Seacross Pharmaceutical Co Ltd | Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

API 제조 현장은 다양한 활성 의약품 성분(API)의 개발 및 상업적 생산을 전담하는 20개의 전문 워크샵으로 구성되어 있습니다.

주요 기능은 다음과 같습니다:

• 종양학 API
• 세포독성 API
• 강력한 API(OEB 5)
• 무균 API
• 바이오시밀러 자동 발효 라인
• 펩타이드 및 mRNA 기반 제품 전용 생산 구역

반응 작업장은 규제 요건에 대한 유연성과 엄격한 준수를 보장하기 위해 분류된 청정 구역과 함께 대규모, 중간 규모, 소규모 생산 구역으로 구분됩니다. 전용 균주 배양실은 발효 및 생물학적 제제 제조를 더욱 지원합니다.

이 시설은 실험실 및 파일럿 규모에서 본격적인 상업 생산에 이르기까지 다양한 배치 규모를 지원합니다. MSGL, 스테인레스 스틸, 티타늄, 유리 반응기를 포함한 고급 시스템을 갖추고 있으며 용량은 100L에서 5,000L에 이릅니다.

우리의 기술 역량은 다음을 포함하여 광범위한 프로세스 범위를 포괄합니다.

• 초저온~초고온 반응
• 분자 및 고진공 증류
• 용매 회수 및 폐기물 처리
• 막 기반 가스 분리
• 수소화

이 사이트는 중국 NMPA, EU EMA, 미국 FDA 등을 포함하는 여러 생산 라이센스 검사를 성공적으로 통과했습니다.