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주사제 CDMO 기업
주사제 계약 제조 서비스

주사제 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 주사제 CDMO 파트너

적용된 필터:주사제×FDF/의약품×모두 지우기
전시 60 시설
HBM Pharma
슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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시장: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

규정 준수: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

서비스: 분석/QC 서비스, 포장, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

지역: 유럽

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 최첨단 시설 제조.

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시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

지역: APAC, MENA, 라틴 아메리카, 유럽, 북아메리카

규정 준수: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
스페인

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

유연한 백과 바이알에 담긴 멸균 제조 솔루션(소분자).

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (M) 근골격계, (N) 신경계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

White Raven - Legiapark
벨기에

White Raven - Legiapark

White Raven

GMP 제제 및 멸균 액체 주사제의 무균 충전을 전담하는 충전 및 마감 현장입니다.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU)

지역: 유럽

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

서비스: 제조 서비스, 포장

배치 크기: 작은, 중간

규정 준수: EMA (EU GMP)

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

주사제(lyo 및 액제) 및 액제 제조 시설.

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BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

규정 준수: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
스페인

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

세포주 개발부터 상업 제조까지 엔드투엔드 내부 역량.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

BAG Health Care
독일

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

중소 규모 배치의 바이알을 위한 비경구 F&F 제공업체입니다.

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시장: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

배치 크기: 작은, 중간

규정 준수: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Lifecore Injectables CDMO
미국

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

임상 및 상업용 무균 주사제를 제조하는 CDMO입니다.

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BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 북아메리카

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
스페인

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

유연한 백에 담긴 멸균 제조 솔루션(소분자).

우리 시설을 찾아보세요

시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

EVER Pharma Jena GmbH
독일

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

저분자 주사제 개발 및 생산을 위한 전문 CDMO입니다.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (L) 항종양제 및 면역조절제, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
포르투갈

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

상업 규모의 시설

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시장: EMA (EU)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제, (R) 호흡기계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
스페인

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant

CZ Vaccines

임상시험 시설

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시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

배치 크기: 작은

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

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주사제는 현대 의학의 중요한 구성 요소로 모든 단계에서 정밀성, 무균성 및 엄격한 규정 준수가 필요합니다. 주사제 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)은 제약 회사가 이러한 제품을 빠르고 효율적으로 시장에 출시하도록 돕는 데 중요한 역할을 합니다. 개발부터 대규모 생산까지 주사제 CDMO는 각 프로젝트의 고유한 요구 사항을 충족하는 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

주사제 계약제조업체 선택 방법

올바른 주사제 계약 제조업체를 선택하는 것은 제품 안전성, 효능 및 규정 준수를 보장하는 데 필수적입니다. 멸균 제조에 대한 전문 지식과 유사한 제품에 대한 실적을 평가하는 것부터 시작하십시오. 시장 전반에 걸쳐 완전한 규정 준수를 보장하려면 CDMO가 EMA, FDA, WHO와 같은 글로벌 규제 기관의 인증을 보유하고 있는지 확인하세요.

제조업체의 시설을 방문하여 기술, 청결도, 무균 처리 능력을 평가하는 것도 중요합니다. 마지막으로 소규모 임상 시험 배치와 대규모 상업 규모 생산을 모두 원활하게 처리할 수 있는지 여부 등 확장성을 고려하세요.

주사제 CDMO가 제공하는 주요 서비스

  • 제형 개발: 수성, 유성 및 현탁액을 포함한 다양한 주사용 형식에 대한 안정적이고 효과적인 제제 개발에 대한 전문 지식입니다.
  • 무균 제조: 동결건조 및 고도차 봉쇄 기술을 포함하여 제품 안전성과 효능을 보장하는 고급 멸균 제조 역량입니다.
  • 규제 지원: EMA, FDA, WHO와 같은 글로벌 규제 기관에 대한 서류 제출 및 규정 준수를 지원하여 원활한 시장 진입을 보장합니다.
  • 포장 솔루션: 주사제 제품을 위한 맞춤형 1차 및 2차 포장으로 적절한 무균성, 안정성 및 규제 표준 준수를 보장합니다.
  • 분석 테스트: 생산 과정 전반에 걸쳐 주사제의 안전성, 안정성 및 일관성을 보장하기 위한 종합적인 테스트입니다.

주사제 제조사와의 제휴의 장점

  • 규정 준수: 주사제 CDMO는 글로벌 규제 표준에 정통하여 제품이 최고의 안전성 및 효능 벤치마크를 충족하도록 보장합니다.
  • 최첨단 시설: 무균 및 고도 격리 제조를 포함한 첨단 기술을 갖춘 주사제 제조업체는 우수한 품질과 정밀도를 제공합니다.
  • 유연성 및 확장성: 소규모 임상 배치이든 본격적인 상업 생산이든 주사제 CDMO는 변화하는 프로젝트 요구 사항을 충족할 수 있는 적응형 솔루션을 제공합니다.
  • 시장 출시 시간 효율성: 주사제 제조업체는 간소화된 프로세스와 규제 전문성을 활용하여 생산 일정을 단축하고 시장 진입을 가속화할 수 있습니다.
  • 비용 효율성: 주사제 CDMO는 품질 저하 없이 비용 효율적인 생산을 제공하므로 제약 파트너십을 위한 현명한 선택입니다.

주사제 CDMO 기업

최고의 주사제 CDMO 회사에는 다음이 포함됩니다.

  • Cenexi: 주사제 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • Liof Pharma: 생물학적 제제 및 주사제의 무균 제조 및 동결건조. [CDMO 프로필 보기]
  • CDM Lavoisier: 유리 앰플, 유리병 및 플라스틱(BFS) 앰플 제조 전문 기업입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • ASCIL Biopharm: 멸균 제품의 기술 및 임상 배치를 위한 실험실 및 파일럿 공장입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Reig Jofre: 최첨단 시설을 갖춘 주사제 개발 및 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • VIVUNT PHARMA: 주사 가능한 종양학 약물을 위한 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Grifols: CDMO를 제조하는 주사제입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: 복잡하고 가치가 높은 제형의 개발 및 생산에 전념하고 있습니다. [CDMO 프로필 보기]
  • i+Med: 제어 방출 기술을 갖춘 신약 제품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Aenova Group: Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술. [CDMO 프로필 보기]
  • HIPRA BIOTECH 서비스: 세포주 개발부터 상업 제조까지 엔드투엔드 내부 역량을 갖추고 있습니다. [CDMO 프로필 보기]
  • 기본 의약품 제조: 실험실 규모에서 초기 임상 단계 및 그 이후 단계까지 의약품을 가져올 수 있습니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Adragos Pharma: 충진 및 마무리 과정을 거쳐 동결건조 또는 액체 멸균 (바이오)의약품의 무균 제조를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • CZ 백신: 임상 시험 시설. [CDMO 프로필 보기]
  • BAG Health Care: 중소 규모 배치의 바이알을 위한 비경구 F&F 제공업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Darnytsia Kyiv: 첨단 생산 시설, 엄격한 품질 관리 시스템, 우수한 자격을 갖춘 직원을 결합하여 고객에게 안정적이고 규정을 준수하며 혁신적인 솔루션을 제공하는 제약 제조 조직입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Green Phoenix Labs GmbH: 첨단 치료법 제조 프로젝트를 지원하기 위해 초과 GMP 클린룸 용량을 제공하는 세포 치료 회사입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • White Raven: GMP 제제 및 멸균 액상 주사제의 무균 충전을 전담하는 충전 및 마무리 사이트입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Bilthoven Biologicals 원료의약품 및 완제의약품 시설: 원료의약품 및 완제의약품을 위한 다중 제품 GMP 시설. [CDMO 프로필 보기]
  • PRASFARMA: 세포증식억제제 및 고효능 제품 전문 CMO/CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Ascendia 제약 솔루션: 고급 멸균 및 비멸균 의약품 제조, 제제 개발 및 분석 테스트를 위한 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Lifecore Injectables CDMO: 멸균 주사용 의약품의 임상 및 상업적 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • Seda Pharma 개발 서비스: 기존 제형에서 복합 제형에 이르기까지 최적의 의약품의 효율적인 개발을 지원하는 통합 의약품 개발 및 임상 약리학 서비스입니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO 네트워크를 통해 올바른 주사제 CDMO 파트너를 찾을 수 있습니다

올바른 주사제 CDMO 파트너를 선택하는 것은 복잡한 프로세스일 수 있지만 MAI CDMO 네트워크는 이를 단순화합니다. 우리는 귀하의 프로젝트의 특정 요구 사항을 충족하는 사전 검증된 주사제 제조업체와 귀하를 연결하여 귀하의 제품이 효율적으로 개발, 제조 및 제공되도록 보장합니다.

저희 전문가 팀은 귀하의 프로젝트 목표를 선도적인 주사제 CDMO의 강점에 맞춰 맞춤 지원을 제공하여 개발부터 상용화까지 성공적인 파트너십을 보장합니다.

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