Bilthoven Biologicals | Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

EU 기반 생물제제를 위한 GMP 제조 DS/DP 시설

1. 약물: (바이러스 벡터) 백신 및 생물제제를 위한 다목적, 일회용 시설, 부착 및 현탁 능력, 세포 배양(2x 트레인), 3x 2,000L 규모 SUB를 갖춘 USP 및 일회용 기술을 갖춘 DSP(2x 트레인)
2. 의약품: 주사기 및 바이알을 위한 다목적 충전 라인

이러한 시설은 바이러스 벡터, 백신 및 기타 생물학적 제제에 대한 유연성이 뛰어나고 QA/QC/QP의 전폭적인 지원을 받는 새로운 최첨단 시설입니다.

BBio의 전략적 파트너로서 다음과 같은 이점을 누릴 수 있습니다.

• EU에서 DS 및 DP를 위해 완전히 운영되는 GMP 시설에 대한 액세스
• EU에서 임상 및 상업용 재료를 제조할 수 있는 유연성
• 임상 및 상업용 재료 출시를 위한 BBio의 QA/QC/QP 인프라 지원
• GMP 인증 인프라 구축에 필요한 상당한 CAPEX 투자 없이 GMP 교육을 받은 직원이 있는 GMP 시설 임대
• EU의 GMP 제조 인프라를 통한 장기 전략적 협력 보장