화학 CDMO 기업|
맞춤형 합성 및 화학 CMO 솔루션

맞춤형 합성 및 화학 CDMO 서비스를 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:CHEMICAL-SYNTHETIC×모두 지우기

전시 73 시설

정렬 기준:

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터는 API와 최종 제형의 개발을 모두 지원하는 데 근본적인 역할을 합니다.

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Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia), 나머지 세계

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Compliance: ISO, FDA (cGMP), DIGEMID, BRCGS, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), INVIMA, ECOVADIS, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, SQF (Safe Quality Food), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: APAC

인도

HIKAL | Mumbai

Hikal Ltd.

Hikal은 소분자, HPAPI, 공정 개발, 맞춤형 합성 및 상업 제조를 전문으로 하는 선도적인 제약 CDMO입니다.

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Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia), 나머지 세계

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Compliance: ISO, ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), ECOVADIS, World Health Organization (GMP / HACCP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), PMDA (Japan), ANVISA (Brazil), Health Canada

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: APAC

네덜란드

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

콜레스테롤 및 비타민 D 유사체의 대규모 제조.

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Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1

Compliance: DIGEMID, BRCGS, ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), INVIMA, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, SQF (Safe Quality Food), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), 나머지 세계

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Batch Size: Small

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

스위스

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

개발 및 중간 규모 제조.

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Use: Human, Veterinary

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

Services: Development services, Analytical / QC services, Regulatory services, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

스위스

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

크로마토그래피를 포함한 개발 및 중간 규모 cGMP 제조.

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Use: Human, Veterinary

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Services: Development services, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Batch Size: Small, Medium

Category / Product: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGICS, CHEMICAL-SYNTHETIC

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

영국

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

당사의 화장품 성분 제조 역량, 정밀 화학물질 및 제약 중간체 맞춤형 합성 역량을 알아보세요.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Services: Development services, Analytical / QC services, Manufacturing services

Compliance: ISO, Halal Research Council, ECOVADIS

Category / Product: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

중국

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

대규모 제조.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), 나머지 세계

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (B) Blood and blood forming organs, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Compliance: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC, OLIGONUCLEOTIDES

Region: APAC

스위스

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

항체 약물 결합체(ADC)를 포함한 고효능 API의 개발 및 cGMP 제조.

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Services: Development services, Analytical / QC services, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Use: Human, Veterinary

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V09-10) Radiopharmaceuticals, (N) Nervous system, (D) Dermatologicals, (B) Blood and blood forming organs, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: PARTICLE ENGINEERING, SERVICES, BIOLOGICS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

스위스

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

크로마토그래피 및 동결건조를 포함한 매우 강력한 API 개발 및 소규모 cGMP 생산.

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Services: Development services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Use: Human, Veterinary

Batch Size: Small

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC

인도

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

그램에서 톤까지 소분자 API, NME 및 중간체의 cGMP 공정 개발, 규모 확대 및 제조.

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Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

Compliance: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), ECOVADIS, EMA (EU GMP)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), 나머지 세계

Services: Development services, Manufacturing services

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (C) Cardiovascular system

Region: APAC

스위스

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Swiss peptide and peptide intermediates R&D site with SPPS, LPPS, hybrid synthesis, kilo lab scale up, purification and analytics.

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Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Category / Product: COSMETICS, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

Batch Size: Small

스위스

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Small scale GMP peptide and organic synthesis lab for clinical, niche and high value projects requiring flexible cGMP production.

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Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING

Batch Size: Small

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의약품 공급망은 실험실 화학을 cGMP 준수 생산으로 전환할 수 있는 화학 CDMO 파트너에 크게 의존합니다. 참조 화합물의 신속한 맞춤형 합성이 필요하든, 수톤에 달하는 활성 의약품 성분(API) 공급이 필요한지에 관계없이 적합한 화학 전문가는 일정을 단축하고 규제 준비 상태를 보장하며 고급 합성 방법론을 활용하면서 팀이 발견에 집중할 수 있도록 해줍니다.

화학 CMO를 선택하는 방법

신뢰할 수 있는 파트너 선택은 4가지 요소로 시작됩니다.

<올>

규제 성과: 최근 FDA/EMA 감사, 강력한 품질 지표, ICH 준수 화학에 대한 투명한 편차 추적 시스템.
기술적 폭: 헤테로고리 화학, 고압 수소화, 극저온 반응 및 광산화환원 기반 연속 흐름 공정을 위한 입증된 경로입니다.
확장 유연성: 50L 유리에서 8m³ 스테인리스강까지의 반응기를 사용하면 QbD 기반 공정 화학을 통해 tox 배치에서 상업용 볼륨으로 원활하게 전환할 수 있습니다.
문화적 조화: 이중 언어 프로젝트 관리자, 디지털 배치 기록 및 실시간 KPI는 합성 경로 최적화 전반에 걸쳐 다기능 팀에 정보를 제공합니다.

벤치마크 경쟁자에게 기술 이전 성공률, 배치 간 평균 변동성, OTIF(정시 정시) 점수를 요청하세요.

화학물질 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

최고의 화학 CDMO 제공업체는 분자 개발을 가속화하는 엔드투엔드 제품군을 제공합니다.

공정 개발 및 최적화: DoE 기반 연구, 불순물 매핑, 용매 지속 가능성 전략을 통해 킬로당 비용을 절감합니다.
소분자 및 맞춤형 합성: 복잡한 비계, 키랄 중심 제어 및 확장 가능한 광촉매 작용을 위한 다단계 경로.
분석 및 품질 관리: UHPLC, GC-MS 및 NMR 프로파일링을 통해 모든 로트가 EP/USP 표준을 충족하는지 확인합니다.
RSM, 중간체 및 API 제조: Kilo 실험실과 파일럿 공장은 ISO 9001, ISO 14001 및 전체 cGMP에 따라 운영됩니다.
제형 전구체: 염 선택 라이브러리, 다형체 스크린 및 사전 제제화는 화학과 투여량을 연결합니다.

화학 CDMO 제휴의 장점

자본 효율성: 아웃소싱을 통해 수백만 유로의 원자로 투자와 지속적인 검증 비용을 피할 수 있습니다.
속도 및 확장성: 노련한 확장 엔지니어는 기술 이전에 소요되는 시간을 수개월 단축하고 병렬 사이트에서 생산량을 늘릴 수 있습니다.
규제 전문 지식: 서류 작성, DMF 준비 및 원격 검사 준비를 통해 승인이 간소화됩니다.
혁신적인 접근: 유동 화학, 생촉매 및 AI 기반 경로 탐색을 통해 폐기물을 줄이고 수율을 향상시킵니다.
위험 완화: 이중 소싱, 후방 통합 원자재, 지리적으로 다각화된 창고 보관을 통해 공급 연속성을 보장합니다.

나에게 이상적인 화학 CMO를 찾아보세요

귀사의 화학 제조 역량을 향상시킬 적합한 파트너를 찾고 계십니까? 맞춤형 합성, RSM, 중간체 및 API 제조에 대한 전문 지식을 제공하는 최고의 화학 CMO 및 CDMO로 구성된 글로벌 네트워크를 알아보세요. MAI CDMO 네트워크에서는 초기 단계 R&D이든 대규모 생산이든 이상적인 파트너를 찾는 과정을 단순화합니다.

MAI CDMO 네트워크를 방문하여 네트워크를 살펴보거나 저희에게 연락하여 화학 CMO 및 맞춤형 합성 요구 사항에 완벽하게 맞는 맞춤형 지원을 찾으세요.

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