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Biologics CDMO Companies | Biopharmazeutische Auftragsherstellung

Ihr zuverlässiger Partner für biopharmazeutische Auftragsfertigung und Entwicklung

  
Deutschland Europa
Aenova Group Entdecken Sie unsere Einrichtung

Hauptsitz - Standort Starnberg

  • Tätigkeit: N/A Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: N/A
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Advanced Protein Production Entdecken Sie unsere Einrichtung

GMP-zertifizierte Proteinproduktion als US-basiertes CDMO, das sowohl akademische Forschungseinrichtungen als auch Biotechnologie- und Pharmaunternehmen unterstützt.

  • Tätigkeit: N/A Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: N/A
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
Irland Europa
Cambrex Waterford (Q1 Scientific) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Q1 Scientific Ltd, ein Unternehmen der Cambrex-Gruppe, bietet umweltkontrollierte cGMP-Stabilitätslagerungsdienste für die pharmazeutische, medizintechnische und biowissenschaftliche Industrie.

  • Tätigkeit: DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: N/A
  • Dienstleistungen: Lagerung, Entwurf von Stabilitätsstudien,...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
Belgien Europa
Cambrex Liege (Q1 Scientific) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Die strategisch günstig in der belgischen Region Li ge gelegene, hochmoderne cGMP-Anlage bietet ICH- und kundenspezifische Bedingungen, um die spezifischen Lagerungsanforderungen jedes pharmazeutischen Projekts zu erfüllen, mit Optionen von -80°C bis zu +50°C und einer umfassenden Feuchtigkeitsregelung.

  • Tätigkeit: DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: N/A
  • Dienstleistungen: Lagerung, Entwurf von Stabilitätsstudien,...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, NUTRAZEUTIKA,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
Portugal Europa
Rodon Biologics Entdecken Sie unsere Einrichtung

Rodon Biologics bietet Spitzenleistungen bei der Entwicklung biopharmazeutischer Produkte für Dritte.

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, Peptide, Proteine,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: N/A
  • Dienstleistungen: Upstream, Downstream, Entwicklung von Zelllinien,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Fed-Batch
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: N/A
Deutschland Europa
Cambrex Wiesbaden Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unser Spezialistenteam in Wiesbaden verfügt über eine große Expertise im Enzymscreening und hat mehr als 800 eigene Enzyme verschiedener Klassen entwickelt.

  • Tätigkeit: BIOLOGIEN, Peptide, Proteine, Hormone und Enzyme Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: N/A
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden, Lagerung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß, 1 - 10 Quadratmeter, 10 - 50...
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Vereinigtes Königreich Europa
CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entdecken Sie unsere Möglichkeiten zur Herstellung von kosmetischen Inhaltsstoffen, Feinchemikalien und kundenspezifischen Synthese von pharmazeutischen Zwischenprodukten

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, ECOVADIS, Halal-Forschungsrat
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU)
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Agawam Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex Agawam bietet ein umfassendes Angebot an mikrobiologischen, analytischen und Umweltüberwachungsdiensten zur Unterstützung der Produktentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

  • Tätigkeit: DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Frankreich Europa
CDM Lavoisier Entdecken Sie unsere Einrichtung

CDM Lavoisier ist auf die Herstellung von Glasampullen, Glasfläschchen und Kunststoffampullen (BFS) spezialisiert.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU)
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Aenova Group - Location Greensboro, USA Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Verpackung Feststoffe.

  • Tätigkeit: NUTRAZEUTIKA Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP),...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), Gesundheit Kanada (Kanada)
Spanien Europa
Sylentis Entdecken Sie unsere Einrichtung

Oligonukleotid-Hersteller

  • Tätigkeit: OLIGONUKLEOTIDE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Spanien Europa
FDF/DROGENPRODUKTE in Europa Entdecken Sie unsere Einrichtung

Eine voll ausgestattete GMP-Einrichtung für FuE und pharmazeutische Entwicklung. Sie umfasst Laboratorien und eine Pilotanlage für technische und klinische Chargen von Sterilprodukten.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: EMA (EU)
Spanien Europa
VIVUNT PHARMA Entdecken Sie unsere Einrichtung

CDMO Sterile Onkologie-Arzneimittel

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU)
Spanien Europa
VIVEbiotech Entdecken Sie unsere Einrichtung

Ihre führende GMP-zertifizierte CDMO, die sich ausschließlich auf die Herstellung lentiviraler Vektoren spezialisiert hat.

  • Tätigkeit: ATMP (Neuartige Therapien), GTMP (Gene Therapy),... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Französischer Dienst -...
  • Dienstleistungen: Upstream, Downstream, Entwicklung von Zelllinien,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, 1 - 100 L, Mittel, 100 - 1000 L, Groß,...
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: N/A
Switzerland Europa
Ophtapharm, a Sentiss Company Entdecken Sie unsere Einrichtung

Ophtalmic und Otic - Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gele - FDA-zugelassene Einrichtung

  • Tätigkeit: Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch),... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Spanien Europa
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company Entdecken Sie unsere Einrichtung

Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Multidosen, unsterile Multidosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.

  • Tätigkeit: Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Orale... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Spanien Europa
Rioja Nature Pharma Entdecken Sie unsere Einrichtung

CDMO NUTRACEUTICALS/NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL

  • Tätigkeit: NUTRAZEUTIKA Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), NMPA (China), MHRA (UK),...
Deutschland Europa
BAG Health Care Entdecken Sie unsere Einrichtung

Anbieter für Fill-and-Finish-Dienstleistungen (F&F) von Vials in kleinen bis mittleren Chargen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase I,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP /...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australien)
Frankreich Europa
Skyepharma Entdecken Sie unsere Einrichtung

EXPERTE UND INNOVATIVER CDMO KOMPLEXE ORALE FESTSTOFFE: Vollständig integriertes französisches CDMO Skyepharma ist ein wichtiger Akteur in der Arzneimittelentwicklung und der Bereitstellung von oralen Technologien für die globale Pharma-, Biotech- und Consumer Health-Industrie.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Primärverpackung, Lagerung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MFDS (Südkorea), ANVISA...
Niederlande Europa
Basic Pharma Manufacturing Entdecken Sie unsere Einrichtung

Basic Pharma kann Ihre Arzneimittel von der Labormaßstab-Produktion bis zur frühen klinischen Phase und darüber hinaus begleiten. Unsere hochmoderne Anlage mit GMP-konformen Reinräumen ist bestens ausgestattet, um ein breites Spektrum an analytischen Tests und regulatorischer Unterstützung anzubieten. Diese Dienstleistungen sind auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten und setzen die relevanten Qualitätsrichtlinien in jedem Schritt um.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australien)
Indien APAC
Viswa Laboratories Pvt Ltd Entdecken Sie unsere Einrichtung

CRAMS/CDMO, APIs, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische...
  • Zertifizierungen: Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Pilotanlage,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial)
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
  • BSL: 2
  • Märkte: EMA (EU), NMPA (China), CDSCO (Indien), ANVISA...
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Competence Center Blisterverpackung Fremdverpackung Großvolumige Anlage für Brauseprodukte.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, Orale Flüssigkeiten und... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), IFS
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Primärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Rumänien Europa
Aenova Group - Location Cornu, Romania Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum und One-Stop-Shop für Weichgelatinekapseln und VegaGels®.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), Gesundheit Kanada (Kanada), TGA...
Irland Europa
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum für modifizierte Freisetzungspellets.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP),...
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MFDS (Südkorea), SFDA...
Portugal Europa
Sidefarma Entdecken Sie unsere Einrichtung

Sidefarma ist ein CMO, das auf die Herstellung von kleinen und mittleren Chargen für Pharmaunternehmen weltweit spezialisiert ist, in regulierten Märkten und nach europäischen Qualitätsstandards.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, Orale Flüssigkeiten und... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), Ministerium für Gesundheit und...
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), Gesundheit...
Spanien Europa
BDI biotech Production Plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

Wir arbeiten als F&E-Abteilung, die sich auf die Entwicklung von Stämmen und Bioprozessen, das Scale-up und die Produktion von Chargen spezialisiert hat.

  • Tätigkeit: BIOLOGIEN, Peptide, Proteine, Hormone und Enzyme,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO
  • Dienstleistungen: Upstream, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), Gesundheit Kanada...
Spanien Europa
Liof Pharma S.L.U. Entdecken Sie unsere Einrichtung

Zuverlässiger CDMO-Partner für die aseptische Herstellung und Lyophilisierung von Biologika und injizierbaren Arzneimitteln.

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), ANVISA...
Italien Europa
Aenova Group - Location Carugate, Italy Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Semisolide und unsterile Flüssigkeiten.

  • Tätigkeit: Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten,... Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), Roszdravnadzor (Russland GMP),...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), SFDA (Saudi-Arabien), ANVISA...
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Marburg, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Komplexe konventionelle Feststoffe und Narkotika.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Primärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), ANVISA (Brasilien), Russische...
Deutschland Europa
Adragos Pharma | Leipzig Entdecken Sie unsere Einrichtung

Halbfeste und nicht-sterile flüssige Arzneimittel. Mit über 100 Jahren Erfahrung verfügen wir über eine nachweisliche Erfolgsbilanz in erstklassigem Service und kundenorientierter Fertigung.

  • Tätigkeit: Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK),...
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Waltham (Snapdragon Chemistry) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unsere Teammitglieder bei Snapdragon Chemistry Inc., einem Unternehmen der Cambrex-Gruppe, sind auf die Entwicklung chemischer Prozesse und Produktionsdienstleistungen spezialisiert und setzen modernste Technologien ein, um Ihren Prozess zu optimieren und skalierte Mengen Ihres Produkts herzustellen.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Spanien Europa
CZ Vaccines | Großanlage Spanien Entdecken Sie unsere Einrichtung

Einweg-Großanlagenbetrieb

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Abs (Antikörper), BIOLOGIEN,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase III
  • Therapeutische Bereiche: (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (J)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation...
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 - 1000...
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: EMA (EU)
Italien Europa
Laboratori Alchemia SRL Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unsere Anlagen sind so konzipiert, dass sie den Produktionsanforderungen gerecht werden, die vom Labormaßstab für synthetisch komplexe oder in der Literatur noch unbekannte Produkte bis hin zu Produktionsmengen von mehreren hundert Kilogramm pro Jahr reichen.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP /...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK),...
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Semisolide und Flüssigkeiten.

  • Tätigkeit: Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (D) Dermatologische Produkte, (J) Antiinfektiva...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Roszdravnadzor...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Primärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), Russische...
Portugal Europa
CZ Vaccines | Planta de Gran Escala Portugal Entdecken Sie unsere Einrichtung

Produktionsanlage im kommerziellen Maßstab

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, BIOLOGIEN, Abs (Antikörper),... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (J)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, Upstream,...
  • Chargengröße / Reaktor: Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 - 1000...
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: EMA (EU)
Switzerland Europa
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum komplexe konventionelle Feststoffe.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Primärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), MFDS (Südkorea), Türkische...
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoffe und großvolumige Anlagen.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), Gesundheit Kanada (Kanada),...
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Longmont Entdecken Sie unsere Einrichtung

Der Cambrex-Standort Longmont ist auf die frühe Entwicklung niedermolekularer pharmazeutischer Produkte in einer voll integrierten Einrichtung für Wirkstoffe und Arzneimittelprodukte spezialisiert.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Switzerland Europa
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung hochpotenter Wirkstoffe und cGMP-Produktion in kleinem Maßstab, einschließlich Chromatographie und Lyophilisierung

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Switzerland Europa
Adragos Pharma | Jura Entdecken Sie unsere Einrichtung

Wir sind spezialisiert auf die aseptische Herstellung von sterilen (bio)pharmazeutischen Arzneimitteln, lyophilisiert oder flüssig, durch Fill-and-Finish-Prozesse.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, BIOLOGIEN, Peptide, Proteine,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Zelltherapie, ATMP (Neuartige... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation...
  • Dienstleistungen: Lagerung, Upstream, Technologietransfer,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 2
  • Märkte: EMA (EU), CDSCO (Indien), ANVISA (Brasilien)
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Gronau, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoffe und klinische Dienstleistungen.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), EDE (UAE),...
Switzerland Europa
CARBOGEN AMCIS | Aarau Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung und cGMP-Herstellung im mittleren Maßstab einschließlich Chromatographie

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, BIOLOGIEN, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Frankreich Europa
AdhexPharma SAS Entdecken Sie unsere Einrichtung

CDMO für transdermale Pflaster und oromukosale Filme

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE, Topisch, mukosal und... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (D) Dermatologische Produkte, (H) Systemische...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Durham Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex Durham ist unser analytisches Kompetenzzentrum, das Tests über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung unterstützt.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Vereinigtes Königreich Europa
Cambrex Edinburgh Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex Edinburgh bietet erstklassige Screening-Programme für feste Formen, einschließlich Salz-Screening, Polymorph-Screening, Co-Kristall-Screening, Kristallisations-Screening und weitere spezialisierte Screening-Aktivitäten.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe, Lagerung,...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Italien Europa
Cambrex Milan Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unser Standort Cambrex in Mailand entwickelt und produziert eigene Produkte (generische Wirkstoffe) und bietet Auftragsfertigungsdienste für Zwischenprodukte und kundenspezifische Wirkstoffe im kommerziellen Maßstab an.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • DEA: Schedule IV (geringes Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Switzerland Europa
CARBOGEN AMCIS | Neuland Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung und mittelständische Fertigung

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: FDA (cGMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP /...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Schweden Europa
Cambrex Karlskoga Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex Karlskoga verfügt über eine breite Palette flexibler Produktionsanlagen, darunter Produktionsanlagen im Kilomaßstab, im Pilotmaßstab und im großtechnischen Maßstab.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Estland Europa
Cambrex Tallinn Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unser Team in Tallin verfügt über umfassende Erfahrung in der organischen Auftragssynthese und der Auftragsforschung und -entwicklung für die pharmazeutische und feinchemische Industrie.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Deutschland Europa
FDF/DROGENPRODUKTE in Europa Entdecken Sie unsere Einrichtung

Ihre cGMP-konforme CDMO für End-to-End-Dienstleistungen im Bereich komplexer oraler Darreichungsformen, mit Sitz in Binzen, Deutschland.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase I,...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Frankreich Europa
Adragos Pharma | Livron Entdecken Sie unsere Einrichtung

Herstellung von sterilen Flüssigkeiten und Zäpfchen. Wir bearbeiten mehr als 100 Moleküle und bieten Stabilitätsstudien, Umgang mit Betäubungsmitteln und analytische Prüfservices an.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE, Topisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK),...
Spanien Europa
Cultiply Entdecken Sie unsere Einrichtung

Spanische CDMO, die Produktions- und Reinigungsverfahren für rekombinante Proteine, Enzyme, DNA und andere biologisch hergestellte Produkte entwickelt.

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO
  • Dienstleistungen: Upstream, Technologietransfer, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • DEA: Schedule V (geringstes Missbrauchspotenzial)
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Frankreich Europa
Cenexi SAS Entdecken Sie unsere Einrichtung

Accueil Standorte Osny. Der 2011 erworbene Standort Osny ist auf die Entwicklung und Herstellung hochaktiver fester Arzneiformen (Hormonpräparate und Allergene) spezialisiert. Das 4.000 m2 große Pharmawerk liegt 36 km nordwestlich von Paris und beschäftigt rund hundert Mitarbeiter.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H)...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Münster, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum niedrig dosierte hochpotente Feststoffe (Hormone, hormonähnliche), niedrig dosierte Kapseln.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (H) Systemische Hormonpräparate außer...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MFDS (Südkorea), Türkische...
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex High Point Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex High Point konzentriert sich auf die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) zur Unterstützung klinischer Studien von Phase I bis Phase III sowie auf die kommerzielle Herstellung in kleinem Maßstab.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase I,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Japan APAC
Adragos Pharma | Kawagoe Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unsere Anlage bietet erstklassige Herstellung von Tabletten und Ampullen, herausragenden Kundenservice auf Englisch und Japanisch und verfügt über mehr als 330 hochqualifizierte Mitarbeiter. Sie hebt sich als eines der größten Kühlhäuser Japans hervor.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP)
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Groß
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Actylis Eugene Entdecken Sie unsere Einrichtung

Chemische Prozessentdeckung, Entwicklung, cGMP und kommerzielle Herstellungsdienstleistungen.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), Gesundheit Kanada...
Italien Europa
Aenova Group - Location Latina, Italy Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Tiergesundheitsprodukte und Steriltechnologien.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), Türkische...
Spanien Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANTS) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung und Herstellung von Betalaktam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Anlagen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Orale Feststoffe / OSD, Orale... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), ECOVADIS,...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • DEA: Schedule V (geringstes Missbrauchspotenzial)
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australien), ANVISA...
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Charles City Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unsere mehr als 400 Teammitglieder in Charles City sind auf die Entwicklung von Wirkstoffen in der späten Phase und für den kommerziellen Einsatz sowie auf die cGMP-Herstellung spezialisiert.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Polen Europa
Mabion cGMP Facility Entdecken Sie unsere Einrichtung

Mabion ist eine voll integrierte CDMO, die ein breites Spektrum an Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Entwicklung und GMP-Herstellung von Biotherapeutika, einschließlich monoklonaler Antikörper und rekombinanter proteinbasierter Produkte, anbietet.

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Lagerung, CMC-regulatorische Unterstützung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, 100 - 1000 L,...
  • DEA: Schedule V (geringstes Missbrauchspotenzial)
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Deutschland Europa
ChemCon GmbH Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklungs- und Produktionspartner für Wirkstoffe und Feinchemikalien mit Sitz in Deutschland, spezialisiert auf die Umsetzung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Herstellungsprozesse.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (N) Nervensystem, (R)...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Regensburg, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum hochwirksame Feststoffe (Onkologie) konventionelle Feststoffe - Spezialitäten Semisolids & Liquids.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, Orale Flüssigkeiten und... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MFDS...
Spanien Europa
53Biologics Production Plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

53Biologics ist eine spanische CDMO, die sich auf die Entschlüsselung der Produktion von Biologika spezialisiert hat, von der DNA bis zu den Proteinen, von der präklinischen bis zur cGMP-Herstellung.

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Upstream, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), Gesundheit Kanada...
Frankreich Europa
Cenexi Hérouville Saint Clair Entdecken Sie unsere Einrichtung

Der Standort Hérouville-Saint-Clair in der Nähe von Caen in der Normandie ist auf die Herstellung und Abfüllung von injizierbaren und nicht-injizierbaren sterilen Flüssigprodukten spezialisiert. Er verfügt über eine pharmazeutische Fläche von 17.900 m2 auf 10 Hektar und beschäftigt 290 Mitarbeiter.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase III
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ANVISA...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
China APAC
Pharmaron Shaoxing Site (China) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kommerzielle Einrichtung für kleine Moleküle (RSM/APIs) / Peptide

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP), NMPA (China GMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), NMPA (China)
Frankreich Europa
Cenexi SAS Entdecken Sie unsere Einrichtung

Die GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände befindet sich 9 km östlich von Paris. Es ist ein Kompetenzzentrum für injizierbare Ampullen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ANVISA...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
China APAC
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. Entdecken Sie unsere Einrichtung

Apeloa CDMO bietet erstklassige Leistungen in der Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen (APIs), Zwischenprodukten und registrierten Ausgangsstoffen (RSMs).

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
CHEMISCH-SYNTHETISCH in Nord-Amerika Entdecken Sie unsere Einrichtung

Das CDMO-Unternehmen entwirft, entwickelt und produziert neue chemische Substanzen zur Behandlung menschlicher Krankheiten. Unsere cGMP-Einrichtungen unterstützen Start-ups ebenso wie globale Unternehmen bei der klinischen und kommerziellen Herstellung von Wirkstoffen (API). Von Wissenschaftlern geführt und mit umfassendem regulatorischem Know-how begleiten wir Sie durch die Herausforderungen von IND, CMC, ICH, FDA und ISO.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP), NSF
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA)
Spanien Europa
Grifols International | Murcia Plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, Parametrische...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australien), MFDS...
Spanien Europa
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes Entdecken Sie unsere Einrichtung

Histocell ist ein spanisches CDMO, das Zelltherapien aus iPSCs, MSCs, Sekretomen, Exosomen und anderen Zelltypen sowie Medizinprodukte und Dermokosmetika entwickelt und herstellt.

  • Tätigkeit: Zelltherapie, ATMP (Neuartige Therapien),... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Upstream, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, 1 - 100 L, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Switzerland Europa
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Weichgelatinekapseln.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Primärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australien), MFDS...
Spanien Europa
i+Med | Drug products Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwickler und Hersteller von neuen Arzneimitteln mit Technologien zur kontrollierten Freisetzung.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D)...
  • Zertifizierungen: ISO
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Pharmaron Coventry Site (US) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kommerzielle Einrichtung für kleine Moleküle (RSM/APIs)

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Pilotanlage, Scale-up,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Deutschland Europa
Adragos Pharma Entdecken Sie unsere Einrichtung

Globaler CDMO-Partner, der Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel anbietet.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Spanien Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Produktionsanlagen für injizierbare (lyo und flüssig) und flüssige Produkte

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Orale Flüssigkeiten und... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP),...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), TGA...
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Lannett CDMO Entdecken Sie unsere Einrichtung

Der Hauptproduktionsstandort von Lannetts befindet sich in Seymour, Indiana, und umfasst Kapazitäten für orale Feststoffdosen (OSD) und Flüssigprodukte.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, Orale Flüssigkeiten und... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (H) Systemische...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Spanien Europa
Grifols International | Barcelona Plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln und Fläschchen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Spanien Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva Entdecken Sie unsere Einrichtung

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung.

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, Peptide, Proteine,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Upstream, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Norwegen Europa
Adragos Pharma | Halden Entdecken Sie unsere Einrichtung

Wir sind spezialisiert auf die Herstellung von Infusionsbeuteln, Kunststoffampullen und -vials unter Verwendung der Blow-Fill-Seal (BFS)-Technologie und anderer Darreichungsformen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Spanien Europa
i+Med | Cosmetics, Nutraceutics & Medical Devices Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwickler und Hersteller neuer Produkte im Bereich der Biomedizintechnik mit Technologien zur kontrollierten Freisetzung.

  • Tätigkeit: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D)...
  • Zertifizierungen: ISO
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Spanien Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer Entdecken Sie unsere Einrichtung

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Abs (Antikörper), BIOLOGIEN,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Lagerung, Upstream, Technologietransfer,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Österreich Europa
Lukas Heil-Betriebsstätte Entdecken Sie unsere Einrichtung

Die LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH betreibt eine hochmoderne Produktionsanlage, die den neuesten GMP-Standards für sterile und aseptische Flüssigkeiten, insbesondere Glasampullen, entspricht.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, BIOLOGIEN, OLIGONUKLEOTIDE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), MFDS...
China APAC
SINOWAY INDUSTRIAL CO., LTD Entdecken Sie unsere Einrichtung

Umfassende CDMO-Lösungen für Wirkstoffe (API) und Schlüsselintermediate.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, CHEMISCH-SYNTHETISCH, ATMP... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP...
  • Dienstleistungen: F&E, Pilotanlage, Scale-up, Mischen der...
  • Chargengröße / Reaktor: Stapel, 1 - 100 L, Fed-Batch, 100 - 1000 L, Groß,...
  • DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: NMPA (China)
Frankreich Europa
Unither Pharmaceuticals Entdecken Sie unsere Einrichtung

Erschwingliche Gesundheitslösungen entwickeln, die das Leben der Patienten verbessern und vereinfachen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Belgien Europa
Cenexi Laboratoires Thissen Entdecken Sie unsere Einrichtung

Das 8.000 m2 große Werk, dessen Gebäude auf einem fast sieben Hektar großen Gelände verteilt sind, befindet sich 20 km südlich von Brüssel und beschäftigt 340 Mitarbeiter*. Es ist auf die Herstellung von sterilen, hochwirksamen Injektionspräparaten, hauptsächlich gegen Krebs, spezialisiert.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H)...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Switzerland Europa
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung und cGMP-Herstellung von hochwirksamen Wirkstoffen einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC)

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, BIOLOGIEN, ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: NMPA (China GMP), ANVISA (Brasilien B-GMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Adare Pharma | US Entdecken Sie unsere Einrichtung

Adare Pharma ist ein globales CDMO mit Standorten in den USA und der EU und bietet schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungsexpertise, die sich auf orale Darreichungsformen für die Pharma-, Tiergesundheits- und OTC-Märkte konzentriert. Die firmeneigenen Technologieplattformen von Adare sind auf ODT, Geschmacksneutralisierung und maßgeschneiderte Wirkstofffreisetzung spezialisiert.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Vereinigtes Königreich Europa
Pharmaron Cramlington Site (UK) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kommerzielle Einrichtung für kleine Moleküle (RSM/APIs)

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Italien Europa
Adare Pharma | EU Entdecken Sie unsere Einrichtung

Adare Pharma ist ein globales CDMO mit Standorten in den USA und der EU, das schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungsexpertise anbietet, spezialisiert auf orale Darreichungsformen für die Pharma-, Tiergesundheits- und OTC-Märkte. Adares proprietäre Technologieplattformen spezialisieren sich auf ODT, Geschmacksneutralisierung und maßgeschneiderte Wirkstofffreisetzung.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Spanien Europa
FAES FARMA | DERIO facility Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln

  • Tätigkeit: Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Orale... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Chargenzertifizierung /...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Frankreich Europa
CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kundenspezifische Entwicklung und automatisierte aseptische Herstellung von flüssigen und gefriergetrockneten Arzneimitteln

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Indien APAC
FDF/DROGENPRODUKTE DIENSTLEISTUNGEN in APAC Entdecken Sie unsere Einrichtung

Block A, der 1999 errichtet wurde, beherbergt Produktionslinien für eine Vielzahl steriler Produkte, darunter Augentropfen, Fertigspritzen, sterile Augensalben, Ampullen und Inhalationsanästhetika. Block B, der 2019 gebaut wurde, verfügt über Produktionslinien für Flüssigkeitsfläschchen und Lyophilisierung, Flüssigkeitsampullen und die Abfüllung von sterilem Trockenpulver. Block C, ebenfalls 2019 erbaut, dient als Zentrum für unsere Abteilungen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Verwaltung.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: CMC-regulatorische Unterstützung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), MHRA (UK), Gesundheit Kanada (Kanada),...
Spanien Europa
MENADIONA S.L Entdecken Sie unsere Einrichtung

Partner für Vertragsherstellung und -entwicklung von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Feinchemikalien mit Standort in Spanien. Spezialisiert auf die Überführung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Produktionsprozesse.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • DEA: Schedule IV (geringes Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Indien APAC
Shilpa Biologicals Private Limited Entdecken Sie unsere Einrichtung

Shilpa Biologicals ist eine CDMO, die Prozessentwicklung, Gen- und Zelllinienentwicklung, GMP, Formulierungsentwicklung, analytische Entwicklung, Prozessentwicklung, Arzneimittelwirkstoff, Arzneimittelprodukt, Abfüllung und Verpackung unterstützt.

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, 100 - 1000 L, Mittel,...
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Niederlande Europa
CARBOGEN AMCIS | Veenendaal Entdecken Sie unsere Einrichtung

Großtechnische Herstellung von Cholesterin- und Vitamin-D-Analoga.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
China APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site Entdecken Sie unsere Einrichtung

Huiyu Pharma ist auf CMO/CDMO-Dienstleistungen für APIs und komplexe injizierbare Arzneimittel spezialisiert, darunter Implantate, Liposomen, hochwirksame, onkologische, zytotoxische und kortikosteroidale Arzneimittel. Mit den Zulassungen der US FDA und der EU EMA gewährleisten wir erstklassige Qualität und Compliance.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Lagerung, CMC-regulatorische Unterstützung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
China APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site Entdecken Sie unsere Einrichtung

Als einer der drei Hauptstandorte von Huiyu Pharmaceutical, neben dem Forschungs- und Entwicklungszentrum und der Formulierungsanlage, spielt unsere API-Produktionsanlage eine wichtige Rolle in unserer integrierten Lieferkette.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Lagerung, CMC-regulatorische Unterstützung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
China APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site Entdecken Sie unsere Einrichtung

Als eine der drei zentralen Einrichtungen von Huiyu Pharma, neben der API-Produktionsstätte und der Formulierungsproduktionsstätte, spielt das F&E-Zentrum eine zentrale Rolle bei der Unterstützung der Entwicklung von Wirkstoffen und fertigen Darreichungsformen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, CHEMISCH-SYNTHETISCH, Sterile... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Lagerung, CMC-regulatorische Unterstützung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...

Der Markt für komplexe Biologika boomt. Innovative Therapien erfordern spezialisierte Fachkenntnisse in der Herstellung großer Moleküle, doch der Weg von der Zelllinienentwicklung bis zur Markteinführung ist alles andere als einfach. Die Zusammenarbeit mit erfahrenen Biologika-CDMOs, Experten im Bereich biopharmazeutischer Lohnherstellung, bietet aufstrebenden wie etablierten Innovatoren die Geschwindigkeit, Compliance und das spezialisierte Know-how, das sie benötigen, um bahnbrechende Wissenschaft in zugelassene biopharmazeutische Produkte zu verwandeln.


So wählen Sie eine Biologics CDMO aus

Die Wahl des richtigen Partners für die ausgelagerte Herstellung von Biologika ist entscheidend für den Erfolg Ihres Moleküls. Die ideale Biologics Contract Development and Manufacturing Organization sollte Folgendes bieten:

  • Regulatorische Erfolgsbilanz: Bestätigen Sie aktuelle FDA/EMA-Inspektionen und cGMP-Zertifizierungen für biologische Arzneimittel.
  • Technische Eignung: Nachgewiesene Plattformen für Ihren Molekültyp (mAbs, rekombinante Proteine, virale Vektoren, Impfstoffe) und ähnliche Biotherapeutika.
  • Flexibilität bei der Skalierung: Von 50 L Perfusion bis 20.000 L Fed-Batch – können sie mit Ihnen von der klinischen Phase bis zur kommerziellen Produktion wachsen?
  • Analytische Tiefe: Interne Bioassays, Massenspektrometrie und Prozessanalysen verkürzen die Freigabezeiten für Chargen.
  • Kultur & Kommunikation: Transparentes Projektmanagement und digitale Datenfreigabetools halten funktionsübergreifende Teams abgestimmt.

Fordern Sie Statistiken zum Technologietransfer, Chargenerfolgsraten und echte Kundenreferenzen an, um die Bioproduktionsleistung zu vergleichen.


Wichtige Dienstleistungen von Biologics CDMOs

Führende Anbieter gehen weit über Edelstahl-Bioreaktoren hinaus und bieten End-to-End-Lösungen. Typische Kernangebote umfassen:

  • Zelllinien- & Prozessentwicklung – Hochdurchsatz-Klon-Screening, Medienoptimierung und QbD-Studien für robuste Prozesse.
  • Upstream- & Downstream-Herstellung – Single-Use- oder Hybridanlagen, kontinuierliche Prozesse, Hochkapazitäts-Chromatographie und virale Clearance-Schritte, zugeschnitten auf Ihr biologisches Produkt.
  • Fill-Finish & Formulierung – aseptisches Abfüllen in Vials, Spritzen oder Kartuschen sowie Lyophilisation und moderne Verabreichungssysteme.
  • Analytik & QC-Dienstleistungen – Stabilitätsprogramme, Verunreinigungsprofile, Potenztests und Echtzeitfreigabetests gemäß globalen Standards.
  • Regulatorische & CMC-Unterstützung – Erstellung von IND/BLA-Dossiers, Vergleichsprotokollen und globalem Technologietransfer für nahtlose Zulassungen.

Vorteile der Zusammenarbeit mit Biologics CDMOs

  • Schneller in die Klinik: Etablierte Plattformprozesse können Entwicklungszeiten im Vergleich zur Inhouse-Entwicklung um 6–12 Monate verkürzen.
  • CapEx-Einsparung: Outsourcing eliminiert die Millioneninvestitionen und Validierungsaufwände für den Bau eigener Anlagen.
  • Skalierbarkeit: Nahtloser Übergang vom Pilot- zum kommerziellen Maßstab innerhalb eines Netzwerks reduziert Lieferkettenrisiken.
  • Spezialisiertes Fachwissen: Zugang zu erfahrenen Upstream-Wissenschaftlern, Virussicherheitsexperten und Regulierungsstrategen mit spezifischer Biologika-Erfahrung.
  • Globale Reichweite: Multi-Site-Biologics CDMOs bieten redundante Kapazitäten, regionale Fill-Finish-Optionen und weltweite Unterstützung der Kühlkettenlogistik.

Top Biologics CDMO Unternehmen

  • Mabion: Vollintegrierter CDMO für Biologika, der Dienstleistungen vom Entwicklungsprozess bis zur GMP-Produktion von Biotherapeutika anbietet, einschließlich monoklonaler Antikörper und rekombinanter Proteine. [CDMO-Profil ansehen]
  • HIPRA BIOTECH SERVICES: Umfassende interne End-to-End-Fähigkeiten, von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Shilpa Biologicals: Unterstützung bei der Prozessentwicklung, Zelllinienentwicklung ab dem Gen, GMP, Formulierungsentwicklung, analytische Entwicklung, Wirkstoffproduktion, Fertigprodukt, Abfüllung, Endbearbeitung und Verpackung. [CDMO-Profil ansehen]
  • 53Biologics: Spezialisiert auf Auftragsfertigung von Biopharmazeutika von DNA bis zu Proteinen, von präklinischen Phasen bis zur cGMP-Produktion. [CDMO-Profil ansehen]
  • Rodon Biologics: Exzellenz in der Entwicklung von Biopharmazeutika für Dritte. [CDMO-Profil ansehen]
  • Histocell: CDMO für Biologika, spezialisiert auf die Entwicklung von Exosomen und Sekretomen für Zelltherapien. [CDMO-Profil ansehen]
  • VIVEbiotech: GMP-zertifizierter CDMO, ausschließlich auf die Produktion von Lentiviren-Vektoren spezialisiert. [CDMO-Profil ansehen]
  • Cultiply: Entwicklung von Produktions- und Reinigungsprozessen für rekombinante Proteine, Enzyme, DNA und andere biobasierte Produkte. [CDMO-Profil ansehen]
  • BDI biotech: F&E-orientierter CDMO, spezialisiert auf Stamm- und Bioprozessentwicklung, Skalierung und Chargenproduktion. [CDMO-Profil ansehen]
  • CZ Vaccines: Umfassende biopharmazeutische Produktion: Upstream-Prozesse (Zellkultivierung), Downstream-Prozesse (Reinigung) sowie Formulierung und Abfüllung mit Edelstahltankreaktoren und Hochleistungskapazität. [CDMO-Profil ansehen]
  • Cambrex: Umfassende Expertise im Enzym-Screening und Entwicklung von über 800 proprietären Enzymen verschiedener Klassen. [CDMO-Profil ansehen]
  • CARBOGEN AMCIS: Entwicklung und cGMP-Produktion hochpotenter APIs, einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten, sowie mittelgroße cGMP-Produktion einschließlich Chromatographie. [CDMO-Profil ansehen]

Verwandte Informationen


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Sind Sie bereit, den nächsten Schritt in Ihrer biopharmazeutischen Lohnherstellung zu gehen? Nutzen Sie die MAI-CDMO-Plattform, um ein globales Netzwerk vertrauenswürdiger Hersteller biologischer Arzneimittel zu erkunden. Ob Sie eine vollständige GMP-Biologika-Produktion oder spezifische Entwicklungsdienste suchen – unsere Plattform vereinfacht die Suche nach dem perfekten Bioprozesspartner.

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