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하드 캡슐 CDMO 회사
하드 캡슐 계약 제조 서비스

하드 캡슐 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:경구고형제/OSD×경질캡슐×FDF/의약품×모두 지우기
전시 43 시설
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 최첨단 시설 제조.

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시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

지역: APAC, MENA, 라틴 아메리카, 유럽, 북아메리카

규정 준수: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
헝가리

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

이 공장은 EU GMP 인증을 받았으며 18개 EU 회원국과 EU 이외의 7개 유럽 국가를 위한 동물용 의약품을 생산합니다.

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시장: EMA (EU)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 수의사

서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 규제 서비스, 포장

Sidefarma
포르투갈

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO는 규제 시장에서 전 세계 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조를 전문으로 합니다.

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규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

사용: 인간

서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

카테고리 / 제품: FDF/의약품

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
독일

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

Competence Center 기존 고형물 대량 생산 플랜트.

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시장: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
스위스

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

Competence Center 복합 기존 고체.

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지역: 유럽

시장: FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 인간

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

역량 센터 고효능 고체(종양학) 기존 고체 - 특수 반고체 및 액체.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, FDF/의약품, 입자공학

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

Aenova Group - Location Münster, Germany
독일

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

Competence Center 저용량 고효능 고형물(호르몬, 호르몬 유사), 저용량 캡슐.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Aenova Group - Location Marburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

Competence Center 복합 재래식 고형물 및 마약.

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규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 인간

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Latina, Italy
이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
아일랜드

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

분무 건조 및 변형 방출 펠렛을 위한 역량 센터.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품, 입자공학

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Gronau, Germany
독일

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

기존의 고형물 및 임상 서비스를 위한 역량 센터입니다.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, EDE (UAE)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

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무료 계정 만들기

경질 캡슐은 다용도성, 삼키기 용이성, 다양한 제형과의 호환성으로 인해 여전히 인기 있는 경구 투여 형태로 남아 있습니다. 표준 젤라틴 캡슐부터 HPMC 및 지연 방출 시스템에 이르기까지 전문 경질 캡슐 CDMO 회사는 제약 브랜드가 고품질 제품을 효율적이고 규정을 준수하여 개발하고 생산하도록 돕습니다.

하드 캡슐 계약 제조 제공업체와 파트너십을 맺으면 유연한 캡슐 기술, GMP 시설, 초기 개발부터 상용 출시까지 API 처리에 대한 검증된 전문 지식을 얻을 수 있습니다.

하드캡슐 CDMO 업체 선택 방법

올바른 하드 캡슐 CDMO를 선택하려면 제형, 캡슐화, 규제 준수 전반에 걸친 기능을 평가해야 합니다. 고려해야 할 주요 요소:

가장 일반적으로 제공되는캡슐 유형: 젤라틴, HPMC(채식주의자), 내산성, 장용 코팅 및 다양한 크기.

제형 호환성: 분말, 펠릿, 과립, 소형 정제 및 액체.

제어 방출 기술: 다중 미립자 충전, 변형 방출 비드 및 매트릭스 시스템

분석 테스트: 함량 균일성, 분해, 용해 및 수분 분석

배치 크기의 유연성: 임상 시험이나 상업적 규모의 생산에 적합합니다.

강력하거나 습기에 민감한 API에 대한 경험.

성능이 뛰어난 CDMO를 사용하면 제품이 성능, 규제 및 환자 기대치를 충족하는 캡슐에 담겨 배송됩니다.

하드 캡슐 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

포괄적인 하드 캡슐 계약 제조 서비스에는 일반적으로 다음이 포함됩니다.

제형 개발: 분말, 펠릿 또는 복합 충전재.

캡슐 선택 및 조달: 재료, 크기 및 출시 프로필.

충전 및 밀봉: 경질 젤라틴 및 HPMC 캡슐.

변형 방출 솔루션: 장용 코팅 펠릿 또는 시간 방출 비드.

민감하거나 강력한 화합물을 캡슐화합니다.

안정성 연구 및 ICH 준수 저장.

1차 및 2차 포장.

규제 지원: 글로벌 신고(IND, ANDA, EU 서류).

이러한 서비스를 통해 제약회사는 캡슐 기반 제품을 효율적으로 시장에 출시할 수 있습니다.

하드캡슐 CDMO 업체와의 제휴 장점

신뢰할 수 있는 하드 캡슐 CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 주요 이점을 얻을 수 있습니다.

광범위한 제제 호환성: 고체 및 다중 입자에 적합합니다.

향상된 출시 속도: 통합 개발 및 충전 프로세스.

높은 유연성: 캡슐 유형 및 제형 맞춤화.

규제 신뢰도: 검증된 프로세스 및 검사 준비 시설.

수명주기 관리 지원: 새로운 강점, 릴리스 프로필 또는 조합.

브랜드 의약품, 제네릭 의약품, 기능식품 등 어떤 경우에도 올바른 CDMO는 유연성과 확장성을 제공합니다.

하드 캡슐 CDMO 회사

주요 하드 캡슐 CDMO 회사에는 다음이 포함됩니다.

Lannett: 경구 고형 용량(OSD) 및 액체. [CDMO 프로필 보기]

Pharmaloop(Salvat 회사): BFS, 멸균 및 비멸균 다회 용량, 봉지, 경질 캡슐 및 정제를 포함하는 완전히 통합된 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]

Reig Jofre: 최첨단 시설에서 FDF 개발 및 제조. [CDMO 프로필 보기]

Cenexi: 주사제 제조. [CDMO 프로필 보기]

FAES FARMA: 하드 캡슐을 포함한 의약품 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

Cambrex: 통합 DS/DP 시설에서 저분자 제품의 초기 개발입니다. [CDMO 프로필 보기]

Skyepharma: 구강 기술 분야의 전문 지식과 완전히 통합된 FDF CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: 임플란트, OSD 및 멸균 형태를 포함한 복잡한 형태의 개발업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

Aenova Group: 고형물 및 임상 서비스를 위한 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]

I+Med: 방출 조절 의약품 개발업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

Adragos Pharma: 경구 액제, 반고체 및 OSD 제조. [CDMO 프로필 보기]

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: 복잡한 OSD를 위한 엔드투엔드 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

Darnytsia Kyiv: 경구 액제, 반고체 및 OSD 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

Adare Pharma: 경구용 제형을 위한 턴키 개발 및 제조입니다. [CDMO 프로필 보기]

Sidefarma: 중소형 배치 액체, 반고체 및 OSD 전문업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

기본 의약품 제조: 분석 테스트, 규제 지원 및 OSD/멸균 제조. [CDMO 프로필 보기]

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MAI CDMO가 적합한 하드 캡슐 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 제약 및 생명공학 기업을 선도적인 하드 캡슐 CDMO 기업과 연결하여 맞춤형 하드 캡슐 계약 제조 솔루션을 제공합니다. 간단한 IR 캡슐을 작업하든 복잡한 다중 입자 시스템을 작업하든 관계없이 규모, 속도, 품질 목표에 가장 적합한 파트너를 찾을 수 있도록 도와드립니다.

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