VIVEbiotech | VIVEbiotech

Ваш ведущий GMP-сертифицированный CDMO, специализирующийся исключительно на производстве лентивирусных векторов.

Мы управляем крупнейшим в Европе предприятием площадью 3000 кв. м, предназначенным исключительно для производства лентивирусных векторов. На нашем заводе имеется семь современных чистых помещений с биореакторами с неподвижным слоем площадью от 2,4 до 200 кв.м. Мы предоставляем комплексные услуги, включая разработку процессов, начиная с интересующего вас гена (GOI), аналитическую разработку, а также автоматизированное заполнение и отделку как пакетов, так и флаконов. Наш опыт охватывает как раннюю стадию разработки, так и производство в клинических и коммерческих масштабах, обеспечивая бесперебойную и эффективную передачу технологий.

Мы поддерживаем проекты от самых ранних стадий разработки до коммерческого масштаба, успешно изготовив более 150 партий с использованием нашей надежной производственной платформы, готовой к работе по принципу «включай и работай». В настоящее время наше предприятие обслуживает более 50 международных клиентов в США, Европе, Азии и Австралии и соответствует нормативным стандартам FDA и EMA. Наши лентивирусные векторы используются при разработке генно-модифицированной клеточной терапии для применения ex vivo, а также продуктов генной терапии для лечения in vivo.

В дополнение к нашему производственному опыту, наши глубокие знания в области вирусологии позволяют нам производить лентивирусные векторы разных поколений и псевдотипов, как интегративных, так и неинтегративных.

Имея семь современных чистых помещений, предназначенных для производства лентивирусных векторов, мы оснащены всем необходимым для реализации проектов — от ранней стадии разработки до производства в клинических и коммерческих масштабах. Мы гордимся тем, что являемся крупнейшим CDMO в Европе, специализирующимся исключительно на производстве лентивирусных векторов.