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As instalações da JAFRAL foram projetadas para acelerar a jornada do conceito à clínica por meio de desenvolvimento integrado e capacidades de fabricação. A instalação combina conhecimento científico, infraestrutura avançada e sistemas de qualidade robustos para apoiar uma ampla gama de produtos biológicos. Nossas capacidades abrangem desenvolvimento de processo, análise e formulação, fermentação microbiana, otimização de processos upstream e downstream, fabricação em escala (1 L a 200 L), testes de liberação de controle de qualidade, documentação de lote GMP, operações de preenchimento e acabamento e liberação de produto. Fornecemos serviços de fabricação não-GMP e GMP, permitindo uma progressão suave desde a pesquisa inicial e desenvolvimento de processos até a produção de nível clínico. As atividades de fabricação são apoiadas por 11 salas limpas dedicadas que variam de Grau D a Grau A, garantindo flexibilidade, eficiência e conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida do produto. Ao reunir desenvolvimento, fabricação, controle de qualidade, garantia de qualidade e conhecimento regulatório sob o mesmo teto, a JAFRAL ajuda os parceiros a acelerar cronogramas, reduzir riscos de desenvolvimento e trazer produtos biológicos inovadores ao mercado com confiança.