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Empresas HPAPI CDMO
Serviços de fabricação de API altamente potentes

Seus parceiros de confiança para serviços e desenvolvimento de fabricação de API altamente potentes

Filtros aplicados4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia)×5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia)×Limpar Todos
Exibir 70 facilidades
Adare Pharma | EU
Itália

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

CDMO global que oferece desenvolvimento de produtos prontos para uso por meio de experiência em fabricação comercial, com foco em formas farmacêuticas orais.

Descubra as nossas instalações

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (V01) Alérgenos, (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, SERVIÇOS

REGIÃO: Europa

Adare Pharma | US
Estados Unidos

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma é um CDMO global com instalações em EE.UU. e na UE, que oferece desenvolvimento de produtos manualmente com base na experiência de fabricação comer

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SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, SERVIÇOS

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

REGIÃO: América do Norte

HBM Pharma
Eslováquia

HBM Pharma

Hbm Pharma

CMO com certificação EU-GMP com sede em Martin, Eslováquia. A empresa fornece serviços de fabricação e embalagem para produtos farmacêuticos estéreis. produtos e formas farmacêuticas orais sólidas

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MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

CONFORMIDADE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

USAR: Humano

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

REGIÃO: Europa

White Raven - Legiapark
Bélgica

White Raven - Legiapark

White Raven

Site de preenchimento e acabamento dedicado à formulação GMP e ao envase asséptico de injetáveis ​​líquidos estéreis.

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OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

MERCADOS: EMA (EU)

REGIÃO: Europa

USAR: Humano

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

SERVIÇOS: Serviços de fabricação, Embalagem

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA, FDF / MEDICAMENTOS

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
China

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

Síntese comercial de pequenas moléculas/peptídeos de API.

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ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Agentes de diagnóstico, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (H) Preparações hormonais sistêmicas excl. hormônios sexuais e insulinas, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervoso, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, (R) Sistema respiratório, (S) Órgãos sensoriais, (V01) Alérgenos, (V06) Nutrientes, (V09-10) Radiofármacos, (B) Sangue e órgãos formadores de sangue, (A) Trato digestivo e metabolismo, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

MERCADOS: NMPA (China), FDA (USA)

REGIÃO: APAC

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano, Veterinário

CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
Reino Unido

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Síntese comercial de pequenas moléculas de API.

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ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Agentes de diagnóstico, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (H) Preparações hormonais sistêmicas excl. hormônios sexuais e insulinas, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervoso, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, (R) Sistema respiratório, (S) Órgãos sensoriais, (V01) Alérgenos, (V06) Nutrientes, (B) Sangue e órgãos formadores de sangue, (A) Trato digestivo e metabolismo, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Menor potencial de abuso

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano, Veterinário

CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
Estados Unidos

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Síntese comercial de pequenas moléculas de API.

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ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Agentes de diagnóstico, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (H) Preparações hormonais sistêmicas excl. hormônios sexuais e insulinas, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervoso, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, (R) Sistema respiratório, (S) Órgãos sensoriais, (V01) Alérgenos, (V06) Nutrientes, (B) Sangue e órgãos formadores de sangue, (A) Trato digestivo e metabolismo, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Menor potencial de abuso

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano, Veterinário

CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

REGIÃO: América do Norte

BAG Health Care
Alemanha

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Fornecedor de F&F parenteral para frascos em lotes pequenos e médios.

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MERCADOS: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGIÃO: Europa

USAR: Humano, Veterinário

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Lifecore Injectables CDMO
Estados Unidos

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO que fabrica medicamentos injetáveis ​​estéreis clínicos e comerciais.

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BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto do mundo

SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano, Veterinário

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

REGIÃO: América do Norte

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

EVER Pharma Jena GmbH
Alemanha

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

CDMO especializada para desenvolvimento e produção de injetáveis ​​de pequenas moléculas.

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OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Menor potencial de abuso

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto do mundo

SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (H) Preparações hormonais sistêmicas excl. hormônios sexuais e insulinas, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (N) Sistema nervoso

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Indena Settala
Itália

Indena Settala

Indena

Instalação em conformidade com GMP e inspecionada pela FDA, especializada em APIs complexos e compostos de alta potência até OEB 6.

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MERCADOS: TGA (Australia), Resto do mundo, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia)

CONFORMIDADE: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

REGIÃO: Europa

USAR: Humano, Veterinário

CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

Hikal Ltd | Bangalore, India
Índia

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

Desenvolvimento de processos cGMP, aumento de escala e fabricação de APIs de pequenas moléculas, NMEs e intermediários de gramas a toneladas.

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OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto do mundo

REGIÃO: APAC

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, NUTRACÊUTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVIÇOS

USAR: Humano, Veterinário

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (N) Sistema nervoso, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, (R) Sistema respiratório, (V06) Nutrientes

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Os APIs altamente potentes (HPAPIs) estão a transformar as abordagens terapêuticas em oncologia, terapia hormonal e doenças raras, mas também apresentam desafios significativos em termos de segurança, contenção e conformidade. É por isso que as principais empresas farmacêuticas recorrem a empresas HPAPI CDMO experientes para uma fabricação segura, escalonável e totalmente compatível.

Fornecedores especializados de serviços de fabricação de APIs altamente potentes oferecem sistemas de contenção de última geração, desenvolvimento de processos especializados e alinhamento regulatório global, permitindo que seus compostos potentes cheguem ao mercado com segurança e eficiência.

Como escolher empresas HPAPI CDMO

Ao avaliar empresas HPAPI CDMO, é essencial olhar além dos recursos padrão. Os principais fatores de seleção incluem:

  • Infraestrutura de contenção: OEB 4–5 / OEL
  • Experiência com classes específicas de moléculas: APIs oncológicos, citotóxicos, hormônios, esteróides, imunossupressores
  • Conjuntos HPAPI dedicados para evitar contaminação cruzada
  • Escalabilidade desde o desenvolvimento em escala gramatical até lotes comerciais de vários quilos
  • Protocolos especializados de validação de limpeza e análise de detecção em nível de rastreamento
  • Histórico regulatório com dossiês HPAPI (FDA, EMA, PMDA etc.)

A fabricação de HPAPI exige precisão científica e excelência em engenharia – não apenas conformidade, mas domínio.

Principais serviços oferecidos por provedores de serviços de fabricação de API altamente potentes

serviços de fabricação de API altamente potentes de nível superior geralmente incluem:

  • Desenvolvimento de processos e otimização sob alta contenção
  • Síntese em pequena e grande escala de APIs citotóxicos e hormonais
  • Transferência e expansão de tecnologia em sistemas fechados e contidos
  • Desenvolvimento de métodos analíticos, incluindo detecção de impurezas em nível de vestígios
  • Manuseio de sólidos e micronização sob contenção
  • Estudos de estabilidade e validação de limpeza
  • Documentação GMP e suporte a registros em lote
  • Suporte para submissões regulatórias nos principais mercados

Esses serviços ajudam você a garantir que a fabricação de HPAPI seja segura, eficiente e em conformidade global.

Vantagens da parceria com empresas HPAPI CDMO

A colaboração com empresas HPAPI CDMO especializadas oferece vários benefícios estratégicos e operacionais:

  • Segurança ambiental e do operador por meio de contenção avançada
  • Desenvolvimento mais rápido com plataformas HPAPI comprovadas e modelos de processos
  • Síntese de alto rendimento com controle de impurezas
  • Reduza o risco de contaminação cruzada através de áreas HPAPI dedicadas
  • Preparação regulatória com processos validados e sites comprovados por auditoria

Com o parceiro certo, você pode desenvolver e fabricar compostos potentes com confiança, sem comprometer a segurança ou a velocidade.

Empresas HPAPI CDMO

Algumas das principais empresas HPAPI CDMO incluem:

  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO em conformidade com cGMP para serviços completos no campo de formas farmacêuticas sólidas orais complexas. [Ver perfil CDMO]

  • Adragos Pharma: Com mais de 100 anos de experiência, temos um histórico de fornecimento de serviços de primeira classe e fabricação focada no cliente. [Ver perfil CDMO]

  • BAG Health Care: fornecedor de F&F parenteral para frascos em lotes pequenos e médios e produtos experimentais. [Veja o perfil do CDMO]

  • i+Med: Desenvolvedor e fabricante de novos medicamentos com tecnologias de liberação controlada. [Ver perfil CDMO]

  • CARBOGEN AMCIS: Desenvolvimento de APIs altamente potentes e produção de cGMP em pequena escala, incluindo cromatografia e liofilização. [Ver perfil CDMO]

  • Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Serviços de desenvolvimento e fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), intermediários e materiais iniciais registrados. [Ver perfil CDMO]

  • Instalação cGMP da Mabion: Desenvolvimento e fabricação de bioterapêuticos GMP, incluindo anticorpos monoclonais e quaisquer produtos à base de proteínas recombinantes. [Ver perfil CDMO]

  • Shilpa Biologicals Private Limited: Apoie o desenvolvimento de processos, desenvolvimento de gene para linha celular, GMP, desenvolvimento de formulações, desenvolvimento analítico, desenvolvimento de processos, substâncias medicamentosas, produtos farmacêuticos, preenchimento-acabamento e embalagem. [Ver perfil CDMO]

  • VIVUNT PHARMA: Medicamentos Oncológicos Estéreis CDMO. [Ver perfil CDMO]

  • Lannett CDMO: a unidade de fabricação fica em Seymour, Indiana, e inclui recursos para Dose Oral Sólida (OSD) e Líquidos. [Ver perfil CDMO]

  • Fabricação Farmacêutica Básica: Equipada para oferecer uma ampla gama de testes analíticos e suporte regulatório. Esses serviços são adaptados às suas necessidades específicas, implementando as diretrizes de qualidade relevantes em cada etapa do processo. [Ver perfil CDMO]

  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO com certificação GMP para fabricação avançada de produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis, desenvolvimento de formulações e testes analíticos. [Ver perfil CDMO]

  • Cambrex: CMO químico especializado no desenvolvimento inicial de produtos farmacêuticos de pequenas moléculas. [Ver perfil CDMO]

  • ChemCon: Com sede na Alemanha, a ChemCon é especializada em APIs e química fina, oferecendo experiência na transferência de projetos de P&D para processos de produção totalmente compatíveis com cGMP. [Ver perfil CDMO]

  • Pharmaron: Instalações de fabricação de pequenas moléculas. [Ver perfil CDMO]

  • Laboratori Alchemia: Síntese personalizada de produtos complexos ou até mesmo desconhecidos na literatura. [Ver perfil CDMO]

  • Laboratórios Viswa: CRAMS/CDMO, APIs, intermediários e especialidades químicas, incluindo HPAPI. [Ver perfil CDMO]

  • Actylis: CDMO químico para descoberta de processos, desenvolvimento, cGMP e serviços de fabricação comercial. [Ver perfil CDMO]

  • Seacross Pharma: Com três instalações, a Seacross Pharma fornece uma variedade de serviços de API personalizados CMO/CDMO para clientes globais, incluindo HPAPI. [Ver perfil CDMO]

  • Adare Pharma: Fornece desenvolvimento de produtos prontos para uso por meio de experiência em fabricação comercial, com forte foco em formas farmacêuticas orais para os mercados farmacêutico, de saúde animal e de venda livre. [Ver perfil CDMO]

  • Grupo Aenova: Centro de competência para formas farmacêuticas sólidas convencionais e serviços clínicos, bem como fabricação de produtos farmacêuticos semissólidos e líquidos. [Ver perfil CDMO]

  • Seda Pharma Development Services: Especializada em Desenvolvimento Farmacêutico integrado e Farmacologia Clínica, permitindo o desenvolvimento eficiente de produtos medicinais ideais, desde formulações convencionais até formulações complexas, através da excelência científica. [Ver perfil CDMO]

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Deixe a MAI CDMO ajudá-lo a encontrar o parceiro HPAPI CDMO certo

Na MAI CDMO, conectamos você com empresas HPAPI CDMO confiáveis que oferecem os melhores serviços de fabricação de API altamente potentes, desde a expansão pré-clínica até o fornecimento comercial. Esteja você trabalhando com citotóxicos, hormônios ou imunomoduladores altamente ativos, nós o ajudaremos a encontrar um CDMO que atenda aos seus requisitos de potência, regulatórios e de cronograma.

Procurando terceirizar a fabricação de HPAPI com segurança e eficiência? Entre em contato conosco hoje mesmo para começar.