HISTOCELL | HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

Histocell S.L. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf den Bereich der regenerativen Medizin spezialisiert hat und in zwei Hauptgeschäftsfeldern tätig ist: der Entwicklung und Herstellung von Advanced Therapy Medicinal Products oder ATMPs (Zelltherapien und damit verbundene biologische Produkte wie Sekretome und Exosomen) und der Entwicklung und Produktion von medizinischen Geräten und Dermokosmetika. In beiden Bereichen bietet Histocell Vertragsentwicklung und -entwicklung an Dienstleistungen der Fertigungsorganisation (CDMO).

Die CDMO-Aktivitäten für Projekte in der klinischen Phase werden in seinen Einrichtungen im Baskenland durchgeführt, einem führenden Zentrum im Ökosystem der Biowissenschaften. Im Bereich der Entwicklung von Zelltherapie-Arzneimitteln verfügt Histocell über eine solide Erfolgsbilanz in der Forschung und Entwicklung von Therapien auf der Basis von mesenchymalen Stammzellen. Derzeit sind die Produktionskapazitäten des Unternehmens auf mehrere Zelllinien wie iPSCs, Sekretome und andere Zelltypen ausgeweitet.

 

Zu den von Histocell als CDMO hergestellten Produkten gehören:

 

• Autologe und allogene mesenchymale Stammzellen (MSCs)

• Andere Zelltypen: Epithelzellen, Chondrozyten, Blutzellen

• Induzierte pluripotente Stammzellen (iPSCs)

• Zellbanken und Bestände (Master Cell Banks – MCB und Working Cell Banks – WCB)

• Sterilprodukte

• Sekretome und Exosomen

Histocell S.L. ist in autorisierten pharmazeutischen Einrichtungen (MIA: 4269E) tätig, die speziell für die Herstellung zellbasierter Therapien und Derivate wie Sekretome ausgestattet sind. Diese Einrichtungen sind darauf ausgelegt, alle Phasen der Entwicklung zu unterstützen, von der präklinischen und klinischen Phase bis hin zur Herstellung im kommerziellen Maßstab. Die Infrastruktur umfasst voll ausgestattete Bereiche für die Herstellung, Kontrolle und Freigabe sowohl autologer als auch allogener Therapien sowie GMP-konforme Produktionsräume, die auf die Ausweitung autologer Therapien (mit gleichzeitigen Verarbeitungsräumen) und allogener Therapien (konzipiert für große Zellbanken und -bestände) zugeschnitten sind.

 

Das Spektrum der von Histocell angebotenen CDMO-Dienste umfasst:

 

• Prozessentwicklung und -optimierung

• Entwicklung und Validierung von Analysemethoden

• Skalierung autologer und allogener Prozesse

• Herstellung von Zwischen- und Endprodukten in klinischer Qualität

• Zellbankproduktion (MCB und WCB)

• Abfüll- und Endbearbeitungsvorgänge

• Qualitätskontroll- und Freigabedienste

• Lagerungs- und Kryokonservierungslösungen

Medizinische Geräte und Dermokosmetik

Dienstleistungen angeboten von Histocell CDMO für medizinische Geräte und Dermokosmetik umfasst:

 

• Wissenschaftlich basierte Herstellung

• Produkte für den professionellen Gebrauch und die häusliche Pflege

• Kosmezeutische Lösungen für den professionellen Gebrauch: Dermapens, Microneedling usw.

• Sterilmedizinische Geräte zur injizierbaren Anwendung: Mesotherapie, Biorevitalisierung usw.

• Vollständiger Prozess bis zur CE-Kennzeichnung (I-III)

 

Histocells Technologien

 

Einige der von Histocell entwickelten Technologien S.L., wie Histoessence und Reoxcare, ermöglichen es uns, natürliche antioxidative und regenerative Ressourcen auf dermokosmetische oder medizinische Produkte anzuwenden, die in unseren Einrichtungen hergestellt werden.

• Histoessence-Technologie basiert auf einer exklusiven Mischung aus sulfatierten Glykosaminoglykanen und dispergierter Hyaluronsäure, die die Wiederherstellung und Regeneration der extrazellulären Matrix ermöglicht und Kollagen induziert und Fibronektinsynthese. Dadurch entsteht eine mimetische extrazelluläre Matrix, die ein dreidimensionales Netzwerk bildet, das alle Gewebe umfasst und die Geweberegeneration fördert.

• Die Reoxcare-Technologie basiert auf einer exklusiven Mischung natürlicher antioxidativer Wirkstoffe, darunter unter anderem Ascorbinsäure und Lycopin, die zelluläre Komponenten vor Schäden durch freie Radikale schützen und diese vor Schäden schützen. Es stärkt die intrazellulären Abwehrmechanismen und reduziert die intrazellulären ROS-Werte. Die Entwicklung dieser Technologien hat es uns ermöglicht, Wirkstoffe zu entwickeln, die für alle in unseren Anlagen hergestellten dermokosmetischen oder medizinischen Produkte anwendbar sind.

Einige dieser Wirkstoffe umfassen Wharton Gel Complex, Reoxderm Liquid und Reoxderm Cleanse.

Wharton Gel Complex ist ein fortschrittlicher kosmetischer Inhaltsstoff mit Histoessence-Technologie, der aus natürlichen Glykosaminoglykanen wie Hyaluronsäure besteht. Es wurde entwickelt, um die mit dem Alter einhergehende Verschlechterung der extrazellulären Matrix zu bekämpfen. Es stimuliert die Hautregeneration, indem es die Zellmigration und die Synthese wichtiger Proteine ​​wie Kollagen und Elastin fördert, und unterstützt die Hydratation und Reparatur von Haut und Haar. Es ist ideal für Anti-Aging-Behandlungen bei empfindlicher Haut mit Festigkeitsverlust und trägt außerdem zum Haarwachstum bei, indem es die Haarfollikel reguliert und den Haarzyklus wiederherstellt.

Reoxderm Liquid ist ein 100 % veganer dermokosmetischer Inhaltsstoff, formuliert mit der Reoxcare-Technologie, der natürliche Antioxidantien kombiniert, um freie Radikale zu neutralisieren und oxidativen Stress nach ästhetischen Behandlungen zu bewältigen. Es schützt, repariert und regeneriert alternde Haut durch seine antioxidative Wirkung, fördert die Bildung von gesundem Gewebe und reduziert Zytokine in geschädigten Umgebungen.

Reoxderm Cleanse ist ein veganer dermokosmetischer Inhaltsstoff, der mit der Reoxcare-Technologie entwickelt wurde, um Akne zu bekämpfen, indem er die Talgproduktion reguliert und bis zu 99,99 % des Biofilms und der lebenden Bakterien von Cutibacterium Aknes, den Akne verursachenden Bakterien, eliminiert. Seine starke antioxidative Wirkung neutralisiert freie Radikale und verhindert so oxidativen Stress, der zur Bildung von Biofilmen beiträgt. Es ist ideal für empfindliche Haut, Mischhaut oder fettige Haut und wird äußerlich als wirksame und sichere Aknebehandlung angewendet.

Die verschiedenen Linien zur Herstellung medizinischer Geräte und dermokosmetischer Produkte sind an kleine Chargen, Prototypen und Industriechargen anpassbar. Darüber hinaus stehen patentierte und proprietäre Produkte für die Entwicklung neuer, innovativer Formeln zur Verfügung, die auf einem wissenschaftlichen Ansatz basieren, der auf Hautverjüngung und Wohlbefinden ausgerichtet ist.