CMO com certificação EU-GMP com sede em Martin, Eslováquia. A empresa fornece serviços de fabricação e embalagem para produtos farmacêuticos estéreis. produtos
About the Plant
A empresa fornece serviços de fabricação e embalagem por contrato para parceiros farmacêuticos, com experiência central em formas farmacêuticas estéreis e formas farmacêuticas orais sólidas, especialmente comprimidos.Apoiamos projetos desde a transferência de tecnologia e validação de processos até a fabricação comercial de rotina e embalagens. Nossos serviços são fornecidos em conformidade com os requisitos aplicáveis de BPF da UE e são apoiados por sistemas estabelecidos de garantia de qualidade, controle de qualidade, armazenamento e regulamentação.A empresa oferece capacidade disponível para fabricação e envase de formas farmacêuticas sólidas, com capacidade anual de aproximadamente 600 milhões de comprimidos. A HBM Pharma também pode fornecer embalagens em cápsulas; no entanto, atualmente não fabricamos cápsulas. Produtos com substâncias ativas até OEB 3 podem ser manuseados.Como CMO, a HBM Pharma não possui registros de medicamentos ou dossiês de produtos e não comercializa produtos diretamente. Ela fabrica produtos em nome de titulares de autorizações de comercialização e outros parceiros farmacêuticos sob contratos de fabricação de longo prazo.Com pessoal experiente, infraestrutura farmacêutica estabelecida e uma abordagem flexível orientada para o cliente, a HBM Pharma está posicionada como um parceiro europeu confiável de fabricação para produtos comerciais, transferências de fabricação e projetos de fornecimento de longo prazo.