파일럿 단계부터 초기 상용 규모까지 LPPS, SPPS 및 하이브리드 펩타이드 제조를 위한 스위스 cGMP 생산 현장입니다.
공장소개
스위스 딜스도르프에 있는 SENN Chemicals GMP 생산 현장은 SENN/Ascelis 플랫폼의 핵심 스위스 제조 현장이며 펩타이드 및 특수 화학물질 생산 분야에서 60년 이상의 SENN 경험을 반영합니다. 이 사이트는 오랜 스위스 제조 전문 지식과 펩타이드 API, 활성 화장품 성분 및 고급 중간체 생산을 위한 현대적인 cGMP 인프라를 결합합니다.이 공장은 파일럿 규모에서 초기 상용 공급에 이르기까지 액체상 펩타이드 합성, 고체상 펩타이드 합성 및 하이브리드 펩타이드 제조 전략을 지원합니다. 인프라에는 250L ~ 2500L의 유리 라이닝 및 스테인리스강 반응기, 최대 2500L의 수소화 반응기, 400L SPPS 반응기, 교반식 Nutsche 필터, Nutsche 필터 건조기, 이동식 여과 시스템, 원심분리기, 분취용 HPLC 컬럼, 진공 트레이 건조기 및 동결건조기가 포함됩니다.SENN의 Dielsdorf 생산 현장은 결정화, 침전, 크로마토그래피 정제, 펩타이드 분리 및 규모 확대에 대한 깊은 경험을 보유하고 있습니다. 이러한 기능은 강력한 분리 및 정제 전략이 공정 성능과 제품 품질의 핵심인 LPPS 중심 펩타이드 제조에 특히 중요합니다.이 사이트는 GMP 펩타이드 API 및 활성 화장품 성분 제조, 고급 중간체, 공정 검증 지원, 크로마토그래피 정제, 결정화 및 침전 기반 분리, 임상에서 초기 상용 공급 및 확립된 펩타이드 공정의 수명주기 관리에 매우 적합합니다.