Sediada em Milão (Itália), a Indena é a empresa líder dedicada à identificação, desenvolvimento e produção de princípios activos de alta qualidade para utilização na indústria farmacêutica.
Apoiada por um século de experiência, 4 locais de produção e mais de 1000 funcionários altamente qualificados, a empresa investiu uma parte significativa do seu volume de negócios anual em investigação e expansões tecnológicas, tornando as actividades CDMO a chave do seu sucesso e uma prioridade na visão estratégica da Indena.
Serviços personalizados e fortes parcerias com clientes têm sido o foco da empresa desde o início e, graças a uma atividade meticulosa realizada nos últimos 30 anos, hoje representam um dos principais pontos fortes da Indena.
Nossas instalações totalmente compatíveis com GMP e inspecionadas pela FDA, localizadas em Settala (20 minutos perto de Milão), são especializadas em APIs complexos e compostos de alta potência até OEB 6, apoiados por uma equipe de 500 profissionais. incluindo 70 dedicados à pesquisa e desenvolvimento.
Hoje, a Indena fabrica 12 HPAPIs comerciais de diferentes origens: moléculas sintéticas, semissintéticas e de fermentação. Este posicionamento foi alcançado graças à capacidade da Indena em lidar com HPAPI com um OEL de 1 micrograma/m3 a 1 ng/m3; a disponibilidade no local de tecnologias complementares, como fermentação/biotransformação microbiana GMP, capacidades de síntese e extração e sua equipe qualificada e coesa de CDMO. Além disso, com mais de 30 anos de experiência na secagem por pulverização a partir de solventes orgânicos, a Indena expandiu e atualizou os seus secadores por pulverização de média e grande escala.
Estes representam os principais pilares tecnológicos da Indena, garantindo soluções personalizadas aos seus parceiros.
Produtos e serviços:
- Desenvolvimento e fabrico de HPAPI (até um OEL de 1 ng/m3), incluindo cargas úteis ADC
- Fermentação de HPAPI e APIs complexas
- Desenvolvimento e fabricação de APIs complexas
- Serviços de cromatografia
- Secagem por pulverização a partir de solventes orgânicos, também na presença de excipientes.
Público-alvo:
A Indena está procurando se conectar com empresas de biotecnologia e farmacêuticas que estão procurando um parceiro CDMO para suas HPAPIs e pequenas moléculas de API complexas para apoio a ensaios clínicos (fase I, II e III) e comercialização.