53Biologics | 53Biologics Production Plant

A planta de produção da 53Biologics possui laboratórios de desenvolvimento de processos e três linhas de fabricação diferentes.

Laboratórios de desenvolvimento de processos As instalações de desenvolvimento de processos estão equipadas com uma variedade de soluções industriais, incluindo vidro, aço inoxidável e biorreatores descartáveis ​​de 1 a 30L.

Todas as diferentes escalas upstream, contam com o associado downstream como HPH, centrífugas, filtrações de profundidade, TFF e equipamentos de cromatografia. Este serviço de desenvolvimento de processo é adaptado às necessidades específicas de cada cliente e pode ser conduzido antes do lançamento da produção cGMP ou como parte da transferência de tecnologia das instalações do cliente para as nossas.

Nossa abordagem centrada no cliente garante o desenvolvimento de processos eficientes, robustos e escaláveis, apoiados por instalações e equipamentos de ponta.

Linha 1 - Até 500L não-GMP Nossa produção não-GMP possui capacidades versáteis com um reator de 100L e outro de 500L. Ambos com centrífuga dedicada, unidade de homogeneização de alta pressão, skids e suportes de filtração, equipamentos de cromatografia e tanques auxiliares. Esteja você embarcando em uma pesquisa em estágio inicial ou ampliando as instalações da 53Biologics, elas são personalizadas para oferecer excelência em todas as etapas.

Linha 2 - Até 200L cGMP Capacitando a precisão na fabricação farmacêutica, nossa linha 2 é meticulosamente projetada para atender aos mais altos padrões de qualidade e conformidade. Possui fermentadores de 20 a 200L na sala limpa Upstream grau D para microbianos e de 50 a 200L para mamíferos. Para o Downstream, esta linha possui unidades centrífugas e de homogeneização de alta pressão para alimentar equipamentos de filtração de fluxo tangencial e cromatografia de uso único.

Linha 3 - Até 2.000L cGMP Na vanguarda da biofabricação em larga escala, nossa Linha 3 é adaptada para cultura microbiana, capaz de atingir a escala de 2.000L. Esta linha também é equipada com centrífugas, equipamentos de homogeneização de alta pressão e equipamentos de cromatografia e filtração de fluxo tangencial de uso único para atender às demandas de produções complexas e de alto volume, garantindo o fornecimento de soluções farmacêuticas de primeira linha.