento farmacêutico, com laboratório e planta piloto para lotes técnicos e clínicos de produtos estéreis. [Ver perfil CDMO]
Adare Pharma: Fornece desenvolvimento de produtos prontos para uso por meio de experiência em fabricação comercial, com forte foco em formas farmacêuticas orais para os mercados farmacêutico, de saúde animal e de venda livre. [Ver perfil CDMO]
Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO com certificação GMP que oferece serviços avançados de fabricação farmacêutica estéril e não estéril, desenvolvimento de formulações e serviços de testes analíticos. [Ver perfil CDMO]
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