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OSD CDMO 회사
구강 고형물 계약 제조 서비스

구강 고형제 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 OSD CDMO 파트너

적용된 필터:경구고형제/OSD×FDF/의약품×모두 지우기
전시 56 시설
HBM Pharma
슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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시장: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

규정 준수: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

서비스: 분석/QC 서비스, 포장, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

지역: 유럽

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 최첨단 시설 제조.

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시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

지역: APAC, MENA, 라틴 아메리카, 유럽, 북아메리카

규정 준수: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
헝가리

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

이 공장은 EU GMP 인증을 받았으며 18개 EU 회원국과 EU 이외의 7개 유럽 국가를 위한 동물용 의약품을 생산합니다.

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시장: EMA (EU)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 수의사

서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 규제 서비스, 포장

Sidefarma
포르투갈

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO는 규제 시장에서 전 세계 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조를 전문으로 합니다.

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규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

사용: 인간

서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

카테고리 / 제품: FDF/의약품

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
독일

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

Competence Center 기존 고형물 대량 생산 플랜트.

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시장: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
스위스

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

Competence Center 복합 기존 고체.

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지역: 유럽

시장: FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 인간

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

역량 센터 고효능 고체(종양학) 기존 고체 - 특수 반고체 및 액체.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, FDF/의약품, 입자공학

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

Aenova Group - Location Münster, Germany
독일

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

Competence Center 저용량 고효능 고형물(호르몬, 호르몬 유사), 저용량 캡슐.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Aenova Group - Location Marburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

Competence Center 복합 재래식 고형물 및 마약.

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규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 인간

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Latina, Italy
이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
스위스

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

Competence Center 연질 젤라틴 캡슐.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), FDA (USA), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, FDF/의약품

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (V06) 영양소, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

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경구 고형제(OSD)는 정제, 캡슐, 분말 등을 포함하여 가장 일반적이고 다양한 약물 전달 형태 중 하나입니다. OSD CDMO 회사는 제약 및 생명공학 회사를 위해 이러한 제품을 개발, 확장 및 제조하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 고급 시설, 규제 전문 지식 및 혁신적인 기술을 갖춘 OSD CDMO는 고품질 경구 고형 제제를 효율적이고 비용 효율적으로 시장에 출시하는 데 도움이 됩니다.

경구용 고형제 계약 제조업체를 선택하는 방법

올바른 경구고형제 계약 제조업체를 선택하는 것은 제품 안정성, 생체 이용률 및 규정 준수를 보장하는 데 필수적입니다. 즉시 방출형, 제어 방출형, 츄어블 및 발포성 제제를 포함한 다양한 경구용 고형제에 대한 전문성을 평가하는 것부터 시작하세요.

경구고형제 계약 제조업체가 국제 시장 전반의 규정 준수를 보장하기 위해 EMA, FDA, WHO와 같은 글로벌 규제 기관으로부터 필요한 인증을 받았는지 확인하세요. 제제 개발 능력, 확장성 및 품질 관리 프로세스를 평가합니다. 마지막으로, 임상 시험부터 대규모 상업 제조에 이르기까지 변화하는 생산 수요에 적응할 수 있는 유연성을 고려하세요.

OSD CDMO가 제공하는 주요 서비스

제형 개발: 정제, 캡슐, 분말 및 기타 경구용 고체 투여 형태의 제제를 개발하고 최적화하기 위한 종합 서비스입니다.

제조: 즉시 방출, 제어 방출, 츄어블, 발포성 및 기타 OSD 형식을 위한 대량 생산 기능을 갖추고 있어 제품 일관성과 확장성을 보장합니다.

규제 지원: 주요 글로벌 시장에 대한 규제 신고 및 규정 준수를 지원하여 원활하고 효율적인 제품 승인을 보장합니다.

포장 솔루션: 제품 안정성 및 규제 요구사항에 맞게 맞춤화된 1차 및 2차 포장을 제공하여 공급망 전반에 걸쳐 제품 무결성을 보장합니다.

분석 테스트: 안정성, 용해도, 생물학적 이용 가능성에 대한 엄격한 테스트를 통해 모든 생산 단계에서 일관된 제품 품질과 효능을 보장합니다.

경구고형제 제조업체와의 제휴의 장점

규정 준수: OSD CDMO는 글로벌 규제 환경을 탐색하는 전문가로서 제품이 엄격한 안전 및 효능 표준을 충족하도록 보장합니다.

고급 제조 기능: 최첨단 기술과 자동화를 통해 복잡한 제제를 정밀하게 생산하여 고품질 결과를 보장합니다.

유연성 및 확장성: OSD 제조업체는 소규모 배치 임상 시험부터 대량 상업 제조에 이르기까지 다양한 프로젝트 요구 사항에 적응할 수 있습니다.

비용 효율성: 간소화된 프로세스와 최적화된 생산을 통해 경구 고형제 제조업체는 품질 저하 없이 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.

혁신 중심 솔루션: 많은 OSD CDMO는 R&D에 막대한 투자를 하여 제품 성능과 환자 결과를 향상시키기 위한 최첨단 제제 및 전달 혁신을 제공합니다.

OSD CDMO 회사

일부 최고의 OSD CDMO 회사:

Lannett: 경구용 고체 투여량(OSD) CDMO 솔루션. [CDMO 프로필 보기]

Cenexi: 고활성 고형 제약 형태의 개발 및 생산을 전문으로 하는 CDMO (호르몬 및 알레르기 항원). [CDMO 프로필 보기]

FAES FARMA: 인체용 고형 의약품의 개발자이자 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

Reig Jofre: 베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 제조 최첨단 시설. [CDMO 프로필 보기]

Pharmaloop(Salvat 회사): 비멸균 다회 투여용으로 완전히 통합된 OSD CDMO 솔루션, 향 주머니, 캡슐 및 정제. [CDMO 프로필 보기]

Aenova Group: 동물 건강 치료제 및 고급 멸균 처리 기술을 위한 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]

기본 제약: 고객에게 완전히 맞춤화된 경구용 고형제 및 멸균 안과 제품에 중점을 둔 CDMO 사양을 준수하고 규제 품질 표준에 부합합니다. [CDMO 프로필 보기]

I+Med: 제어 방출 기술을 사용하는 혁신적인 의약품의 개발자 및 제조업체. 전문적 지식 임플란트, 구강액/반고체 및 OSD에 사용됩니다. [CDMO 프로필 보기]

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: 복잡하고 고부가가치의 개발 및 제조에 중점을 둡니다. 임플란트, OSD 및 멸균 제형을 포함한 제형. [CDMO 프로필 보기]

Cambrex: 경구용 액체/반고체 기능을 갖춘 소분자 개발을 위한 통합 초기 단계 CDMO 그리고 OSD. [CDMO 프로필 보기]

Skyepharma: 복잡한 경구 고형 투여 기술을 전문으로 하는 혁신적인 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

Adragos Pharma: HPAPI 기능을 갖춘 부가가치 의약품을 전문으로 하는 CDMO로 경구용 액제/반고형제를 생산합니다. 및 경구 고체 형태. [CDMO 프로필 보기]

AdhexPharma SAS: CDMO는 경피 패치 및 구강점막 필름 기술에 중점을 두고 있습니다. [CDMO 프로필 보기]

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP 준수 CDMO는 복합 단지에 대한 엔드투엔드 서비스를 제공합니다. 경구용 고체 투여 형태. [CDMO 프로필 보기]

Adare Pharma: 턴키 개발 및 경구용 제형에 대한 상업적 제조를 갖춘 풀 서비스 CDMO 제약, 동물 건강 및 OTC 시장. [CDMO 프로필 보기]

Sidefarma: 경구용 액상/반고형제 및 의약품 OSD의 중소 규모 생산에 특화된 CDMO 파트너. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO가 올바른 OSD CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

적합한 OSD CDMO 파트너를 찾는 것이 어려울 수 있지만 MAI CDMO는 프로세스를 단순화합니다. 귀하의 고유한 요구 사항을 충족할 수 있도록 다양한 제제 및 생산 규모를 전문으로 하는 사전 검증된 경구 고형제 제조업체와 귀하를 연결해 드립니다.

저희 전담 팀은 귀하의 프로젝트 목표를 선도적인 OSD CDMO의 강점에 맞춰 맞춤 지원을 제공하여 개발부터 상용화까지 원활하고 성공적인 경로를 보장합니다.

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