Identificação e contato acelerado de parceiros
Informações confiáveis fornecidas pelo fornecedor
Pesquise CDMOs por tipo de produto
Produtos biológicos
Terapias celulares e genéticas, proteínas recombinantes, anticorpos monoclonais e vacinas.
Pesquisar CDMOs de produtos biológicosPequenas moléculas e APIs
APIs e intermediários de moléculas pequenas e compostos de alta potência.
Pesquisar CDMOs químicosCosméticos
Fabricação por contrato de produtos para a pele e cuidados pessoais.
Nutracêuticos
Vitaminas, alimentos funcionais e suplementos dietéticos.
Serviços de suporte
Controle e análise de qualidade, embalagem ou prestadores de serviços com foco regulatório.
Filtrar por uso pretendido
Correspondência por estágio de desenvolvimento
Estágio de investigação
Desenvolvimento pré-clínico, material de ensaio clínico GMP e novos medicamentos em investigação (Fase I-III).
Pesquisa por estágio clínicoEscala comercial
Fabricação GMP em grande escala, transferência de tecnologia, validação e fornecimento global (Fase IV e pós-aprovação).
Pesquise por escala comercialEscolha o tamanho certo do lote
Pequenos lotes
Ensaios em fase inicial, medicina personalizada e indicações de nicho.
Pesquise por pequenos lotesAlvo Áreas Terapêuticas Específicas
Usando a classificação baseada em ATC, a Rede MAI CDMO permite a seleção de CDMOs com experiência em áreas terapêuticas específicas, incluindo oncologia, cardiovascular, SNC, respiratória, dermatologia, doenças infecciosas e muito mais. Também podem ser identificadas capacidades especializadas, como radiofármacos, diagnósticos e produtos relacionados com a nutrição.
Considere contenção, segurança e complexidade regulatória
Faixas de Exposição Ocupacional (OEB 1-5)
Para compostos potentes e altamente potentes.
Pesquisa por alta potênciaSubstâncias Controladas
Narcóticos, DEA (Anexos I-V) e outras autorizações.
Uma plataforma baseada em conformidade
Cada fornecedor é marcado com certificações e registros de conformidade aplicáveis, incluindo: ⬢ BPF de agências como EMA, FDA, Health Canada, PMDA, NMPA, ANVISA e outras autoridades. ⬢ Padrões internacionais como ISO, OMS GMP, NSF, BRCGS, EcoVadis e certificação Halal. ⬢ O histórico regulatório e a análise de risco estão disponíveis para usuários registrados. Isto permite a verificação rápida da adequação regulamentar para os mercados-alvo.
Descubra recursos de serviço completo
Serviços de desenvolvimento
Desenvolvimento e validação de processos.
Serviços de fabricação
Produção de substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos com e sem BPF, disponibilidade de plantas piloto, expansão e transferência de tecnologia.
Serviços analíticos
Testes de CQ de matérias-primas e produtos finais, e desenvolvimento e validação de métodos, filtragem por tipo de amostra e ensaios.
Embalagem e logística
Embalagem primária e secundária, serialização, rotulagem, armazenamento e distribuição em cadeia de frio.
Apoio regulatório
Preparação de dossiês, orientação do CMC e apoio às candidaturas.
Mais que um diretório
O diretório CDMO público oferece visibilidade da plataforma colaborativa e uma demonstração limitada de nossa tecnologia proprietária de correspondência. No entanto, a Rede MAI CDMO oferece uma infraestrutura mais ampla de fornecimento e avaliação de parceiros, incluindo: ⬢ Suporte especializado da equipe da Rede MAI CDMO. ⬢ Banco de dados detalhado e estruturado que abrange fabricantes contratados aprovados por GMP em todo o mundo e oportunidades de licenciamento, incluindo informações de contato comercial para apoiar a identificação, avaliação e divulgação eficiente de parceiros. ⬢ Ferramentas orientadas de sourcing e gerenciamento da cadeia de suprimentos, incluindo suporte a fluxo de trabalho, inteligência regulatória, análise de risco e recursos de rastreamento de projetos.