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화학 CDMO 기업
맞춤형 합성 및 화학 CMO 솔루션

맞춤형 합성 및 화학 CDMO 서비스를 위한 신뢰할 수 있는 파트너

전시 71 시설
SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Swiss peptide and peptide intermediates R&D site with SPPS, LPPS, hybrid synthesis, kilo lab scale up, purification and analytics.

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

카테고리 / 제품: 화장품, 화학합성, 서비스, 입자공학

배치 크기: 작은

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Small scale GMP peptide and organic synthesis lab for clinical, niche and high value projects requiring flexible cGMP production.

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

배치 크기: 작은

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

파일럿 단계부터 초기 상용 규모까지 LPPS, SPPS 및 하이브리드 펩타이드 제조를 위한 스위스 cGMP 생산 현장입니다.

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
인도

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India

Senn Chemicals

펩타이드 중간체, 유기 합성, LPPS 운영 및 대규모 생산을 위한 대규모 비 GMP 제조 현장입니다.

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 화학합성, 서비스, 입자공학

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
인도

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India

Senn Chemicals

SPPS, 정제, 동결 건조, 분석 및 입자 엔지니어링 지원을 갖춘 펩타이드 및 유기 화학을 위한 R&D 센터입니다.

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

지역: APAC

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

배치 크기: 작은

Viswa Laboratories Pvt Ltd
인도

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, API, 중간체 및 특수 화학물질.

시장: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, CDSCO (India)

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (R) 호흡기계

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규정 준수: World Health Organization (GMP / HACCP)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
중국

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

상업용 API 소분자/펩타이드 합성.

치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: NMPA (China), FDA (USA)

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 북아메리카

Indena Settala
이탈리아

Indena Settala

Indena

복잡한 API와 OEB 6까지의 고효능 화합물을 전문으로 하는 GMP 준수 및 FDA 검사 시설입니다.

시장: TGA (Australia), 나머지 세계, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)

규정 준수: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

Hikal Ltd | Bangalore, India
인도

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

그램에서 톤까지 소분자 API, NME 및 중간체의 cGMP 공정 개발, 규모 확대 및 제조.

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, 화학합성, 서비스

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (V06) 영양소

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
스위스

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

크로마토그래피 및 동결건조를 포함한 매우 강력한 API 개발 및 소규모 cGMP 생산.

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

배치 크기: 작은

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의약품 공급망은 실험실 화학을 cGMP 준수 생산으로 전환할 수 있는 화학 CDMO 파트너에 크게 의존합니다. 참조 화합물의 신속한 맞춤형 합성이 필요하든, 수톤에 달하는 활성 의약품 성분(API) 공급이 필요한지에 관계없이 적합한 화학 전문가는 일정을 단축하고 규제 준비 상태를 보장하며 고급 합성 방법론을 활용하면서 팀이 발견에 집중할 수 있도록 해줍니다.

화학 CMO를 선택하는 방법

신뢰할 수 있는 파트너 선택은 4가지 요소로 시작됩니다.

<올>
  • 규제 성과: 최근 FDA/EMA 감사, 강력한 품질 지표, ICH 준수 화학에 대한 투명한 편차 추적 시스템.
  • 기술적 폭: 헤테로고리 화학, 고압 수소화, 극저온 반응 및 광산화환원 기반 연속 흐름 공정을 위한 입증된 경로입니다.
  • 확장 유연성: 50L 유리에서 8m³ 스테인리스강까지의 반응기를 사용하면 QbD 기반 공정 화학을 통해 tox 배치에서 상업용 볼륨으로 원활하게 전환할 수 있습니다.
  • 문화적 조화: 이중 언어 프로젝트 관리자, 디지털 배치 기록 및 실시간 KPI는 합성 경로 최적화 전반에 걸쳐 다기능 팀에 정보를 제공합니다.

벤치마크 경쟁자에게 기술 이전 성공률, 배치 간 평균 변동성, OTIF(정시 정시) 점수를 요청하세요.

화학물질 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

최고의 화학 CDMO 제공업체는 분자 개발을 가속화하는 엔드투엔드 제품군을 제공합니다.

  • 공정 개발 및 최적화: DoE 기반 연구, 불순물 매핑, 용매 지속 가능성 전략을 통해 킬로당 비용을 절감합니다.
  • 소분자 및 맞춤형 합성: 복잡한 비계, 키랄 중심 제어 및 확장 가능한 광촉매 작용을 위한 다단계 경로.
  • 분석 및 품질 관리: UHPLC, GC-MS 및 NMR 프로파일링을 통해 모든 로트가 EP/USP 표준을 충족하는지 확인합니다.
  • RSM, 중간체 및 API 제조: Kilo 실험실과 파일럿 공장은 ISO 9001, ISO 14001 및 전체 cGMP에 따라 운영됩니다.
  • 제형 전구체: 염 선택 라이브러리, 다형체 스크린 및 사전 제제화는 화학과 투여량을 연결합니다.

화학 CDMO 제휴의 장점

  • 자본 효율성: 아웃소싱을 통해 수백만 유로의 원자로 투자와 지속적인 검증 비용을 피할 수 있습니다.
  • 속도 및 확장성: 노련한 확장 엔지니어는 기술 이전에 소요되는 시간을 수개월 단축하고 병렬 사이트에서 생산량을 늘릴 수 있습니다.
  • 규제 전문 지식: 서류 작성, DMF 준비 및 원격 검사 준비를 통해 승인이 간소화됩니다.
  • 혁신적인 접근: 유동 화학, 생촉매 및 AI 기반 경로 탐색을 통해 폐기물을 줄이고 수율을 향상시킵니다.
  • 위험 완화: 이중 소싱, 후방 통합 원자재, 지리적으로 다각화된 창고 보관을 통해 공급 연속성을 보장합니다.

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