Cellex Cell Professionals | Cellex Cell Professionals

Cellex — это комплексная CDMO, расположенная в Кельне, Германия, с более чем 10-летним опытом производства аутологичных и аллогенных продуктов клеточной и генной терапии (CGT). Мы поддерживаем клиентов от доклинических разработок до клинического производства и коммерциализации. В настоящее время Cellex производит несколько готовых лекарственных препаратов (FDP) и клеточных промежуточных продуктов (ITM), включая коммерческие продукты. Кроме того, Cellex предлагает индивидуальные исходные материалы от здоровых доноров и пациентов с особыми заболеваниями для исследовательских, клинических и коммерческих целей, а также логистические услуги для клеточных материалов, соответствующие требованиям GDP.

Cellex — это комплексный CDMO с глубоким опытом в производстве продуктов CGT. Имея более чем 10-летний опыт работы, Cellex поддерживает клиентов от доклинических разработок до клинического производства и коммерциализации. Cellex - ваш надежный партнер, будь то крупные биотехнологические компании, 10 крупнейших фармацевтических компаний, инновационные стартапы или академические учреждения по всему миру.

• Более 50 000 собранных коллекций клеток для CGT и SCT
• 10+ производственных лицензий для аутологичных и аллогенных CGT
• Производство клеточных промежуточных продуктов и конечных лекарственных препаратов
• Участие в производство 3 коммерческих препаратов CAR-T
• 5000+ произведенных партий CGT
• >27 000 кв. футов производственных площадей GMP
• 380+ экспертов Cellex работают и развиваются вместе

Услуги CDMO для CGT

• Полные услуги GMP по производству аутологичных и аллогенных продуктов клеточной терапии
• Криоконсервация и хранение
• Услуги ЕС по обеспечению качества
• Разработка и оптимизация процессов
• Цепочка поставок и логистика в соответствии с ВВП

Высококачественные исходные материалы

• Материалы для здоровых и больных доноров по индивидуальному заказу
• Лейкопаки, мобилизованные лейкопаки, пуповинная кровь, костный мозг, Цельная кровь
• Свежая и криоконсервированная версия
• Для исследовательского, клинического и коммерческого использования
• Аферез пациентов для спонсоров

Консультационные услуги

• Консультации по вопросам регулирования и GMP
• Проектирование объектов и поддержка квалификации
• Передача технологий и валидация процессов