Shilpa Biologicals Pvt Ltd | Shilpa Biologicals Private Limited

A Shilpa Biologicals é uma empresa sediada na Índia, que fornece produção de proteínas para desenvolvimento de linhas genéticas para células, para GMP para enchimento - acabamento e embalagem, que também inclui desenvolvimento de formulações, desenvolvimento analítico, substâncias medicamentosas, produtos farmacêuticos e suporte regulatório para nossos clientes globais.

Nossa forte equipe científica com muitos anos de experiência combinada trabalhando em vários produtos para o mercado global, com instalações de última geração para apoiar Gene to GMP (incluindo, mas não se limitando ao desenvolvimento de clones (mamíferos e microbianos (tanto MAbs quanto não-MAbs) - usando múltiplas plataformas como CHO DG44, CHO GS, CHOZN, HEK 293, linhas celulares SP2/0 e Pichia), RCB, MCB, WCB, Caracterização, Análise, desenvolvimento de formulações, otimização, liberação de lotes, bioensaios, validação, desenvolvimento de processos upstream e downstream, fabricação de substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos), enchimento e acabamento, embalagem, estabilidade e suporte regulatório nos colocaram à frente da concorrência.

Nossa instalação de fermentação também possui enormes capacidades para acomodar a fabricação de produtos em escala comercial. Também fornecemos Albumina em larga escala para qualquer uma de suas necessidades.

Visualização de nossa capacidade de fabricação e acabamento de preenchimento de DS e DP para mamíferos e microbianos:

• Fabricação de DS em mamíferos: 50L X 3, 200L X 6.1000L X 3, 2000L X 2
• Fabricação de DS microbiano: 200L X 2, 1000L X 2, 3000L X 2, 30.000L X 2, 55.000L X 3
• Fabricação DP: 3 linhas FF, frasco, PFS, cartucho. Apoiamos a saúde humana, a saúde animal, ADCs e vacinas para nossos clientes globais.