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정제 CDMO 회사
정제 계약 제조 서비스

태블릿 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:경구고형제/OSD×정제×FDF/의약품×모두 지우기
전시 48 시설
HBM Pharma
슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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시장: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

규정 준수: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

서비스: 분석/QC 서비스, 포장, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

지역: 유럽

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 최첨단 시설 제조.

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시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

지역: APAC, MENA, 라틴 아메리카, 유럽, 북아메리카

규정 준수: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
헝가리

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

이 공장은 EU GMP 인증을 받았으며 18개 EU 회원국과 EU 이외의 7개 유럽 국가를 위한 동물용 의약품을 생산합니다.

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시장: EMA (EU)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 수의사

서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 규제 서비스, 포장

Sidefarma
포르투갈

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO는 규제 시장에서 전 세계 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조를 전문으로 합니다.

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규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

사용: 인간

서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

카테고리 / 제품: FDF/의약품

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
독일

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

Competence Center 기존 고형물 대량 생산 플랜트.

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시장: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
스위스

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

Competence Center 복합 기존 고체.

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지역: 유럽

시장: FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 인간

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

역량 센터 고효능 고체(종양학) 기존 고체 - 특수 반고체 및 액체.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, FDF/의약품, 입자공학

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

Aenova Group - Location Münster, Germany
독일

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

Competence Center 저용량 고효능 고형물(호르몬, 호르몬 유사), 저용량 캡슐.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Aenova Group - Location Marburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

Competence Center 복합 재래식 고형물 및 마약.

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규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 인간

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Latina, Italy
이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
아일랜드

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

분무 건조 및 변형 방출 펠렛을 위한 역량 센터.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품, 입자공학

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

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정제는 편의성, 안정성 및 비용 효율성을 제공하여 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 의약품 투여 형태로 남아 있습니다. 즉시 방출 제품을 개발하든 복잡한 변형 방출 제형을 개발하든 신뢰할 수 있는 정제 CDMO 회사와 협력하면 기술적 정확성, 규정 준수 및 효율적인 확장이 보장됩니다.

강력한 정제 계약 제조 역량을 갖춘 이들 파트너는 제형부터 상업 생산까지 통합 서비스를 제공하여 제약 및 생명공학 기업이 글로벌 시장에 고품질 정제 기반 치료법을 제공할 수 있도록 지원합니다.

태블릿 CDMO 회사를 선택하는 방법

태블릿 CDMO 회사 중에서 선택할 때 다음 주요 요소를 고려하세요.

  • 제제 전문성: IR, SR, ER, DR 및 다층 정제 개발 능력
  • 기술 접근: 건식 과립화, 습식 과립화, 롤러 압축 및 직접 압축 기능
  • 규정 준수 및 방출 역학에 대한 분석 및 용출 테스트
  • 임상, 파일럿 및 상용 볼륨을 위한 배치 크기 유연성
  • 고효능 또는 습기에 민감한 API를 위한 억제 기능
  • 규제 이력: FDA, EMA, PMDA 및 기타 보건 기관의 승인

올바른 CDMO는 일관된 태블릿 성능과 원활한 규제 승인 경로를 보장합니다.

태블릿 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

대부분의 전문 태블릿 계약 제조 회사는 다음과 같은 포괄적인 서비스를 제공합니다.

  • 사전제형 및 부형제 선택
  • 정제 제제 및 공정 개발
  • 과립화(습식 또는 건식) 및 혼합
  • 압축 및 코팅(필름, 장용성, 설탕, 기능성)
  • 변형 방출 기술(매트릭스, 삼투압 및 다중미립자 시스템 포함)
  • 분석 방법 개발 및 검증
  • ICH 가이드라인에 따른 안정성 연구
  • 임상 및 상업용 공급을 위한 GMP 생산
  • 글로벌 배포를 위한 패키징 및 직렬화

이러한 서비스는 태블릿의 내용, 생체 이용률 및 환자 경험의 일관성을 보장합니다.

태블릿 CDMO 업체와의 제휴 장점

경험이 풍부한 태블릿 CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 주요 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 확립된 태블릿 플랫폼을 사용한 비용 효율적인 제작
  • 벤치에서 상업용 규모로 빠른 확장
  • 글로벌 규정 준수를 위한 강력한 프로세스 검증
  • 대규모 시장 제품을 위한 높은 처리 용량
  • 독특한 제제 및 전달 프로필을 위한 맞춤형 솔루션

이러한 CDMO를 사용하면 개발을 간소화하고 품질을 개선하며 출시 기간을 단축할 수 있습니다.

태블릿 CDMO 회사

최고의 태블릿 CDMO 회사에는 다음이 포함됩니다.

  • Lannett: 경구 고형 용량(OSD) 및 액체. [CDMO 프로필 보기]
  • Pharmaloop(Salvat 회사): BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Reig Jofre: FDF 개발 및 제조 최첨단 시설. [CDMO 프로필 보기]
  • Cenexi: 주사제 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • FAES FARMA: 인체용 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
  • Cambrex: 완전히 통합된 원료의약품 및 완제품 계약 제조 시설에서 소분자 의약품의 초기 개발을 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Skyepharma: 완전히 통합된 FDF CDMO. [CDMO 프로필 보기]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: 임플란트, 경구용 고형제/OSD 및 멸균제를 포함한 복잡하고 가치가 높은 제형을 개발 및 생산합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Aenova Group: 기존 고형물 및 임상 서비스를 위한 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • I+Med: 제어 방출 기술을 갖춘 신약 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
  • Adragos Pharma: 경구용 액제, 반고체 및 경구용 고형제/OSD 제조를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP를 준수하는 CDMO는 복잡한 경구용 고형제 형태로 종합적인 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Darnytsia Kyiv: 엄격한 품질 관리를 통해 경구 액제, 반고체 및 OSD를 제조합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Adare Pharma: 경구용 제형에 초점을 맞춘 턴키 제품 개발 및 상업 제조입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Sidefarma: 경구 액제, 반고체 및 OSD의 중소 규모 배치를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

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    MAI CDMO가 적합한 정제 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

    MAI CDMO에서는 풀 서비스 정제 계약 제조를 제공하는 최고의 정제 제조 CDMO와 제약 및 생명공학 회사를 연결합니다. 새로운 경구용 고형 정제를 개발하든, 상업적 생산을 확장하든, 방출 제어 또는 고효능 제제를 최적화하든, 당사는 귀하의 기술, 규제 및 상업적 요구 사항을 충족하는 CDMO를 찾는 데 도움을 드릴 것입니다.

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