JAFRAL | JAFRAL

Предприятие JAFRAL предназначено для ускорения перехода от концепции к клинике за счет интегрированных возможностей разработки и производства. Учреждение сочетает в себе научный опыт, развитую инфраструктуру и надежные системы качества для поддержки широкого спектра биологических препаратов. Наши возможности охватывают технологический процесс, аналитическую разработку и разработку рецептур, микробную ферментацию, оптимизацию процессов выше и ниже, масштабирование производства (от 1 л до 200 л), тестирование выпуска продукции для контроля качества, документацию партии GMP, операции по наполнению и отделке, а также выпуск продукции. Мы предоставляем производственные услуги как без GMP, так и GMP, обеспечивая плавный переход от ранних исследований и разработки процессов к производству клинического уровня. Производственная деятельность поддерживается 11 выделенными чистыми помещениями уровня от D до класса A, что обеспечивает гибкость, эффективность и соответствие нормативным требованиям на протяжении всего жизненного цикла продукта. Объединив опыт разработки, производства, контроля качества, обеспечения качества и нормативно-правового регулирования под одной крышей, JAFRAL помогает партнерам ускорить сроки, снизить риски разработки и с уверенностью вывести на рынок инновационные биологические препараты.