Производство, тестирование и распространение исследуемых лекарственных средств (ИЛП) строго регулируется соответствующими органами для обеспечения высокого качества при их назначении пациентам в клинических исследованиях. Полная прозрачность и отслеживаемость, от происхождения исходных материалов до дозирования и окончательного уничтожения исследуемого препарата, в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP), являются обязательными. Поддержание статуса сертифицированных GMP чистых помещений требует постоянных инвестиций в оборудование, помещения и хорошо обученный персонал.