53Biologics | 53Biologics Production Plant

На производственном предприятии 53Biologics имеются лаборатории разработки процессов и три различные производственные линии.

Лаборатории разработки процессов. Объекты разработки процессов оснащены различными промышленными решениями, включая стекло, нержавеющую сталь и одноразовые биореакторы объемом от 1 до 30 л.

Все различные весы на входе учитываются вместе с сопутствующими устройствами на выходе, такими как HPH, центрифуги, глубинные фильтры, TFF и хроматографическое оборудование. Эта услуга по разработке процесса адаптирована к конкретным потребностям каждого клиента и может предоставляться либо до запуска производства согласно требованиям GMP, либо в рамках передачи технологии с предприятий клиента на наши.

Наш ориентированный на клиента подход обеспечивает эффективную, надежную и масштабируемую разработку процессов, поддерживаемую самыми современными средствами и оборудованием.

Линия 1 — до 500 л без GMP Наше производство без GMP может похвастаться универсальными возможностями с реактором емкостью 100 л и другим один из 500л. Оба со специальной центрифугой, блоком гомогенизации высокого давления, фильтрующими блоками и держателями, хроматографическим оборудованием и вспомогательными резервуарами. Независимо от того, приступаете ли вы к исследованиям на ранней стадии или расширяете масштабы, предприятие 53Biologics создано специально для обеспечения совершенства на каждом этапе.

Линия 2 — cGMP до 200 л Наша линия 2, обеспечивающая точность в фармацевтическом производстве, тщательно разработана с учетом самых высоких стандартов качества и соответствия требованиям. Он оснащен ферментерами объемом от 20 до 200 л в чистой комнате класса D для микробов и от 50 до 200 л для млекопитающих. Для последующей переработки эта линия оснащена центрифугами и установками гомогенизации высокого давления для одноразового оборудования для тангенциальной проточной фильтрации и хроматографии.

Линия 3 — до 2000 л cGMP Наша линия 3, являющаяся передовой линией крупномасштабного биопроизводства, предназначена для микробной культуры и способна достигать объемов 2000 л. Эта линия также оснащена центрифугой, оборудованием для гомогенизации под высоким давлением и одноразовым оборудованием для тангенциальной фильтрации и хроматографии для удовлетворения требований сложных и крупносерийных производств, обеспечивая доставку фармацевтических решений высшего уровня.