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유기합성 CDMO 기업
유기 합성 계약 제조 서비스

유기 합성 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:화학합성×본질적인×모두 지우기
전시 52 시설
Viswa Laboratories Pvt Ltd
인도

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, API, 중간체 및 특수 화학물질.

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시장: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, CDSCO (India)

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (R) 호흡기계

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규정 준수: World Health Organization (GMP / HACCP)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
중국

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

상업용 API 소분자/펩타이드 합성.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: NMPA (China), FDA (USA)

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
영국

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

상업용 API 소분자 합성.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
미국

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

상업용 API 소분자 합성.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 북아메리카

Indena Settala
이탈리아

Indena Settala

Indena

복잡한 API와 OEB 6까지의 고효능 화합물을 전문으로 하는 GMP 준수 및 FDA 검사 시설입니다.

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시장: TGA (Australia), 나머지 세계, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)

규정 준수: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
스위스

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

크로마토그래피 및 동결건조를 포함한 매우 강력한 API 개발 및 소규모 cGMP 생산.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

배치 크기: 작은

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
네덜란드

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

콜레스테롤 및 비타민 D 유사체의 대규모 제조.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

카테고리 / 제품: 화학합성, 서비스

배치 크기: 작은

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China
중국

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

대규모 제조.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

카테고리 / 제품: 올리고뉴클레오티드, 화학합성, 서비스

규정 준수: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

CARBOGEN AMCIS | Neuland
스위스

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

개발 및 중간 규모 제조.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성, 서비스

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
영국

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

당사의 화장품 성분 제조 역량, 정밀 화학물질 및 제약 중간체 맞춤형 합성 역량을 알아보세요.

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지역: 유럽

규정 준수: ISO, Halal Research Council, ECOVADIS

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화학합성, 서비스, 입자공학

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

CARBOGEN AMCIS | Aarau
스위스

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

크로마토그래피를 포함한 개발 및 중간 규모 cGMP 제조.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성, 생물학, 서비스, 입자공학

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
스위스

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

항체 약물 결합체(ADC)를 포함한 고효능 API의 개발 및 cGMP 제조.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성, 생물학, 서비스, 입자공학

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

배치 크기: 작은, 중간

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유기 합성은 제약 혁신의 핵심이며 정밀하고 확장 가능한 화학을 통해 API, 중간체 및 특수 화합물을 생성할 수 있게 해줍니다. 새로운 치료법을 개발하든 핵심 출발 물질을 제조하든, 전문 유기 CDMO 회사와 협력하면 프로세스 전반에 걸쳐 안전, 품질 및 효율성이 보장됩니다.

유기농 계약 제조 전문가에게 아웃소싱하면 고급 화학 플랫폼, 다단계 합성 기능, 규제 지원 인프라에 액세스하여 분자에서 시장으로의 전환을 가속화할 수 있습니다.

유기농 CDMO 기업을 선택하는 방법

유기농 CDMO 기업을 평가할 때 중요한 요소는 다음과 같습니다.

    <리>

    합성 전문 지식: 헤테로고리 화학, 비대칭 합성, 키랄 분해, 복잡한 다단계 경로

    <리>

    개발 기능: 경로 정찰, 프로세스 최적화 및 불순물 프로파일링

    <리>

    확장 유연성: 실험실부터 파일럿, 완전한 상업 생산까지

    <리>

    반응 기능: 수소화, 할로겐화, 니트로화, 그리냐르 반응, 유기금속 화학

    <리>

    규정 준수: GMP, ISO, REACH 및 검사 준비 상태(FDA, EMA 등)

    <리>

    위험하거나 민감한 반응을 위한 격리 및 안전 시스템

올바른 CDMO는 화학 노하우와 운영 제어를 결합하여 촉박한 일정에 따라 일관된 결과를 제공합니다.

유기농 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

최상위 유기농 계약 제조 제공업체는 일반적으로 다음을 제공합니다.

    <리> API, 중간체 및 참조 표준의

    맞춤형 합성

    <리>

    GMP 및 비GMP 조건 하의

    경로 설계 및 프로세스 개발

    <리>

    완벽한 안전 시스템을 갖춘 위험 및 고에너지 반응 처리

    <리>

    다용도 원자로의 파일럿 및 상업 규모 생산

    <리>

    분석 방법 개발 및 QC 테스트

    <리> 화합물 분리 및 안정성을 위한

    정제 및 결정화

    <리>

    글로벌 제출을 위한 규제 문서 및 배치 기록

    <리>

    기술 이전 및 프로세스 검증

이러한 서비스는 제약, 생명공학, 농화학, 정밀화학 분야에 이상적입니다.

유기농 CDMO 기업과의 제휴의 장점

경험이 풍부한 유기농 CDMO 회사와의 협력은 다음과 같은 분명한 이점을 제공합니다.

    <리> 검증된 합성 경로로

    개발 일정 단축

    <리>

    실험실 배치에서 미터톤 생산까지 효율적인 확장

    <리>

    고순도 산출 및 규제 성공을 위한 불순물 제어

    <리>

    경로 혁신을 통한 비용 효율적인 프로세스 최적화

    <리>

    규정 준수 및 문서 감사 및 글로벌 서류 제출 준비

올바른 CDMO를 사용하면 기술 및 시장 요구 사항을 모두 충족하도록 분자가 개발, 제조 및 문서화됩니다.

유기합성 CDMO 기업

가장 신뢰받는 유기농 CDMO 회사는 다음과 같습니다.

    <리>

    Cambrex: 유기농 계약 제조를 포함하여 소분자 의약품의 초기 개발을 전문으로 하는 화학 CMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

    <리>

    ChemCon: 독일에 본사를 둔 ChemCon은 API 및 정밀 화학을 전문으로 하며 R&D 프로젝트를 cGMP를 완전히 준수하는 생산 공정으로 이전하는 데 대한 전문 지식을 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]

    <리>

    Pharmaron: 소분자 제조 시설. [CDMO 프로필 보기]

    <리>

    Laboratori Alchemia: 복잡한 제품이나 문헌에서도 알려지지 않은 제품의 맞춤형 합성입니다. [CDMO 프로필 보기]

    <리>

    Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO, API, 중간체 및 특수 화학물질. [CDMO 프로필 보기]

    <리>

    Actylis: 화학 공정 발견, 개발, cGMP 및 상업용 제조 서비스. [CDMO 프로필 보기]

    <리>

    Seacross Pharma: 세 개의 시설을 갖춘 Seacross Pharma는 글로벌 고객에게 다양한 CMO/CDMO 맞춤형 API 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]

    <리>

    CARBOGEN AMCIS: ADC(항체 약물 접합체)를 포함한 강력한 API의 개발 및 cGMP 제조입니다. [CDMO 프로필 보기]

    <리>

    MENADIONA S.L: 스페인에 위치한 API, 중간체, 정밀 화학물질 관련 계약 개발 및 제조 파트너로서 R&D 프로젝트를 cGMP를 완전히 준수하는 제조 공정으로 전환하는 데 특화되어 있습니다. [CDMO 프로필 보기]

    <리>

    Apeloa Pharmaceutical Co: API(활성 의약품 성분), 중간체 및 RSM(등록 출발 물질)에 대한 세계적 수준의 검색, 개발 및 제조 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]

    <리>

    SINOWAY INDUSTRIAL CO: API 및 주요 중간체를 위한 원스톱 CDMO 솔루션으로 개발부터 상업 규모까지 글로벌 고객을 지원합니다. [CDMO 프로필 보기]

    <리>

    Synfine: 품질과 규제 우수성을 위해 최선을 다하는 다양한 활성 의약품 성분(API) 및 중간체의 신뢰할 수 있는 제조업체이자 수출업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO가 올바른 유기 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 제약, 생명공학, 화학 회사를 신뢰할 수 있는 유기 CDMO 회사와 연결하여 최고 수준의 유기농 계약 제조 서비스를 제공합니다. 경로 설계, 중간 생산 또는 전체 API 합성이 필요한 경우 당사 네트워크를 통해 성능, 규정 준수 및 확장성을 위한 적합한 파트너를 찾을 수 있습니다.

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