멸균 CDMO 회사|
멸균 계약 제조 서비스

멸균 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 멸균 CDMO 파트너

적용된 필터:무균 형태(안과, 비강, 귀)×FDF / DRUG PRODUCTS×모두 지우기

전시 41 시설

정렬 기준:

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

제제 제조 현장은 복잡하고 가치가 높은 제형의 개발 및 생산에 전념하고 있습니다.

우리 시설을 찾아보세요

Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia), 나머지 세계

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Compliance: ISO, FDA (cGMP), DIGEMID, BRCGS, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), INVIMA, ECOVADIS, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, SQF (Safe Quality Food), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: APAC

이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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Markets: ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), Russian Health Authorities, Turkish Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Compliance: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터는 API와 최종 제형의 개발을 모두 지원하는 데 근본적인 역할을 합니다.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: APAC

슬로베니아

JAFRAL

R&D, 비GMP 및 GMP 제조, QC 테스트, 고급 생물학제제에 대한 충진 및 마감 서비스를 제공하는 통합 생명공학 시설입니다.

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Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGICS

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Compliance: ISO, ICH, FDA (cGMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), SQF (Safe Quality Food)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

Region: Europe

그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Compliance: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

노르웨이

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

당사는 BFS(Blow-Fill-Seal) 기술 및 기타 제형을 사용하여 IV 백, 플라스틱 앰플 및 바이알 제조를 전문으로 합니다.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

Services: Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

미국

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

임상 및 상업용 무균 주사제를 제조하는 CDMO입니다.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), ECOVADIS, EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), 나머지 세계

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: North America

프랑스

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

노르망디 캉 근처에 위치한 Hérouville-Saint-Clair 현장은 주사용 및 비주사용 멸균액의 제조 및 충전을 전문으로 합니다.

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Use: Human

Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

Compliance: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Region: Europe

슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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Markets: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

Compliance: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

Services: Analytical / QC services, Packaging, Quality Assurance services, Manufacturing services

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

스페인

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다.

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Markets: EMA (EU), FDA (USA)

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1

Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

등록하다

제한된 보기

PARTICLE ENGINEERING manufacturing site

MAI network supplier

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무료 계정 만들기

멸균 제품은 특히 안과용, 비강용, 귀용 약물과 같은 민감한 제형의 경우 환자 안전과 제품 효능을 보장하는 데 매우 중요합니다. 멸균 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)은 제품 개발부터 본격적인 생산까지 맞춤형 솔루션을 제공하여 제약 회사에 필수적인 지원을 제공합니다. 고급 시설과 규제 전문 지식을 갖춘 멸균 CDMO는 안전하고 효과적인 치료법을 효율적으로 시장에 출시하는 데 도움이 됩니다.

멸균제품 위탁제조업체 선택 방법

무균성, 안정성 및 규정 준수를 보장하려면 올바른 멸균 제품 계약 제조업체를 선택하는 것이 중요합니다. 안과용, 비강용, 귀용 제품을 포함한 비주사성 무균 제제 취급에 대한 전문 지식을 평가하는 것부터 시작하십시오. 제조업체가 강력한 무균 처리 능력을 보유하고 있으며 EMA, FDA, WHO와 같은 주요 규제 기관의 인증을 보유하고 있는지 확인하세요.

또한 소규모 임상 배치에서 상업 생산까지 확장할 수 있는 생산 유연성과 능력을 평가합니다. 멸균 제품 개발에 대한 탄탄한 실적과 멸균 유지를 위한 고급 포장 솔루션이 결합된 것 또한 중요합니다. 해당 시설을 방문하고 사례 연구나 과거 협력을 검토하면 정보를 바탕으로 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.

Steriles CDMO 회사가 제공하는 주요 서비스

제형 개발: 멸균 안과용, 비강용, 귀용 및 기타 민감한 제품을 위한 안정적이고 효과적인 제제를 개발하고 최적화하는 전문 기술입니다.
무균 제조: 제품 무균성과 안전성을 보장하기 위한 최종 멸균 및 고도 격리 기능을 포함한 고급 무균 처리 기술입니다.
규제 지원: 원활한 시장 진입을 보장하기 위해 EMA, FDA 및 기타 글로벌 기관의 규제 제출 및 규정 준수에 대한 포괄적인 지원을 제공합니다.
포장 솔루션: 규제 및 시장별 요구 사항을 충족하면서 제품 무균성과 안정성을 유지하기 위한 맞춤형 1차 및 2차 포장 솔루션입니다.
분석 테스트: 개발 및 제조 과정의 모든 단계에서 제형의 무균성, 안정성 및 일관성을 보장하기 위한 엄격한 테스트입니다.

Steriles CDMO와의 파트너십의 장점

규제 전문 지식: Steriles CDMO는 제품이 엄격한 안전 및 효능 표준을 충족하도록 보장하기 위해 글로벌 규제 요구 사항을 탐색하는 데 풍부한 경험을 갖고 있습니다.
최첨단 시설: 최첨단 기술을 갖춘 멸균 제조업체는 민감한 제품을 위한 정밀 무균 처리 및 고급 봉쇄 솔루션을 제공합니다.
유연성 및 확장성: Steriles CDMO 파트너는 소규모 배치 임상 생산부터 대규모 상업 제조에 이르기까지 변화하는 프로젝트 요구 사항에 적응하는 유연한 솔루션을 제공합니다.
품질 보증: 제조부터 포장까지 공정의 모든 단계를 주의 깊게 모니터링하고 제어하여 무균성과 일관성을 보장합니다.
지속 가능성 이니셔티브: 많은 멸균 제조업체는 환경 친화적인 관행을 채택하여 제품 품질을 유지하면서 글로벌 지속 가능성 목표에 부합합니다.

무균한 CDMO 회사

최고의 무균 CDMO 회사에는 다음이 포함됩니다.

Cenexi: 주사형 및 비주사형 멸균 액체 제품의 제조 및 충전을 전문으로 하는 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
Pharmaloop(Salvat 회사): BFS(Blow-Fill-Seal) 멸균 다중 투여용 완전 통합형 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
FAES FARMA: 인체용 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
Liof Pharma: 생물학적 제제 및 멸균 약물의 무균 제조 및 동결건조. [CDMO 프로필 보기]
ASCIL Biopharm: 멸균 제품의 기술 및 임상 배치를 위한 실험실 및 파일럿 공장입니다. [CDMO 프로필 보기]
i+Med: 멸균 형식을 포함하여 제어 방출 기술을 갖춘 새로운 의약품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: 임플란트, 경구 고형제(OSD) 및 멸균 형식을 포함한 복잡하고 가치가 높은 제형을 개발 및 생산합니다. [CDMO 프로필 보기]
Aenova Group: 동물 보건 제품 및 멸균 기술 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]
Ophtapharm: 안과 및 귀 완제품: 용액, 현탁액, 유제, 연고 및 젤. FDA 승인 사이트. [CDMO 프로필 보기]
Adragos Pharma: BFS(Blow-Fill-Seal) 기술을 사용하여 IV 백, 플라스틱 앰플 및 바이알 제조를 전문으로 합니다. 또한 멸균 안과용, 비강용 및 귀용 완제품 형태도 있습니다. [CDMO 프로필 보기]
기본 제약: 엄격한 품질 지침에 따라 특정 요구에 맞게 제조됩니다. 경구용 고형제(OSD) 및 멸균(예: 안과용) 제품. [CDMO 프로필 보기]
콘텐츠 그룹: 멸균 제형(안과용, 비강용, 귀용) 및 최종 의약품 제조. [CDMO 프로필 보기]
Ascendia Pharmaceutical Solutions: 고급 멸균 및 비멸균 의약품 제조, 제제 개발 및 분석 테스트 서비스를 제공하는 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
Darnytsia Kyiv: 첨단 시설, 엄격한 품질 관리, 전문 직원을 결합하여 고객에게 안정적이고 규정을 준수하며 혁신적인 솔루션을 제공하는 제약 제조 조직입니다. [CDMO 프로필 보기]

MAI CDMO가 적합한 멸균 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

적합한 멸균 CDMO 파트너를 찾는 것은 복잡할 수 있지만 MAI CDMO는 프로세스를 단순화합니다. 안과용, 비강용, 귀용 제품과 같은 비주사제 제제를 전문으로 하는 사전 검증된 멸균 제조업체와 연결해 드립니다.

저희 전담 전문가는 귀하의 프로젝트 요구 사항이 주요 멸균 CDMO의 강점과 일치하도록 맞춤 지원을 제공하여 개발부터 시장까지 성공적인 파트너십을 보장합니다.

최고의 멸균 계약 제조업체를 알아보고 신뢰할 수 있는 파트너와 함께 제약 여정의 다음 단계를 밟으려면 지금

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필터

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Steriles CDMO 회사가 제공하는 주요 서비스

Steriles CDMO와의 파트너십의 장점

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