Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd | Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
ChinaQUÍMICO-SINTÉTICOPharmaceutical
Apeloa CDMO fornece serviços de descoberta, desenvolvimento e fabricação de classe mundial para APIs, intermediários e RSMs.
Apeloa CDMO fornece serviços de descoberta, desenvolvimento e fabricação de classe mundial para APIs, intermediários e RSMs.
Apeloa CDMO é a divisão de descoberta, desenvolvimento e fabricação de contratos da Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd., uma subsidiária do Grupo Hengdian, uma das maiores empresas privadas da China. Com mais de 30 anos de experiência no setor, a Apeloa se destaca como um parceiro confiável para empresas farmacêuticas e de biotecnologia globais, oferecendo soluções de espectro completo, desde o desenvolvimento em estágio inicial até a produção de GMP em escala comercial.
Estrategicamente posicionadas em três continentes, nossas instalações de última geração e equipes multidisciplinares fornecem APIs, intermediários e materiais iniciais registrados (RSMs) de alta qualidade, tudo apoiado por conformidade regulatória robusta, inovação no design de processos e o melhor atendimento ao cliente da categoria.
Presença Corporativa:
Sede: Hengdian, China
Frankfurt am Main, Alemanha | Boston, EUA | Tóquio, Japão
Centros de P&D de inovação
Certificações: cGMP, ISO9001, ISO14001, OSHAS18001, IPMS
Alcance regulatório total: FDA dos EUA, EMA, PMDA, NMPA, KFDA e muito mais
Síntese Química:
- Área total: 11.000 m³
- Reatores: 50 L - 45.000 L
- API de saída: 4.000 MT/ano
- Intermediários: 38.000 MT/ano
Bioprodução:
- Área total: 6.570 m³
- Reatores: 50 L - 120.000 L
- API de saída: 2.000 MT/ano
- Intermediários: 2.000 MT/ano
HPAPI:
- Volume total do reator: 75 m³ (escala clínica e comercial)
- OEB 4 (PDE = 10 - 100 µg/dia)
- OEB 5 (PDE < 10 µg/dia)
Workshops de API multifuncionais: 658 m³ para produção paralela
Confiável. Responsivo. Certificada globalmente – Apeloa CDMO oferece fabricação flexível e orientada pela ciência com presença global. Esteja você ampliando uma molécula ou acelerando a comercialização, somos o parceiro que acompanha sua visão.