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바이알 충전 CDMO 회사
주사제 바이알 생산 계약 제조 서비스

주사용 약병 계약 제조 및 개발 서비스를 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:주사제×작은 용량의 바이알×FDF/의약품×모두 지우기
전시 49 시설
CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
포르투갈

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

상업 규모의 시설

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서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU)

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 중간

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제, (R) 호흡기계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학

지역: 유럽

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
스페인

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

세포주 개발부터 상업 제조까지 엔드투엔드 내부 역량.

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서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

사용: 인간, 수의사

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학

지역: 유럽

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
네덜란드

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Bilthoven Biologicals BV

원료의약품 및 완제의약품에 대한 다중 제품 GMP 시설.

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서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU), MHRA (UK)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

규정 준수: EMA (EU GMP)

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스, 생물학

지역: 유럽

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 최첨단 시설 제조.

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시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

지역: APAC, MENA, 라틴 아메리카, 유럽, 북아메리카

규정 준수: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
스페인

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

유연한 백과 바이알에 담긴 멸균 제조 솔루션(소분자).

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (M) 근골격계, (N) 신경계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

White Raven - Legiapark
벨기에

White Raven - Legiapark

White Raven

GMP 제제 및 멸균 액체 주사제의 무균 충전을 전담하는 충전 및 마감 현장입니다.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU)

지역: 유럽

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

서비스: 제조 서비스, 포장

배치 크기: 작은, 중간

규정 준수: EMA (EU GMP)

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

주사제(lyo 및 액제) 및 액제 제조 시설.

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BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

규정 준수: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

BAG Health Care
독일

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

중소 규모 배치의 바이알을 위한 비경구 F&F 제공업체입니다.

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시장: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

배치 크기: 작은, 중간

규정 준수: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Lifecore Injectables CDMO
미국

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

임상 및 상업용 무균 주사제를 제조하는 CDMO입니다.

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BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 북아메리카

카테고리 / 제품: FDF/의약품

EVER Pharma Jena GmbH
독일

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

저분자 주사제 개발 및 생산을 위한 전문 CDMO입니다.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (L) 항종양제 및 면역조절제, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
스페인

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant

CZ Vaccines

임상시험 시설

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시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

배치 크기: 작은

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain
스페인

CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain

CZ Vaccines

일회용 상업용 규모 시설

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시장: EMA (EU)

서비스: 기호 논리학, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

네트워크의 더 많은 시설

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무료 계정 만들기

바이알은 여전히 ​​가장 널리 사용되고 규제 당국이 선호하는 주사용 약물 형식 중 하나입니다. 멸균 용액, 현탁액, 동결건조 제품 등 무엇을 개발하든 경험이 풍부한 병 충전 CDMO 회사와 협력하면 GMP 규정 준수, 멸균 보증, 제조 확장성을 보장할 수 있습니다.

통합된 주사제 약병 생산 계약 제조 서비스를 통해 이러한 CDMO는 광범위한 치료 클래스에 걸쳐 제형 및 무균 충전 마감부터 포장 및 글로벌 유통에 이르기까지 엔드투엔드 지원을 제공합니다.

바이알 충전 CDMO 회사를 선택하는 방법

병 충전 CDMO 회사를 선택할 때 고려해야 할 주요 기준:

  • 무균 충전 기능: 최종 멸균 및 격리기 또는 RABS 하에서의 진정한 무균 처리
  • 제형 지원: 액체 바이알, 동결건조(동결건조), 유제, 현탁액
  • 배치 크기 유연성: 임상(소규모) 생산부터 상업 규모 생산까지
  • 세포 독성 물질, 호르몬 및 생물학적 제제에 대한 고효능 억제
  • USP, Ph. Eur. 및 글로벌 GMP 표준에 따른 무균성 보증 및 환경 모니터링
  • 콜드체인 취급 및 포장
  • FDA, EMA, PMDA 등의 규제 검사 실적

올바른 CDMO는 바이알 기반 주사제 제품의 정확성, 속도 및 규제 신뢰성을 보장합니다.

주사제 약병 생산 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

최상위 주사제 약병 생산 계약 제조 파트너는 다음을 제공합니다.

  • 멸균 제제 및 여과
  • 바이알의 무균 충전(유리 또는 폴리머)
  • 동결건조/동결건조 주기 개발 및 검증
  • 멸균 또는 깨끗한 조건에서 캡핑, 검사 및 라벨링
  • 충진량 마이크로리터에서 멀티밀리리터까지
  • 분석 테스트 및 무균 검증
  • 콜드체인 보관 및 온도 모니터링
  • 규제 제출 및 제품 출시 지원

이러한 서비스는 생물학적 제제, 백신, 종양학 치료법, 항생제 등에 필수적입니다.

바이알 충전 CDMO 업체와의 제휴 장점

기존 약병 충전 CDMO 회사와의 파트너십을 통해 다음과 같은 전략적 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 비경구 제품에 대한 탁월한 무균 보장
  • 확장 가능한 인프라 1단계부터 글로벌 상용 출시까지
  • 생물의약품 및 HPAPI를 포함한 복잡한 제제 지원
  • 개발-채우기 모델이 통합되어 리드 타임 단축
  • 감사 준비 문서 및 QA 시스템을 통한 규제에 대한 안심

적절한 파트너를 통해 원활한 기술 이전, 신뢰할 수 있는 품질, 글로벌 공급 준비가 가능해집니다.

약병 충전 CDMO 회사

가장 신뢰받는 약병 충전 CDMO 회사는 다음과 같습니다.

  • Cenexi: 주사형 및 비주사형 멸균 액체 제품의 제조 및 충전을 전문으로 하는 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Reig Jofre: 유리병에 담긴 멸균 액체(무균 충진)와 유리병에 담긴 멸균 동결건조물을 개발 및 제조합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Liof Pharma: 제약 R&D, 무균 충진, 동결건조, 마이크로/나노캡슐화 및 국제 규정 준수 분야의 전문가입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • VIVUNT PHARMA: 액체 및 동결건조 바이알 형태의 멸균 종양학 약물을 제조합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Ascil Biopharm: 멸균 제품의 기술 및 임상 배치를 위한 실험실 및 파일럿 공장을 갖춘 완벽한 시설의 GMP 시설입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Huiyu Pharma: 임플란트, 리포솜, 고효능, 종양학, 세포 독성 및 코르티코스테로이드 약물을 포함한 API 및 복합 주사제에 대한 CMO/CDMO 서비스를 전문으로 합니다. 미국 FDA 및 EU EMA 승인. [CDMO 프로필 보기]
  • Grifols International: 유연한 백과 바이알에 담긴 소분자를 위한 멸균 제조 솔루션을 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • i+Med: 제어 방출 기술을 갖춘 신약 제품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Aenova Group: 동물 보건 제품 및 멸균 기술 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • HIPRA BIOTECH 서비스: 세포주 개발부터 상업 제조까지 완전한 엔드투엔드 역량을 갖추고 있습니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Adragos Pharma: 동결건조 및 액체 멸균 (바이오)의약품의 무균 충진 및 마무리를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • 기본 의약품 제조: 실험실 규모에서 초기 임상 단계 및 그 이상까지 의약품 생산을 지원합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • White Raven: GMP 제형 및 멸균 액체 주사제의 무균 충전을 전담하는 충전 및 마무리 사이트입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • CZ 백신: 임상 시험 시설. [CDMO 프로필 보기]
  • BAG Health Care: 중소 규모 배치의 바이알에 대한 비경구 충전 및 마무리 서비스입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Darnytsia Kyiv: 첨단 시설, 엄격한 품질 관리, 전문 직원을 결합하여 고객에게 안정적이고 규정을 준수하며 혁신적인 솔루션을 제공하는 제약 제조 조직입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Bilthoven Biologicals 원료의약품 및 완제의약품 시설: 원료의약품 및 완제의약품을 위한 다중 제품 GMP 시설. [CDMO 프로필 보기]
  • PRASFARMA: 세포증식억제제 및 고효능 제품 전문 CMO/CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Ascendia 제약 솔루션: 고급 멸균 및 비멸균 의약품 제조, 제제 개발 및 분석 테스트를 위한 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Lifecore Injectables CDMO: 멸균 주사용 의약품의 임상 및 상업적 제조. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO 네트워크를 통해 올바른 약병 충전 CDMO 파트너를 찾을 수 있습니다

MAI CDMO 네트워크에서는 턴키 주사제 약병 생산 계약 제조 서비스를 제공하는 가장 경험이 풍부한 병 충전 CDMO 회사와 제약 및 생명공학 회사를 연결합니다. 임상 배치를 준비하든, 출시를 위한 확장을 진행하든, 복잡한 무균 요구 사항을 탐색하든, 우리는 귀하의 기술, 규제 및 상업적 목표를 충족하는 파트너를 찾는 데 도움을 드릴 것입니다.

주사제 제품을 위한 안정적인 바이알 충전 솔루션이 필요하십니까? 지금 저희에게 연락하여 가장 적합한 CDMO 파트너를 찾아보세요.