활성 의약품 성분(API)은 모든 치료 약물의 핵심이며 API의 개발 및 제조에는 정확성, 규정 준수 및 확장성이 필요합니다. 새로운 화학 물질(NCE), 일반 API 또는 매우 강력한 화합물을 연구 중이더라도 전문적인 업체와 협력하여 작업하십시오.API CDMO 회사귀하의 제품이 요구하는 품질과 신뢰성을 보장합니다.
통합으로활성 의약품 성분 계약 제조이러한 CDMO는 엄격한 글로벌 GMP 표준에 따라 초기 단계 개발부터 본격적인 상업 생산에 이르기까지 귀하를 지원합니다.
API CDMO 회사를 선택하는 방법
평가할 때API CDMO 회사, 다음 주요 기준을 고려하세요.
- 귀하의 분자 유형에 대한 경험: 소분자, HPAPI, 합성 펩타이드, 올리고뉴클레오티드 또는 발효 유래 API
- 확장 가능한 인프라연구실, 파일럿 및 상업용 볼륨용
- 규제 실적FDA, EMA, PMDA 및 기타 기관과 협력
- 고급 공정 개발및 경로 최적화
- 봉쇄 능력강력하거나 위험한 API의 경우
- 분석 및 품질 시스템불순물 프로파일링 및 배치 출시용
- 기술 이전 및 검증 지원
신뢰할 수 있는 API CDMO는 기술 전문 지식과 규제 보증 및 운영 효율성을 결합합니다.
활성 의약품 성분 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스
최고의 서비스활성 의약품 성분 계약 제조제공하다:
- 경로 정찰 및 프로세스 화학합성 API의 경우
- 발효 및 생체촉매작용생물학적 유래 API의 경우
- 중간체 및 출발 물질의 맞춤형 합성
- 확장 및 프로세스 최적화그램에서 톤으로
- 분석 방법 개발 및 검증
- GMP 제조FDA/EMA 검사 시설에서
- HPAPI에 대한 세척 검증 및 억제
- 규제 지원: DMF, CMC 섹션 및 글로벌 서류 제출
이러한 서비스는 안정적이고 순도가 높으며 규정을 준수하는 API 공급을 보장합니다.
API CDMO 기업과의 파트너십의 장점
전문가와 협력API CDMO 회사많은 이점을 제공합니다:
- 진료소 또는 시장 진출 시간 단축통합 개발 및 제조를 통해
- 프로세스 효율성 향상경로 최적화 및 기술 이전을 통해
- 완전한 규제 지원주요 글로벌 시장 전반에 걸쳐
- 확장 가능한 생산 능력1단계부터 출시 이후까지 수요를 충족하기 위해
- 위험 감소품질 시스템, 감사 이력, 규정 준수 인프라를 통해
숙련된 CDMO는 전 세계 환자에게 안전하고 효과적인 치료법을 제공하는 장기적인 파트너입니다.
API CDMO 회사
가장 신뢰받는 곳 중 일부API CDMO 회사포함하다:
- Nexora 세포 및 조직 치료제 제조 현장:세포 및 조직 치료를 위한 GMP 제조 및 QP 배치 출시.[CDMO 프로필 보기]
- 자프랄:R&D, 비GMP 및 GMP 제조, QC 테스트, 고급 생물학제제의 충진 및 마감 서비스를 제공하는 통합 생명공학 시설입니다.[CDMO 프로필 보기]
- 센 화학:파일럿 규모에서 초기 상업 규모까지 LPPS, SPPS 및 하이브리드 펩타이드 제조를 위한 생산 현장입니다.[CDMO 프로필 보기]
- 프로비오:글로벌 GCT 및 생물제제 CDMO로 유전자부터 상업 시장까지 개발 파이프라인을 가속화합니다.[CDMO 프로필 보기]
- 인데나:복합 API 및 OEB 6까지의 고효능 화합물을 전문으로 하는 GMP 준수, FDA 검사 시설입니다.[CDMO 프로필 보기]
- Cellex 셀 전문가:CGT CDMO에는 세포 제조 공장과 출발 물질 수집 센터가 있습니다.[CDMO 프로필 보기]
- 캄브렉스:저분자 의약품 초기 개발 전문 화학 CMO입니다.[CDMO 프로필 보기]
- 켐콘:독일에 본사를 둔 ChemCon은 다음을 전문으로 합니다.아피스및 정밀 화학제품을 통해 R&D 프로젝트를 cGMP를 완전히 준수하는 생산 공정으로 전환하는 데 대한 전문 지식을 제공합니다.[CDMO 프로필 보기]
- 파마론:저분자 제조 시설.[CDMO 프로필 보기]
- 실험실 알케미아:복잡한 제품이나 문헌에 알려지지 않은 제품의 맞춤형 합성.[CDMO 프로필 보기]
- Viswa 연구소:크램스/CDMO,아피스, 중간체 및 특수 화학 물질.[CDMO 프로필 보기]
- 액틸리스:화학 공정 발견, 개발, cGMP 및 상업용 제조 서비스.[CDMO 프로필 보기]
- 씨크로스 제약:세 가지 시설을 갖춘 Seacross Pharma는 다양한 CMO/CDMO 맞춤형 서비스를 제공합니다.API글로벌 고객에게 서비스를 제공합니다.[CDMO 프로필 보기]
- VIVE바이오텍:렌티바이러스 벡터 생산에만 전념하는 선도적인 GMP 인증 CDMO입니다.[CDMO 프로필 보기]
- 53생물제제:스페인의 CDMO는 DNA부터 단백질까지 생물학적 제제 생산을 해독하는 데 특화되어 전임상 단계부터 cGMP 제조까지 제공합니다.[CDMO 프로필 보기]
- BDI 생명공학:균주 및 바이오프로세스 개발, 규모 확대 및 배치 생산을 전문으로 하는 R&D 부서로 일하고 있습니다.[CDMO 프로필 보기]
- 히스토셀:세포치료제, 의료기기, 피부화장품 등을 개발 및 제조하는 스페인 CDMO입니다.[CDMO 프로필 보기]
- 증식:재조합 단백질, 효소, DNA 및 기타 생물 유래 제품의 생산 및 정제 공정을 개발합니다.[CDMO 프로필 보기]
- 마비온:단일클론 항체 및 모든 재조합 단백질 기반 제품을 포함한 바이오치료제의 개발 및 GMP 제조와 관련된 광범위한 서비스를 제공합니다.[CDMO 프로필 보기]
- 실파 생물학:공정 개발, 유전자에서 세포주까지의 GMP 개발, 제형 개발, 분석 개발, 약물 물질, 완제의약품, 충전 마무리 및 포장을 지원합니다.[CDMO 프로필 보기]
- Aenova 그룹:동물 보건 제품 및 멸균 기술을 위한 역량 센터입니다.[CDMO 프로필 보기]
- HIPRA 생명공학 서비스:세포주 개발부터 상업 제조까지 엔드투엔드 내부 역량.[CDMO 프로필 보기]
- 카르보겐 AMCIS:크로마토그래피 및 동결건조를 포함한 매우 강력한 API 개발 및 소규모 cGMP 생산.[CDMO 프로필 보기]
- Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co:API 및 완성된 투여 형태의 개발을 모두 지원합니다.[CDMO 프로필 보기]
- 메나디오나 S.L:R&D 프로젝트를 cGMP를 완벽하게 준수하는 제조 공정으로 전환하는 데 특화된 API, 중간체 및 정밀 화학물질에 대한 계약 개발 및 제조 파트너입니다.[CDMO 프로필 보기]
- 아펠로아제약(Apeloa Pharmaceutical Co):활성 의약품 성분(API), 중간체 및 등록 출발 물질(RSM)에 대한 세계적 수준의 발견, 개발 및 제조 서비스를 제공합니다.[CDMO 프로필 보기]
- Lukas Heil-Betriebsstätte:멸균 및 무균 액체, 특히 유리 앰플에 대한 최신 GMP 표준을 준수하는 고성능 생산 시설을 운영합니다.[CDMO 프로필 보기]
- 신파인:광범위한 활성 의약품 성분(API) 및 중간체의 제조업체 및 수출업체입니다.[CDMO 프로필 보기]
- 로돈 바이오로직스:제3자를 위한 바이오의약품 개발의 우수성을 제공합니다.[CDMO 프로필 보기]
- 기본 제약:귀하의 의약품을 실험실 규모에서 초기 임상 단계 및 그 이상으로 가져옵니다.[CDMO 프로필 보기]
- 3배속:발견, 개발, 임상 배치 제조 및 상업적 제조를 포괄하는 혁신에 초점을 맞춘 동급 최고의 CDMO 서비스 제공을 제공합니다.[CDMO 프로필 보기]
- 아드라고스 파마:충전 및 마무리 과정을 통해 동결건조 또는 액체 멸균 (바이오)의약품의 무균 제조를 제공합니다.[CDMO 프로필 보기]
- SINOWAY 산업 CO:API 및 주요 중간체를 위한 원스톱 CDMO 솔루션입니다.[CDMO 프로필 보기]
- CZ 백신:상업용 규모의 시설.[CDMO 프로필 보기]
- 하이칼 주식회사 | 방갈로르, 인도:cGMP 공정 개발, 소분자 API, NME 및 중간체의 규모 확대 및 제조(그램에서 킬로그램 및 톤 규모), 실험실 단계부터 상업 출시까지 프로젝트를 지원합니다.[CDMO 프로필 보기]
- Bilthoven Biologicals 원료의약품 및 완제의약품 시설:원료의약품 및 완제의약품 제조를 위한 다중 제품 GMP 시설.[CDMO 프로필 보기]
관련 정보
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- 유기 CDMO 기업 | 유기농 계약 제조 서비스
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