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중간체 CDMO 기업
중간체 계약 제조 서비스

의약품 계약 제조를 위한 신뢰할 수 있는 중간체 CDMO 파트너

적용된 필터:화학합성×중간체×모두 지우기
전시 56 시설
SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Swiss peptide and peptide intermediates R&D site with SPPS, LPPS, hybrid synthesis, kilo lab scale up, purification and analytics.

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서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

카테고리 / 제품: 화장품, 화학합성, 서비스, 입자공학

배치 크기: 작은

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Small scale GMP peptide and organic synthesis lab for clinical, niche and high value projects requiring flexible cGMP production.

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서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

배치 크기: 작은

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

파일럿 단계부터 초기 상용 규모까지 LPPS, SPPS 및 하이브리드 펩타이드 제조를 위한 스위스 cGMP 생산 현장입니다.

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서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
인도

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India

Senn Chemicals

펩타이드 중간체, 유기 합성, LPPS 운영 및 대규모 생산을 위한 대규모 비 GMP 제조 현장입니다.

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서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 화학합성, 서비스, 입자공학

Viswa Laboratories Pvt Ltd
인도

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, API, 중간체 및 특수 화학물질.

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시장: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, CDSCO (India)

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (R) 호흡기계

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규정 준수: World Health Organization (GMP / HACCP)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
중국

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

상업용 API 소분자/펩타이드 합성.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: NMPA (China), FDA (USA)

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
영국

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

상업용 API 소분자 합성.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
미국

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

상업용 API 소분자 합성.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 북아메리카

Indena Settala
이탈리아

Indena Settala

Indena

복잡한 API와 OEB 6까지의 고효능 화합물을 전문으로 하는 GMP 준수 및 FDA 검사 시설입니다.

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시장: TGA (Australia), 나머지 세계, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)

규정 준수: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

Hikal Ltd | Bangalore, India
인도

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

그램에서 톤까지 소분자 API, NME 및 중간체의 cGMP 공정 개발, 규모 확대 및 제조.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, 화학합성, 서비스

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (V06) 영양소

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
스위스

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

크로마토그래피 및 동결건조를 포함한 매우 강력한 API 개발 및 소규모 cGMP 생산.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

배치 크기: 작은

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
네덜란드

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

콜레스테롤 및 비타민 D 유사체의 대규모 제조.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

카테고리 / 제품: 화학합성, 서비스

배치 크기: 작은

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활성 제약 성분(API) 합성이나 복잡한 화학 처리에 사용되는 제약 중간체에는 일관성, 순도, 확장성을 보장하기 위해 통제된 제조 조건이 필요합니다. 규제 및 품질 기대치를 충족하기 위해 제약 및 생명공학 회사는 경험이 풍부한 중간 CDMO 회사에 의존하여 정확하고 규정을 준수하는 생산을 제공합니다.

공정 개발부터 GMP 규모 합성까지 중간체 계약 제조 전문가와 협력하면 성공적인 약물 개발 경로의 핵심 요소인 화학적 정확성, 규제 조정 및 공급 신뢰성이 보장됩니다.

중간 CDMO 업체 선택 방법

중간 CDMO 기업을 선택할 때 프로세스 최적화 및 확장에 대한 강력한 노하우를 보유한 파트너를 고려하는 것이 필수적입니다. 주요 평가 기준은 다음과 같습니다:

  • 공정 개발 전문성: 경로 합성 최적화 및 불순물 프로파일링
  • GMP 제조 역량: 중간체, API 및 고급 화학 단계용.
  • 복잡한 반응 처리: 고압, 극저온, 수소화 또는 유해 화학물질
  • 정제 기술: 크로마토그래피, 결정화, 증류
  • 분석 및 QC 지원: 구조 확인, 잔류 용매 및 공정 중 테스트.
  • 규제 경험: FDA, EMA 및 글로벌 GMP 인증

적격한 중간체 CDMO는 모든 제조 단계에서 견고성, 추적성 및 효율성을 제공합니다.

중간체 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

주요 중간체 계약 제조 제공업체는 일반적으로 다음을 제공합니다.

  • 맞춤형 합성: 소량부터 대량까지 요구되는 중간체의 맞춤형 제조.
  • 공정 개발 및 최적화: 반응 설계, 불순물 제어 및 확장성.
  • GMP 생산: 임상 및 상업용 공급
  • 기술 이전: R&D에서 본격적인 화학 공장으로
  • 분석 개발: 방법 검증, 출시 테스트 및 안정성 프로그램.
  • 공급망 및 물류 지원: 규제 대상 화학 물질의 안전한 배송.
  • 규제 문서: DMF(의약품 마스터 파일), IMPD 및 서류 제출용.

이러한 서비스는 프로젝트 수명주기 전반에 걸쳐 품질, 규정 준수 및 지속 가능한 소싱을 보장합니다.

중간 CDMO업체와의 제휴의 장점

전문 중간 CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 몇 가지 전략적 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 심층적인 화학 전문 지식: 고급 합성 및 확장.
  • 개발 위험 감소: 검증된 산업 기술을 통해.
  • 비용 최적화: 효율적인 프로세스 엔지니어링 및 수율 개선을 통해.
  • 빠른 일정: 연구실부터 제조까지 통합 서비스를 제공합니다.
  • 규제 준비: 강력한 GMP 및 규정 준수 시스템이 뒷받침됩니다.

전문 중간체 CDMO를 통해 초기 단계 화학에서 상업 생산으로 원활하게 전환할 수 있습니다.

중간 CDMO 기업

가장 평판이 좋은 중간 CDMO 회사에는 다음이 포함됩니다.

  • ChemCon Gmbh: R&D 프로젝트를 cGMP를 완전히 준수하는 제조 공정으로 전환하는 데 특화된 API 및 정밀 화학제품의 계약 개발 및 제조 파트너입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Pharmaron: 상업용 API 소분자/펩타이드 합성. [CDMO 프로필 보기]
  • Laboratori Alchemia SRL: 당사 시설은 실험실 규모에서 복잡한 합성 제품에 대한 생산 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Viswa Laboratories Pvt Ltd: CRAMS/CDMO, API, 중간체 및 특수 화학 물질. [CDMO 프로필 보기]
  • Cambrex: 후기 단계 및 상용 API 개발과 cGMP 제조를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Laboratori Alchemia SRL: 저희 시설은 합성적으로 복잡한 제품에 대한 실험실 규모부터 다양한 생산 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Actylis Eugene: 화학 공정 발견, 개발, cGMP 및 상업 제조 서비스. [CDMO 프로필 보기]
  • CARBOGEN AMCIS: 항체 약물 접합체(ADC)를 포함한 강력한 API의 개발 및 cGMP 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals: 통합 공급망에서 중요한 역할을 하는 API 제조 시설입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • MENADIONA: API를 위해 스페인에 위치한 계약 개발 및 제조 파트너입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Apeloa Pharmaceutical: Apeloa CDMO는 활성 의약품 성분(API), 중간체 및 등록된 출발 물질(RSM)에 대한 세계적 수준의 발견, 개발 및 제조 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Hikal Ltd | 인도 방갈로르: cGMP 공정 개발, 그램에서 킬로그램, 톤 규모까지 소분자 API, NME 및 중간체의 확장 및 제조를 통해 실험실 단계부터 상업 출시까지 프로젝트를 지원합니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO가 올바른 중간체 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 화학 합성, 확장 및 규제 지원을 위해 제약 및 생명공학 회사를 가장 자격을 갖춘 중간 CDMO 회사와 연결합니다. 전략적 중간 생산 또는 전체 GMP 생산을 위해 맞춤형 제조가 필요한 경우 중간 계약 제조 파트너 네트워크를 통해 정확성, 규정 준수 및 적시 납품을 보장합니다.

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