A fabricação, teste e distribuição de medicamentos experimentais (ME) são fortemente regulamentados pelas autoridades competentes para garantir alta qualidade quando administrados a pacientes em ensaios clínicos. A total transparência e rastreabilidade, desde a origem dos materiais iniciais até a dosagem e a destruição final do medicamento em estudo, tudo em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP), são obrigatórias. Manter um status de certificação GMP para salas limpas requer investimento contínuo em equipamentos, instalações e pessoas bem treinadas.