CARBOGEN AMCIS | CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

Разработка индивидуальных рецептур и стерильное производство жидких и лиофилизированных лекарственных препаратов в соответствии с GMP

Специально построенное современное предприятие, сертифицированное GMP и соответствующее Приложению 1 GMP, открытое в первом квартале 2023 года. Carbogen Amcis занимается разработкой, стерильным производством, тестированием контроля качества и выпуском инъекционных лекарственных препаратов. Предприятие имеет две полностью автоматизированные линии розлива и позволяет CARBOGEN AMCIS сотрудничать с клиентами, обеспечивая гибкий доступ к соответствующему масштабу материала клинических испытаний, от фазы I до фазы III и коммерческого использования. Предприятие имеет возможность обрабатывать сложные составы, включая широкий спектр АФИ, от биологических препаратов до сильнодействующих соединений.

Деятельность

• Две производственные линии, предлагающие жидкие и лиофилизированные стерильные инъекционные лекарственные препараты
• Асептические препараты
• Обращение с высокоактивными продуктами категории OEB 4+ как в жидком, так и в лиофилизированном виде.
• Разработка рецептур лекарственных средств, разработка, передача и валидация аналитических методов.
• Современные лаборатории контроля качества для поддержки производственных и готовых испытаний.
• Микробиологическая платформа для проведения испытаний на бионагрузку, стерильность и эндотоксины
• Камеры стабильности для поддержания стабильности ICH учится