Seda Pharma Development Services Ltd | Seda Pharma Development Services
United KingdomFDF / MEDICAMENTOSPharmaceutical
A Seda Pharmaceutical Development Services é especializada em Desenvolvimento Farmacêutico integrado e Farmacologia Clínica.
A Seda Pharmaceutical Development Services é especializada em Desenvolvimento Farmacêutico integrado e Farmacologia Clínica.
Nossa missão é facilitar o desenvolvimento eficiente de medicamentos ideais, desde formulações convencionais até formulações complexas, alavancando a excelência científica. Somos especialistas em todas as facetas da seleção e justificação de doses, incluindo Metabolismo e Farmacocinética de Medicamentos (DMPK), Farmacologia Clínica, Desenvolvimento Farmacêutico, autoria técnica IND-NDA e fabricação de GMP. Nosso conjunto abrangente de serviços abrange consultoria, análise laboratorial, modelagem farmacocinética e fabricação de GMP. Essa experiência nos permite orientar os clientes durante todo o processo de desenvolvimento de medicamentos, desde a descoberta inicial e estudos pré-clínicos até ensaios clínicos e aprovação regulatória. Nosso foco está em projetar e desenvolver produtos que apresentem desempenho in vivo superior, capacidade de fabricação robusta e forte potencial comercial. Com sede na Grande Manchester, Reino Unido, nossas instalações de ponta estão equipadas para apoiar o rápido projeto, desenvolvimento, avaliação e produção de formulações inovadoras. Ao melhorar a proposta de valor de nossos clientes globais, contribuímos para o avanço de novas terapias, beneficiando, em última análise, pacientes em todo o mundo. Especialização: Administração oral de medicamentos Consultoria DMPK e seleção de dose Modelagem farmacocinética Medicamentos complexos Desenvolvimento de produtos pediátricos Farmacologia clínica regulatória CMC.
Instalações separadas de GMP e de desenvolvimento com equipamentos analíticos e de fabricação correspondentes. A instalação de desenvolvimento contém recursos para formas farmacêuticas sólidas orais, incluindo dispersões sólidas amorfas junto com comprimidos e cápsulas convencionais. Formas farmacêuticas líquidas orais e parenterais também são desenvolvidas nesta instalação, além de abordagens de administração mais complexas, como injetáveis de ação prolongada e sistemas nanoparticulados.
A instalação GMP contém cinco salas de processamento de alta potência equipadas para a fabricação de formas farmacêuticas não estéreis, incluindo ASDs, sistemas lipídicos, comprimidos, cápsulas e pós. Atividades de embalagem e rotulagem também podem ser realizadas, seguidas pela certificação do produto e liberação do QP.