Indena | Indena Settala

이탈리아 밀라노에 본사를 둔 Indena는 제약 업계에서 사용할 수 있는 고품질 활성 성분의 식별, 개발 및 생산에 전념하는 선두 기업입니다.

100년의 경험, 4개의 생산 현장, 1000명 이상의 숙련된 직원을 바탕으로 회사는 연간 매출액의 상당 부분을 연구 및 기술 확장에 투자하여 CDMO 활동을 성공의 열쇠이자 Indena의 전략적 비전의 우선순위로 삼았습니다.

맞춤형 서비스와 고객과의 강력한 파트너십은 처음부터 회사의 초점이었으며 지난 30년 동안 수행된 세심한 활동 덕분에 오늘날 이러한 것이 Indena의 주요 강점 중 하나입니다.

Settala(밀라노에서 20분 거리)에 위치한 GMP를 완벽하게 준수하고 FDA 검사를 받은 시설은 복잡한 API 및 OEB 6까지의 고효능 화합물을 전문으로 하며, 70명을 포함해 500명의 전문가로 구성된 팀의 지원을 받습니다. R&D에 전념하고 있습니다.

현재 Indena는 합성, 반합성 및 발효 분자 등 다양한 출처에서 12개의 상업용 HPAPI를 제조합니다. 이러한 포지셔닝은 1마이크로그램/m3에서 1ng/m3까지의 OEL로 HPAPI를 처리할 수 있는 Indena의 역량 덕분에 달성되었습니다. GMP 미생물 발효/생물변환, 합성 및 추출 기능과 자격을 갖춘 응집력 있는 CDMO 팀과 같은 보완 기술의 현장 가용성. 또한 Indena는 유기 용매 분무 건조 분야에서 30년 이상의 경험을 바탕으로 중대형 분무 건조기를 확장하고 업그레이드했습니다.

이는 파트너에게 맞춤형 솔루션을 확보하는 Indena의 주요 기술 기반을 나타냅니다.

제품 및 서비스:

- ADC 페이로드를 포함한 HPAPI 개발 및 제조(OEL 1ng/m3까지)

- HPAPI 및 복합 API 발효

- 복합 API 개발 및 제조

- 크로마토그래피 서비스

- 부형제가 있는 상태에서 유기 용매를 이용한 분무 건조.

대상:

Indena는 HPAPI 및 소규모 복합 API를 위한 CDMO 파트너를 찾고 있는 생명공학 및 제약 회사와 연결을 모색하고 있습니다. 임상 시험(1상, 2상, 3상) 및 상업화를 지원하는 분자입니다.