Cellex Cell Professionals | Cellex Cell Professionals

Cellex é um CDMO completo com sede em Colônia, Alemanha, com mais de 10 anos de experiência na fabricação de produtos de terapia celular e genética (CGT) autólogos e alogênicos. Apoiamos os clientes desde o desenvolvimento pré-clínico, passando pela fabricação clínica até a comercialização. Atualmente, a Cellex fabrica diversos medicamentos finais (FDPs) e intermediários celulares (ITMs), incluindo produtos comerciais. Além disso, a Cellex oferece materiais iniciais personalizados de doadores saudáveis ​​e pacientes afetados por condições específicas para fins de pesquisa, clínicos e comerciais, bem como serviços de logística em conformidade com o GDP para materiais celulares.

Cellex é um CDMO completo com profundo conhecimento na fabricação de produtos CGT. Com um histórico de mais de 10 anos, a Cellex apoia clientes desde o desenvolvimento pré-clínico, passando pela fabricação clínica até a comercialização. Sejam grandes empresas de biotecnologia, as 10 maiores empresas farmacêuticas, start-ups inovadoras ou instituições acadêmicas em todo o mundo, a Cellex é seu parceiro de confiança.

• Mais de 50.000 coletas de células realizadas para CGT e SCT
• Mais de 10 licenças de fabricação para CGT autólogo e alogênico
• Fabricação de intermediários celulares e medicamentos finais
• Envolvida na fabricação de 3 produtos comercializados Terapias CAR-T
• mais de 5.000 lotes de CGT fabricados
• >Área de fabricação GMP de 27.000 pés quadrados
• Mais de 380 especialistas Cellex trabalhando e crescendo juntos

Serviços CDMO para CGT

• Serviço completo de fabricação GMP para produtos de terapia celular autólogos e alogênicos
• Criopreservação e armazenamento
• Serviços QP da UE
• Desenvolvimento e otimização de processos
• Cadeia de suprimentos e logística em conformidade com o PIB

Materiais iniciais de alta qualidade

• Materiais personalizados de doadores saudáveis e doentes
• Leukopaks, Leukopaks mobilizados, Sangue do cordão umbilical, Medula óssea, Sangue total
• Fresco e opções criopreservadas
• Para uso em pesquisa, clínico e comercial
• Aférese de pacientes para patrocinadores

Serviços de consultoria

• Consultoria regulatória e de BPF
• Projeto de instalações e suporte à qualificação
• Transferência de tecnologia e validação de processos