BAG Health Care GmbH | BAG Health Care

Perfil Corporativo – BAG Health Care GmbH

BAG Health Care GmbH é uma CDMO privada e familiar localizada em Lich, Alemanha, com mais de cinco décadas de experiência em enchimento e acabamento asséptico de medicamentos parenterais. Reconhecida pela sua precisão, conformidade e abordagem focada no cliente, a BAG é um parceiro de fabricação confiável para empresas farmacêuticas e de biotecnologia em todo o mundo, incluindo aquelas que desenvolvem biossimilares e outros produtos biológicos sensíveis.

A BAG é especializada no enchimento asséptico de frascos que variam de 2R a 50H e oferece um histórico robusto no manuseio de produtos biológicos, peptídeos, nucleotídeos e moléculas pequenas. A empresa também apoia áreas adjacentes, como soluções estéreis regulamentadas como componentes de dispositivos médicos e matérias-primas para produção de ATMP. Essa ampla experiência, aliada à profundidade técnica, garante suporte confiável em uma ampla gama de tipos de formulações e requisitos regulatórios.

Como prestadora de serviços ponta a ponta, a BAG oferece suporte abrangente desde a transferência de tecnologia e desenvolvimento de processos até envase asséptico, liofilização e embalagem secundária. Serviços analíticos internos, liberação de QP, armazenamento compatível com ICH e programas de estabilidade completam um pacote de serviços completo projetado para necessidades clínicas e comerciais. A infraestrutura de fabricação é totalmente certificada pelas BPF e em conformidade com o Anexo 1, com histórico comprovado em esterilização terminal e processamento asséptico. Mais de 80% dos nossos lotes são liberados para fornecimento comercial, destacando a maturidade da BAG na gestão de produtos prontos para o mercado.

Com foco particular na produção de lotes de pequeno e médio porte, a BAG está idealmente posicionada para empresas de produtos biológicos que buscam soluções de preenchimento e acabamento flexíveis, responsivas e de alta qualidade. A capacidade da empresa de escalar com eficiência, atender a requisitos de manuseio complexos e manter altos padrões de conformidade a torna um parceiro ideal para lançamentos comerciais desde a fase inicial, especialmente para produtos que exigem controle cuidadoso do processo e um alto grau de garantia asséptica.

Na BAG Health Care, potencializamos o sucesso de nossos clientes por meio de precisão cientificamente fundamentada, colaboração empática e dedicação apaixonada. Nosso espírito colaborativo impulsiona nossa promessa principal: levar nossos clientes ao sucesso. Seja para programas em escala piloto ou para fornecimento comercial, a BAG Health Care oferece a experiência, a infraestrutura e o compromisso necessários para parcerias sustentáveis ​​na fabricação de medicamentos estéreis.