Когда ваш продукт готов к широкомасштабному коммерческому запуску или глобальному распространению, вам нужна инфраструктура, соответствие требованиям и мощности для стабильного производства в больших масштабах. Именно здесь на помощь приходят компании CDMO с крупными партиями. Эти партнеры имеют все необходимое для обеспечения крупносерийного, экономически эффективного и соответствующего глобальным стандартам производства широкого спектра лекарственных форм.
Посредством полностью интегрированных услуг по контрактному производству крупных партий эти CDMO помогают фармацевтическим и биотехнологическим компаниям удовлетворять растущий спрос, сохраняя при этом качество продукции, соответствие нормативным требованиям и эффективность цепочки поставок.
Как выбрать CDMO-компанию с крупным пакетом услуг
При выборе компаний CDMO с крупными партиями учитывайте следующее:
<ул>- Промышленные производственные мощности для вашей конкретной лекарственной формы
- Высокоскоростные линии для производства таблеток, капсул, жидкостей, инъекционных препаратов или биологических препаратов.
- Автоматизация и технологии непрерывного производства
- Глобальные сертификаты GMP (FDA, EMA, TGA, PMDA, ВОЗ)
- Подтвержденный опыт передачи технологий и проверки процессов
- Расширенные возможности упаковки, маркировки и сериализации
- Интегрированные системы качества и регулирования для обеспечения готовности к аудиту
Идеальный CDMO обеспечивает бесперебойные поставки, масштабируемость и доступ к глобальному рынку.
Основные услуги, предлагаемые крупными производителями по контракту
Высшие услуги по контрактному производству крупных партий включают в себя:
<ул>- Оптимизация процессов и передача технологий на стадии разработки или пилотного проекта.
- Высокопроизводительное смешивание, грануляция, прессование и нанесение покрытия
- Стерильный розлив и производство биопрепаратов в изоляторах или системах RABS
- Лиофилизация, асептическая обработка и контролируемая среда
- Автоматические линии упаковки бутылок, блистеров, флаконов и шприцев
- Логистика и складирование холодовой цепи для глобального распределения
- Документация партии, программы обеспечения стабильности и нормативная документация
Эти услуги поддерживают крупномасштабные поставки непатентованных, фирменных, безрецептурных и биологических препаратов на все основные рынки.
Преимущества партнерства с крупными компаниями CDMO
Работа с опытными компаниями CDMO, занимающимися крупными партиями, предлагает:
<ул>- Значительное снижение цены за единицу при масштабировании
- Надежная печать больших объемов стабильного качества
- Соблюдение международных нормативных требований в разных юрисдикциях.
- Скорость выхода на рынок благодаря интегрированным комплексным возможностям
- Гибкое планирование мощностей для запуска, тендеров или сезонного спроса.
Эти CDMO созданы для того, чтобы доставлять ваш продукт со скоростью, объемом и качеством, требуемыми сегодняшним рынком.
Компании CDMO, занимающиеся крупными партиями
К числу наиболее надежных компаний CDMO, занимающихся крупными партиями, относятся:
<ул>УСЛУГИ HIPRA BIOTECH: Комплексные внутренние возможности — от разработки клеточных линий до коммерческого производства. [См. профиль CDMO]
Skyepharma: Разработка и поставка технологий для ухода за полостью рта, обслуживающих глобальную фармацевтическую, биотехнологическую и потребительскую промышленность. [См. профиль CDMO]
Ophtapharm, компания Sentiss: Офтальмологическое и офтальмологическое оборудование – растворы, суспензии, эмульсии, мази и гели – предприятие, одобренное FDA. [См. профиль CDMO]
CARBOGEN AMCIS: Разработка высокоэффективных API и мелкомасштабное производство цГМФ, включая хроматографию и лиофилизацию. [См. профиль CDMO]
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Производственная площадка и площадка по производству рецептур при поддержке научно-исследовательского центра, разрабатывающего API и готовые лекарственные формы. [См. профиль CDMO]
AdhexPharma SAS: CDMO для трансдермальных пластырей и пленок для слизистой оболочки полости рта. [См. профиль CDMO]
Sylentis: производитель олигонуклеотидов. [См. профиль CDMO]
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Разработка и производство АФИ, промежуточных продуктов и зарегистрированных исходных материалов. [См. профиль CDMO]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO, соответствующий требованиям cGMP, для комплексного обслуживания сложных твердых лекарственных форм для перорального применения. [См. профиль CDMO]
Дарница Киев: директор по маркетингу, сочетающий передовые возможности, строгий контроль качества и опытный персонал для предоставления надежных, соответствующих требованиям и инновационных решений. [См. профиль CDMO]
Базовое фармацевтическое производство: аналитическое тестирование и нормативная поддержка с учетом потребностей клиентов с соблюдением соответствующих рекомендаций по качеству. [См. профиль CDMO]
Адрагос Фарма: Более 100 лет опыта предоставления первоклассного обслуживания и производства, ориентированного на клиента. [См. профиль CDMO]
Cellex Cell Professionals: CGT CDMO с заводом по производству клеток и центром сбора исходных материалов. [См. профиль CDMO]
Ascendia Pharmaceutical Solutions: сертифицированный GMP CDMO для передового стерильного и нестерильного производства, разработки рецептур и аналитических испытаний. [См. профиль CDMO]
MENADIONA S.L: API, промежуточные продукты и продукты тонкой химии, специализирующиеся на переводе научно-исследовательских проектов в полные производственные процессы cGMP. [См. профиль CDMO]
i+Med: Разработчик и производитель новых лекарственных препаратов с технологиями контролируемого высвобождения. [См. профиль CDMO]
Liof Pharma S.L.U.: Партнер CDMO по асептическому производству и лиофилизации биологических препаратов и инъекционных препаратов. [См. профиль CDMO]
Группа контента: Tubilux Pharma: зарегистрированный офис и производственное предприятие. [См. профиль CDMO]
Aenova: CDMO для крупносерийного производства обычных твердых материалов. [См. профиль CDMO]
CDM Lavoisier: Большие партии стеклянных ампул, стеклянных флаконов и пластиковых (BFS) ампул. [См. профиль CDMO]
Cambrex: CDMO для промежуточных и пользовательских API в коммерческом масштабе. [См. профиль CDMO]
Lannett CDMO: Основная производственная площадка с оборудованием OSD и жидкостями. [См. профиль CDMO]
Cenexi: Специализируется на стерильных сильнодействующих инъекционных препаратах, в основном онкологических. [См. профиль CDMO]
Лаборатории Viswa: CRAMS/CDMO, API, промежуточные продукты и специальные химикаты. [См. профиль CDMO]
Pharmaloop: Полностью интегрированный CDMO для BFS, стерильных и нестерильных форматов, пакетиков, капсул и таблеток. [См. профиль CDMO]
FAES FARMA: Разработчик и производитель лекарственных средств для человека в коммерческих масштабах. [См. профиль CDMO]
Grifols: Стерильные растворы для больших партий в гибких пакетах и флаконах. [См. профиль CDMO]
Фармарон: коммерческое предприятие по производству малых молекул (RSM/API). [См. профиль CDMO]
VIVUNT PHARMA: CDMO для стерильных онкологических препаратов. [См. профиль CDMO]
Shilpa Biologicals: CDMO, поддерживающий комплексную разработку и производство биологических препаратов. [См. профиль CDMO]
Рейг Джофре: Разработка и производство беталактамных антибиотиков (FDF). [См. профиль CDMO]
Мабион: Полностью интегрированный CDMO для биотерапии, включая крупносерийное производство. [См. профиль CDMO]
53Биологические препараты: CDMO для биологических препаратов, от ДНК до белков, от доклинических исследований до коммерческого производства cGMP. [См. профиль CDMO]
VIVEbiotech: CDMO, сертифицированный GMP, исключительно для производства лентивирусных векторов. [См. профиль CDMO]
Сопутствующая информация
Вас также может заинтересовать:
<ул>- Услуги FDF CDMO | Готовые лекарственные формы
- Компании CDMO, производящие биологические препараты
- Химические компании, занимающиеся маркетингом
- Клинические компании CDMO
- Коммерческие услуги CDMO
- Компании, занимающиеся производством лекарств для человека
- CDMO для небольших партий
- CDMO среднего размера
Пусть MAI CDMO поможет вам найти подходящего партнера по CDMO для крупных партий
В MAI CDMO мы связываем фармацевтические и биотехнологические компании с высокопроизводительными компаниями CDMO, занимающимися крупными партиями, предлагая комплексные услуги по контрактному производству крупных партий. Независимо от того, запускаете ли вы свою деятельность по всему миру, выходите на рынки с высоким спросом или участвуете в тендерах в области общественного здравоохранения, мы подберем вам партнера, готового масштабироваться по мере вашего роста.
Нужен партнер по производству коммерческого масштаба? Свяжитесь с нами сегодня, чтобы найти идеальный CDMO для вашего объема, качества и потребностей рынка.