정제 CDMO 회사|
정제 계약 제조 서비스

태블릿 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:경구고형제/OSD×정제×FDF / DRUG PRODUCTS×모두 지우기

전시 49 시설

정렬 기준:

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

제제 제조 현장은 복잡하고 가치가 높은 제형의 개발 및 생산에 전념하고 있습니다.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Biological Safety Level): 3, 4, 1, 2

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Region: APAC

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터는 API와 최종 제형의 개발을 모두 지원하는 데 근본적인 역할을 합니다.

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Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Biological Safety Level): 3, 4, 1, 2

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Region: APAC

그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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Markets: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

독일

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

독일 Binzen에 본사를 두고 복잡한 경구용 고형제 분야의 엔드투엔드 서비스를 위한 cGMP 준수 CDMO입니다.

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Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Markets: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (Biological Safety Level): 1

튀르키예

GENSENTA ILAC SANAYI AS

GENSENTA

CMO, CDMO, FDF 제조업체

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Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents

스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 최첨단 시설 제조.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

BSL (Biological Safety Level): 1

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

이탈리아

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

경구용 제형에 초점을 맞춘 상업적 제조 전문 지식을 통해 턴키 제품 개발을 제공하는 글로벌 CDMO입니다.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

미국

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma es un CDMO 글로벌 설치는 EE.UU에 있습니다. y la UE, que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación camerci

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Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Region: North America

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

프랑스

Cenexi

4헥타르 규모의 GMP 공장은 파리에서 동쪽으로 9km 떨어져 있습니다. 주사형 앰플 전문센터입니다.

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Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Markets: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

일본

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

우리 시설에서는 동급 최고의 정제 및 앰플 제조를 제공합니다.

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Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Markets: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)

Batch Size: Large

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services

Region: APAC

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

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연락처 및 위치가 포함된 전체 카탈로그를 잠금 해제하려면 등록하세요.

+20개 이상의 시설

무료 계정 만들기

정제는 편의성, 안정성 및 비용 효율성을 제공하여 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 의약품 투여 형태로 남아 있습니다. 즉시 방출 제품을 개발하든 복잡한 변형 방출 제형을 개발하든 신뢰할 수 있는 정제 CDMO 회사와 협력하면 기술적 정확성, 규정 준수 및 효율적인 확장이 보장됩니다.

강력한 정제 계약 제조 역량을 갖춘 이들 파트너는 제형부터 상업 생산까지 통합 서비스를 제공하여 제약 및 생명공학 기업이 글로벌 시장에 고품질 정제 기반 치료법을 제공할 수 있도록 지원합니다.

태블릿 CDMO 회사를 선택하는 방법

태블릿 CDMO 회사 중에서 선택할 때 다음 주요 요소를 고려하세요.

제제 전문성: IR, SR, ER, DR 및 다층 정제 개발 능력
기술 접근: 건식 과립화, 습식 과립화, 롤러 압축 및 직접 압축 기능
규정 준수 및 방출 역학에 대한 분석 및 용출 테스트
임상, 파일럿 및 상용 볼륨을 위한 배치 크기 유연성
고효능 또는 습기에 민감한 API를 위한 억제 기능
규제 이력: FDA, EMA, PMDA 및 기타 보건 기관의 승인

올바른 CDMO는 일관된 태블릿 성능과 원활한 규제 승인 경로를 보장합니다.

태블릿 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

대부분의 전문 태블릿 계약 제조 회사는 다음과 같은 포괄적인 서비스를 제공합니다.

사전제형 및 부형제 선택
정제 제제 및 공정 개발
과립화(습식 또는 건식) 및 혼합
압축 및 코팅(필름, 장용성, 설탕, 기능성)
변형 방출 기술(매트릭스, 삼투압 및 다중미립자 시스템 포함)
분석 방법 개발 및 검증
ICH 가이드라인에 따른 안정성 연구
임상 및 상업용 공급을 위한 GMP 생산
글로벌 배포를 위한 패키징 및 직렬화

이러한 서비스는 태블릿의 내용, 생체 이용률 및 환자 경험의 일관성을 보장합니다.

태블릿 CDMO 업체와의 제휴 장점

경험이 풍부한 태블릿 CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 주요 이점을 얻을 수 있습니다.

확립된 태블릿 플랫폼을 사용한 비용 효율적인 제작
벤치에서 상업용 규모로 빠른 확장
글로벌 규정 준수를 위한 강력한 프로세스 검증
대규모 시장 제품을 위한 높은 처리 용량
독특한 제제 및 전달 프로필을 위한 맞춤형 솔루션

이러한 CDMO를 사용하면 개발을 간소화하고 품질을 개선하며 출시 기간을 단축할 수 있습니다.

태블릿 CDMO 회사

최고의 태블릿 CDMO 회사에는 다음이 포함됩니다.

Lannett: 경구 고형 용량(OSD) 및 액체. [CDMO 프로필 보기]
Pharmaloop(Salvat 회사): BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
Reig Jofre: FDF 개발 및 제조 최첨단 시설. [CDMO 프로필 보기]
Cenexi: 주사제 제조. [CDMO 프로필 보기]
FAES FARMA: 인체용 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
Cambrex: 완전히 통합된 원료의약품 및 완제품 계약 제조 시설에서 소분자 의약품의 초기 개발을 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
Skyepharma: 완전히 통합된 FDF CDMO. [CDMO 프로필 보기]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: 임플란트, 경구용 고형제/OSD 및 멸균제를 포함한 복잡하고 가치가 높은 제형을 개발 및 생산합니다. [CDMO 프로필 보기]
Aenova Group: 기존 고형물 및 임상 서비스를 위한 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]
I+Med: 제어 방출 기술을 갖춘 신약 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
Adragos Pharma: 경구용 액제, 반고체 및 경구용 고형제/OSD 제조를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP를 준수하는 CDMO는 복잡한 경구용 고형제 형태로 종합적인 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
Darnytsia Kyiv: 엄격한 품질 관리를 통해 경구 액제, 반고체 및 OSD를 제조합니다. [CDMO 프로필 보기]
Adare Pharma: 경구용 제형에 초점을 맞춘 턴키 제품 개발 및 상업 제조입니다. [CDMO 프로필 보기]
Sidefarma: 경구 액제, 반고체 및 OSD의 중소 규모 배치를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]

MAI CDMO가 적합한 정제 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 풀 서비스 정제 계약 제조를 제공하는 최고의 정제 제조 CDMO와 제약 및 생명공학 회사를 연결합니다. 새로운 경구용 고형 정제를 개발하든, 상업적 생산을 확장하든, 방출 제어 또는 고효능 제제를 최적화하든, 당사는 귀하의 기술, 규제 및 상업적 요구 사항을 충족하는 CDMO를 찾는 데 도움을 드릴 것입니다.

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태블릿 CDMO 회사를 선택하는 방법

태블릿 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

태블릿 CDMO 업체와의 제휴 장점

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