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화제의 제품 CDMO 기업
경피 제품에 대한 계약 제조 서비스

국소 및 경피 제품 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:국소, 점막 및 경피×FDF/의약품×모두 지우기
전시 28 시설
HBM Pharma
슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

주사제(lyo 및 액제) 및 액제 제조 시설.

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배치 크기: 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Sidefarma
포르투갈

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO는 규제 시장에서 전 세계 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조를 전문으로 합니다.

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시장: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
스페인

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell은 세포치료제, 분비물, 엑소좀, 의료기기를 개발 및 제조하는 스페인 CDMO입니다.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화장품, 서비스, 생물학

규정 준수: EMA (EU GMP), ISO

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 개발 서비스, 품질 보증 서비스

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Carugate, Italy
이탈리아

Aenova Group - Location Carugate, Italy

Aenova

Competence Center 반고체 및 비멸균 액체.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화장품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO

지역: 유럽

시장: ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

AdhexPharma SAS
프랑스

AdhexPharma SAS

AdhexPharma

경피 패치 및 구강점막 필름용 CDMO.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 개발 서비스

치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (라) 피부과, (N) 신경계

시장: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Adragos Pharma | Leipzig
독일

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

비멸균 반고체 및 액상 의약품.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

시장: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Adragos Pharma | Athens
그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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시장: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Adragos Pharma | Livron
프랑스

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

멸균액체 및 좌약 제조. 100개 이상의 분자, 마약류 관리, 분석 및 안정성 서비스를 처리하고 있습니다.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

시장: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
스페인

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 입자공학

규정 준수: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

시장: FDA (USA), EMA (EU)

치료 전문 분야(ATC): (V01) 알레르기 유발물질, (S) 감각기관

BSL(생물학적 안전 수준): 1

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

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크림, 연고, 젤, 로션, 패치, 스프레이를 포함한 국소, 점막, 경피 제품은 국소 및 전신 약물 전달에 필수적입니다. 이러한 제형은 안정성, 흡수 및 효능을 보장하기 위해 특수한 제형 및 제조가 필요합니다. 국소 및 경피 제품에 대한 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)는 품질 및 규제 표준을 엄격하게 준수하면서 제형 개발부터 대규모 제조까지 포괄적인 서비스를 제공합니다.

국소 및 경피 의약품에 대한 계약 제조업체를 선택하는 방법

최적의 약물 전달, 제품 안정성 및 규정 준수를 보장하려면 올바른 국소 및 경피 제품에 대한 CDMO를 선택하는 것이 중요합니다. 크림, 젤, 로션, 경피 패치, 점막 스프레이 등 다양한 제형에 대한 전문 지식을 갖춘 파트너를 선택하세요.

피부 투과, 점도 조절 및 생체 이용률 향상에 대한 지식을 평가합니다. 주요 제품 제조업체는 강력한 품질 보증 시스템을 갖추고 EMA, FDA, WHO와 같은 글로벌 규제 기관의 인증을 보유해야 합니다. 소규모 배치 생산은 물론 대량 상업 제조에도 확장성을 제공하는지 확인하세요.

주요 제품 제조 회사가 제공하는 주요 서비스

제형 개발: 크림, 연고, 젤, 경피 패치, 스프레이 및 점막 제품을 위한 안정적이고 효과적인 제제 개발에 대한 전문 지식입니다.

제조: 일관성과 효능을 보장하기 위해 첨단 기술을 활용하여 다양한 국소 및 경피 제품을 고정밀 생산합니다.

규제 지원: 규제 신고 및 규정 준수를 지원하여 글로벌 시장에 대한 원활한 승인 프로세스를 촉진합니다.

포장 솔루션: 튜브, 병, 단위 용량 봉지, 패치 포장 등 맞춤형 1차 및 2차 포장 옵션을 제공하여 제품 무결성을 유지하고 사용 편의성을 보장합니다.

분석 테스트: 모든 생산 단계에서 안정성, 피부 침투, 균질성 및 효능에 대한 종합적인 테스트입니다.

국소 및 경피 제품 CDMO와의 제휴 장점

규제 전문 지식: 모든 국소, 점막 및 경피 제품에 대한 시장 승인을 보장하기 위해 글로벌 규제 환경을 탐색하는 광범위한 경험입니다.

최첨단 시설: 정밀한 국소 및 경피 제품 제조를 위한 최첨단 기술.

유연성 및 확장성: 임상 시험 배치부터 대규모 상업 생산에 이르기까지 국소 CDMO는 변화하는 요구 사항을 충족하는 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

혁신 및 맞춤화: 피부 투과 강화, 점도 최적화 및 첨단 약물 전달 시스템에 대한 전문 지식을 바탕으로 환자 친화적이고 효과적인 제형을 보장합니다.

비용 효율성: 간소화된 프로세스와 기술 발전을 통해 고품질 제품을 경쟁력 있는 가격에 제공할 수 있습니다.

국소 및 경피 CDMO 회사

가장 신뢰받는 주제 CDMO 회사는 다음과 같습니다.

  • FAES FARMA: 인체용 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
  • Pharmaloop(Salvat 회사): 완전히 통합된 국소 제품을 위한 CDMO 솔루션. [CDMO 프로필 보기]
  • Reig Jofre: 국소용 액체 제조 시설. [CDMO 프로필 보기]
  • Sidefarma: 국소, 경구용 액제, 반고형제, 경구용 고형제/OSD 등 중소 규모 배치 제조에 특화되어 있습니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Darnytsia Kyiv: 첨단 시설, 엄격한 품질 관리 및 전문가 팀. 국소용, 경구용 액제 및 반고체, 경구용 고형제/OSD를 제조합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • HISTOCELL S.L: 세포 치료법(iPSC, MSC, 분비물, 엑소솜), 의료 기기 및 피부 화장품 개발업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • I+Med: 임플란트, 경구용 액제, 반고체 및 경구용 고형제를 포함하여 제어 방출 기술을 갖춘 신약 개발업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Aenova Group: 반고체, 비멸균 액체, 경구용 액체 및 국소/점막 제품을 위한 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Adragos Pharma: 국소, 점막, 경피 적용을 위한 반고체 및 비멸균 액상 의약품 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • AdhexPharma SAS: 경피 패치 및 구강점막 필름 전문 기업입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • 기본 제약: 완벽한 품질 규정을 준수하는 맞춤형 CDMO 서비스입니다. 국소, 경구 고형제/OSD, 멸균 형태. [CDMO 프로필 보기]
  • Ascendia 제약 솔루션: 고급 멸균 및 비멸균 의약품 제조, 제제 개발 및 포괄적인 분석 테스트 서비스를 제공하는 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • 콘텐츠 그룹: Tubilux Pharma 제조 현장으로, 등록 사무실 및 생산 시설 역할을 하며 의약품 제조 작업을 지원합니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO가 올바른 국소 및 경피 제품 제조 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다

적절한 국소 및 경피 제품에 적합한 CDMO를 찾는 것이 어려울 수 있지만 MAI CDMO 네트워크는 이 과정을 단순화합니다. 우리는 국소, 점막, 경피 제형을 위한 고품질의 혁신적인 솔루션을 전문으로 하는 신뢰할 수 있는 제조업체와 귀하를 연결해 드립니다.

경험이 풍부한 당사 팀은 귀하의 프로젝트 목표가 주요 주제별 CDMO의 강점과 일치하도록 긴밀히 협력하여 개발에서 시장까지의 여정을 지원합니다.

저희에게 연락하여 최고의 국소 및 경피 계약 제조업체를 알아보고 신뢰할 수 있는 파트너와 함께 제약 프로젝트를 시작하세요.