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정밀화학 CDMO 기업
정밀화학 계약 제조 서비스

정밀화학 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

전시 41 시설
Viswa Laboratories Pvt Ltd
인도

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, API, 중간체 및 특수 화학물질.

시장: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, CDSCO (India)

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (R) 호흡기계

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규정 준수: World Health Organization (GMP / HACCP)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
중국

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

상업용 API 소분자/펩타이드 합성.

치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: NMPA (China), FDA (USA)

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 북아메리카

Indena Settala
이탈리아

Indena Settala

Indena

복잡한 API와 OEB 6까지의 고효능 화합물을 전문으로 하는 GMP 준수 및 FDA 검사 시설입니다.

시장: TGA (Australia), 나머지 세계, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)

규정 준수: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

Hikal Ltd | Bangalore, India
인도

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

그램에서 톤까지 소분자 API, NME 및 중간체의 cGMP 공정 개발, 규모 확대 및 제조.

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, 화학합성, 서비스

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (V06) 영양소

CARBOGEN AMCIS | Neuland
스위스

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

개발 및 중간 규모 제조.

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성, 서비스

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
영국

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

당사의 화장품 성분 제조 역량, 정밀 화학물질 및 제약 중간체 맞춤형 합성 역량을 알아보세요.

지역: 유럽

규정 준수: ISO, Halal Research Council, ECOVADIS

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화학합성, 서비스, 입자공학

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

CARBOGEN AMCIS | Aarau
스위스

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

크로마토그래피를 포함한 개발 및 중간 규모 cGMP 제조.

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성, 생물학, 서비스, 입자공학

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터 및 제형 공장과 함께 세 개의 핵심 사이트 중 하나인 당사의 API 제조 시설은 통합 공급망에서 중요한 역할을 합니다.

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

규정 준수: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2, 3, 4

카테고리 / 제품: 화학합성

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (V04) 진단제

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터는 API와 최종 제형의 개발을 모두 지원하는 데 근본적인 역할을 합니다.

규정 준수: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화학합성

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4, 1, 2

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

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화학합성 manufacturing site

MAI network supplier

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정밀 화학물질은 제약, 농약, 첨단 기술 산업 전반에 걸쳐 사용되는 고순도 중간체, 활성 제약 성분(API) 및 특수 화합물의 기초입니다. 제조에는 심층적인 공정 지식, 고급 안전 제어 및 엄격한 규제가 필요하므로 전문 정밀 화학 CDMO 회사가 중요한 물질을 시장에 출시하는 데 필수적인 파트너가 됩니다.

통합된 정밀 화학물질 계약 제조 서비스를 통해 이러한 CDMO는 가장 까다로운 분자에 대해서도 정밀 합성, 확장 및 규정 준수를 제공합니다.

정밀화학 CDMO 파트너 선택 방법

CDMO를 선택할 때 다음을 평가해야 합니다.

화학 합성 전문 지식을 통해 복잡한 반응 경로 실행: 다단계 합성, 키랄 화학 및 위험한 반응.

개발 단계 전반에 걸친 역량: 상업적 규모로 스카우트 경로를 지정하여 지속적인 약물 개발을 지원합니다.

격리 및 안전: 부식성, 폭발성 또는 매우 강력한 중간체를 처리하여 고위험 화학 환경을 관리합니다.

재료 규정 준수: GMP, ISO, REACH 및 기타 규제 표준을 지원하여 글로벌 품질 표준을 충족합니다.

확장 유연성: 실험실 규모(그램)부터 공장 규모(다톤) 생산까지 배치 크기를 동적으로 조정합니다.

분석 및 품질 시스템을 통한 화학적 순도 보장: 공정 중, 방출 및 불순물 제어 테스트.

기술 이전 및 프로세스 최적화: 확장 가능한 프로세스 엔지니어링 및 전환 지원을 통해 제조 핸드오프 간소화.

올바른 CDMO는 모든 응용 분야에 대한 정밀 화학 물질의 강력하고 재현 가능한 생산을 보장합니다.

정밀화학 위탁제조업체가 제공하는 주요 서비스

신뢰할 수 있는 정밀화학 계약 제조 파트너는 일반적으로 다음을 제공합니다.

맞춤형 합성: 중간체 및 빌딩 블록을 통해 특수 화학 구조를 생성합니다.

경로 개발 및 최적화: 합성 경로 설계를 통해 수율 및 공정 안전성을 개선합니다.

유해 화학물질: 질화, 수소화, 그리냐드, 할로겐화 등을 사용하여 고에너지 공정 실행

키랄 합성 및 분해: 비대칭 합성 및 분리를 통해 단일 거울상 이성질체 화합물 생성

촉매 및 유기금속 반응: 동종 및 이종 시스템을 통해 복잡한 변환을 가속화합니다.

다목적 반응기 및 전용 라인: 특수 화학 처리 제품군을 통해 유연한 생산 설정을 구성합니다.

통제된 환경에서 정제, 건조 및 결정화를 통해 표적 화합물을 정확하게 분리합니다.

품질 관리 및 문서화를 통해 포괄적인 규정 준수 패키지 제공: GMP 또는 산업용.

이러한 서비스는 제약, 생명공학, 농약, 특수 화학 시장을 지원합니다.

화학물질 계약제조업체와의 제휴의 장점

전문 정밀 화학 CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 주요 이점을 얻을 수 있습니다.

효율적인 확장을 통한 볼륨 확장 가속화: 연구실에서 파일럿, 상업 생산까지.

비용 효율성 향상: 경로 최적화를 통해 원자재 수율 극대화.

글로벌 규제 조정: 제약 등급 및 REACH 준수 재료에 대한 여러 지역 요구 사항 탐색

높은 안전 표준:을 통해 반응 위험을 완화합니다. 유해하거나 반응성 화학물질의 경우

더 빠른 개발 일정을 통해 출시 시간 단축: 기존 인프라와 경험 덕분입니다.

유능한 정밀 화학물질 CDMO는 기술적 위험을 줄이는 동시에 출시 기간과 품질을 향상시키는 데 도움이 됩니다.

정밀화학 CDMO 기업

가장 신뢰받는 정밀화학 CDMO 기업은 다음과 같습니다.

ChemCon GmbH: R&D 프로젝트를 cGMP를 완전히 준수하는 제조 공정으로 이전하는 데 특화된 API 및 정밀 화학제품을 담당하는 독일에 위치한 계약 개발 및 제조 파트너입니다. [CDMO 프로필 보기]

Cambrex: 저분자 의약품의 초기 개발을 전문으로 하는 화학 CMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

Laboratori Alchemia: 복잡한 제품이나 문헌에서도 알려지지 않은 제품의 맞춤형 합성입니다. [CDMO 프로필 보기]

Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO, API, 중간체 및 정밀 화학 물질을 포함한 특수 화학 물질. [CDMO 프로필 보기]

Actylis: 화학 공정 발견, 개발, cGMP 및 상업용 제조 서비스. [CDMO 프로필 보기]

Pharmaron: 상업용 API 소분자/펩타이드 합성. [CDMO 프로필 보기]

CARBOGEN AMCIS: 크로마토그래피를 포함한 개발 및 중간 규모 cGMP 제조. [CDMO 프로필 보기]

Huiyu Pharmaceuticals Co: API 및 최종 투여 형태의 개발을 모두 지원합니다. [CDMO 프로필 보기]

MENADIONA S.L: R&D 프로젝트를 cGMP를 완전히 준수하는 제조 공정으로 전환하는 데 특화된 API, 중간체 및 정밀 화학물질의 계약 개발 및 제조 파트너입니다. [CDMO 프로필 보기]

Synfine: 광범위한 활성 제약 성분(API) 및 중간체의 신뢰할 수 있는 제조업체이자 수출업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

3xper: 혁신에 중점을 두고 발견, 개발, 임상 배치 제조 및 상업 생산을 포괄하는 동급 최고의 CDMO 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]

하이칼 주식회사 | 인도 방갈로르: cGMP 공정 개발, 소분자 API, NME 및 중간체의 규모 확대 및 제조(그램에서 킬로그램, 톤 규모), 실험실 단계부터 상업 출시까지 프로젝트를 지원합니다. [CDMO 프로필 보기]

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