Seda Pharma Development Services Ltd | Seda Pharma Development Services

우리의 사명은 과학적 우수성을 활용하여 기존 제제부터 복잡한 제제에 이르기까지 최적의 의약품을 효율적으로 개발하도록 촉진하는 것입니다. 우리는 약물 대사 및 약동학(DMPK), 임상 약리학, 의약품 개발, IND-NDA 기술 저작 및 GMP 제조를 포함하여 용량 선택 및 정당화의 모든 측면에서 전문가입니다. 당사의 포괄적인 서비스 제품군에는 컨설팅, 실험실 분석, 약동학 모델링 및 GMP 제조가 포함됩니다. 이러한 전문 지식을 통해 우리는 초기 발견 및 전임상 연구부터 임상 시험 및 규제 승인에 이르기까지 전체 약물 개발 과정을 통해 고객을 안내할 수 있습니다. 우리는 우수한 생체 내 성능, 강력한 제조 가능성 및 강력한 상업적 잠재력을 나타내는 제품을 설계하고 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 영국 그레이터 맨체스터에 본사를 둔 당사의 최첨단 시설은 혁신적인 제형의 신속한 설계, 개발, 평가 및 생산을 지원하기 위한 장비를 갖추고 있습니다. 글로벌 고객의 가치 제안을 강화함으로써 우리는 새로운 치료법의 발전에 기여하고 궁극적으로 전 세계 환자에게 혜택을 제공합니다. 전문성: 경구 약물 전달 DMPK 컨설팅 및 용량 선택 약동학 모델링 복합 의약품 소아 제품 개발 CMC 규제 임상 약리학.

일치하는 분석 및 제조 장비를 갖춘 별도의 GMP 및 개발 시설. 개발 시설에는 기존 정제 및 캡슐과 함께 무정형 고체 분산액을 포함한 경구용 고체 투여 형태에 대한 기능이 포함되어 있습니다. 지속성 주사제 및 나노미립자 시스템과 같은 보다 복잡한 전달 접근 방식 외에도 경구 및 비경구 액상 제형도 이 시설에서 개발됩니다.

GMP 시설에는 ASD, 지질 시스템, 정제, 캡슐 및 분말을 포함한 비멸균 제형 제조를 위한 장비를 갖춘 5개의 강력한 처리실이 있습니다. 제품 인증 및 QP 출시에 이어 포장 및 라벨링 활동도 수행할 수 있습니다.