중간체 CDMO 기업|
중간체 계약 제조 서비스

의약품 계약 제조를 위한 신뢰할 수 있는 중간체 CDMO 파트너

적용된 필터:CHEMICAL-SYNTHETIC×중간체×모두 지우기

전시 56 시설

정렬 기준:

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터는 API와 최종 제형의 개발을 모두 지원하는 데 근본적인 역할을 합니다.

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Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia), 나머지 세계

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Compliance: ISO, FDA (cGMP), DIGEMID, BRCGS, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), INVIMA, ECOVADIS, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, SQF (Safe Quality Food), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: APAC

인도

HIKAL | Mumbai

Hikal Ltd.

Hikal은 소분자, HPAPI, 공정 개발, 맞춤형 합성 및 상업 제조를 전문으로 하는 선도적인 제약 CDMO입니다.

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Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia), 나머지 세계

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Compliance: ISO, ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), ECOVADIS, World Health Organization (GMP / HACCP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), PMDA (Japan), ANVISA (Brazil), Health Canada

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: APAC

중국

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

대규모 제조.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), 나머지 세계

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (B) Blood and blood forming organs, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Compliance: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC, OLIGONUCLEOTIDES

Region: APAC

네덜란드

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

콜레스테롤 및 비타민 D 유사체의 대규모 제조.

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Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1

Compliance: DIGEMID, BRCGS, ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), INVIMA, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, SQF (Safe Quality Food), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), 나머지 세계

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Batch Size: Small

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

스위스

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

개발 및 중간 규모 제조.

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Use: Human, Veterinary

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

Services: Development services, Analytical / QC services, Regulatory services, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

스위스

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

항체 약물 결합체(ADC)를 포함한 고효능 API의 개발 및 cGMP 제조.

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Services: Development services, Analytical / QC services, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Use: Human, Veterinary

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V09-10) Radiopharmaceuticals, (N) Nervous system, (D) Dermatologicals, (B) Blood and blood forming organs, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: PARTICLE ENGINEERING, SERVICES, BIOLOGICS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

영국

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

당사의 화장품 성분 제조 역량, 정밀 화학물질 및 제약 중간체 맞춤형 합성 역량을 알아보세요.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Services: Development services, Analytical / QC services, Manufacturing services

Compliance: ISO, Halal Research Council, ECOVADIS

Category / Product: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

스위스

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

크로마토그래피 및 동결건조를 포함한 매우 강력한 API 개발 및 소규모 cGMP 생산.

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Services: Development services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Use: Human, Veterinary

Batch Size: Small

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC

인도

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

그램에서 톤까지 소분자 API, NME 및 중간체의 cGMP 공정 개발, 규모 확대 및 제조.

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Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

Compliance: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), ECOVADIS, EMA (EU GMP)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), 나머지 세계

Services: Development services, Manufacturing services

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (C) Cardiovascular system

Region: APAC

스위스

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Swiss peptide and peptide intermediates R&D site with SPPS, LPPS, hybrid synthesis, kilo lab scale up, purification and analytics.

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Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Category / Product: COSMETICS, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

Batch Size: Small

스위스

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Small scale GMP peptide and organic synthesis lab for clinical, niche and high value projects requiring flexible cGMP production.

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Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING

Batch Size: Small

스위스

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

파일럿 단계부터 초기 상용 규모까지 LPPS, SPPS 및 하이브리드 펩타이드 제조를 위한 스위스 cGMP 생산 현장입니다.

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Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Batch Size: Large, Medium

Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING

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활성 제약 성분(API) 합성이나 복잡한 화학 처리에 사용되는 제약 중간체에는 일관성, 순도, 확장성을 보장하기 위해 통제된 제조 조건이 필요합니다. 규제 및 품질 기대치를 충족하기 위해 제약 및 생명공학 회사는 경험이 풍부한 중간 CDMO 회사에 의존하여 정확하고 규정을 준수하는 생산을 제공합니다.

공정 개발부터 GMP 규모 합성까지 중간체 계약 제조 전문가와 협력하면 성공적인 약물 개발 경로의 핵심 요소인 화학적 정확성, 규제 조정 및 공급 신뢰성이 보장됩니다.

중간 CDMO 업체 선택 방법

중간 CDMO 기업을 선택할 때 프로세스 최적화 및 확장에 대한 강력한 노하우를 보유한 파트너를 고려하는 것이 필수적입니다. 주요 평가 기준은 다음과 같습니다:

공정 개발 전문성: 경로 합성 최적화 및 불순물 프로파일링
GMP 제조 역량: 중간체, API 및 고급 화학 단계용.
복잡한 반응 처리: 고압, 극저온, 수소화 또는 유해 화학물질
정제 기술: 크로마토그래피, 결정화, 증류
분석 및 QC 지원: 구조 확인, 잔류 용매 및 공정 중 테스트.
규제 경험: FDA, EMA 및 글로벌 GMP 인증

적격한 중간체 CDMO는 모든 제조 단계에서 견고성, 추적성 및 효율성을 제공합니다.

중간체 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

주요 중간체 계약 제조 제공업체는 일반적으로 다음을 제공합니다.

맞춤형 합성: 소량부터 대량까지 요구되는 중간체의 맞춤형 제조.
공정 개발 및 최적화: 반응 설계, 불순물 제어 및 확장성.
GMP 생산: 임상 및 상업용 공급
기술 이전: R&D에서 본격적인 화학 공장으로
분석 개발: 방법 검증, 출시 테스트 및 안정성 프로그램.
공급망 및 물류 지원: 규제 대상 화학 물질의 안전한 배송.
규제 문서: DMF(의약품 마스터 파일), IMPD 및 서류 제출용.

이러한 서비스는 프로젝트 수명주기 전반에 걸쳐 품질, 규정 준수 및 지속 가능한 소싱을 보장합니다.

중간 CDMO업체와의 제휴의 장점

전문 중간 CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 몇 가지 전략적 이점을 얻을 수 있습니다.

심층적인 화학 전문 지식: 고급 합성 및 확장.
개발 위험 감소: 검증된 산업 기술을 통해.
비용 최적화: 효율적인 프로세스 엔지니어링 및 수율 개선을 통해.
빠른 일정: 연구실부터 제조까지 통합 서비스를 제공합니다.
규제 준비: 강력한 GMP 및 규정 준수 시스템이 뒷받침됩니다.

전문 중간체 CDMO를 통해 초기 단계 화학에서 상업 생산으로 원활하게 전환할 수 있습니다.

중간 CDMO 기업

가장 평판이 좋은 중간 CDMO 회사에는 다음이 포함됩니다.

ChemCon Gmbh: R&D 프로젝트를 cGMP를 완전히 준수하는 제조 공정으로 전환하는 데 특화된 API 및 정밀 화학제품의 계약 개발 및 제조 파트너입니다. [CDMO 프로필 보기]
Pharmaron: 상업용 API 소분자/펩타이드 합성. [CDMO 프로필 보기]
Laboratori Alchemia SRL: 당사 시설은 실험실 규모에서 복잡한 합성 제품에 대한 생산 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. [CDMO 프로필 보기]
Viswa Laboratories Pvt Ltd: CRAMS/CDMO, API, 중간체 및 특수 화학 물질. [CDMO 프로필 보기]
Cambrex: 후기 단계 및 상용 API 개발과 cGMP 제조를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
Laboratori Alchemia SRL: 저희 시설은 합성적으로 복잡한 제품에 대한 실험실 규모부터 다양한 생산 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. [CDMO 프로필 보기]
Actylis Eugene: 화학 공정 발견, 개발, cGMP 및 상업 제조 서비스. [CDMO 프로필 보기]
CARBOGEN AMCIS: 항체 약물 접합체(ADC)를 포함한 강력한 API의 개발 및 cGMP 제조. [CDMO 프로필 보기]
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals: 통합 공급망에서 중요한 역할을 하는 API 제조 시설입니다. [CDMO 프로필 보기]
MENADIONA: API를 위해 스페인에 위치한 계약 개발 및 제조 파트너입니다. [CDMO 프로필 보기]
Apeloa Pharmaceutical: Apeloa CDMO는 활성 의약품 성분(API), 중간체 및 등록된 출발 물질(RSM)에 대한 세계적 수준의 발견, 개발 및 제조 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
Hikal Ltd | 인도 방갈로르: cGMP 공정 개발, 그램에서 킬로그램, 톤 규모까지 소분자 API, NME 및 중간체의 확장 및 제조를 통해 실험실 단계부터 상업 출시까지 프로젝트를 지원합니다. [CDMO 프로필 보기]

MAI CDMO가 올바른 중간체 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 화학 합성, 확장 및 규제 지원을 위해 제약 및 생명공학 회사를 가장 자격을 갖춘 중간 CDMO 회사와 연결합니다. 전략적 중간 생산 또는 전체 GMP 생산을 위해 맞춤형 제조가 필요한 경우 중간 계약 제조 파트너 네트워크를 통해 정확성, 규정 준수 및 적시 납품을 보장합니다.

신뢰할 수 있는 중간체 제조 파트너를 찾고 계십니까? 개발 일정을 가속화하려면 지금 저희에게 연락하세요.

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