경구액체 CDMO 기업|
경구용 액제 계약 제조 서비스

경구 액상 및 반고체 제제 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:경구용 액체 및 반고체×FDF / DRUG PRODUCTS×모두 지우기

전시 38 시설

정렬 기준:

그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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Markets: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

독일

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

비멸균 반고체 및 액상 의약품.

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Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: EMA (EU GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services

Markets: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 최첨단 시설 제조.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

BSL (Biological Safety Level): 1

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use

스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

주사제(lyo 및 액제) 및 액제 제조 시설.

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Batch Size: Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

BSL (Biological Safety Level): 3, 1, 2

Markets: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

헝가리

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

이 공장은 EU GMP 인증을 받았으며 18개 EU 회원국과 EU 이외의 7개 유럽 국가를 위한 동물용 의약품을 생산합니다.

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Batch Size: Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, NUTRACEUTICALS

Compliance: EMA (EU GMP), ISO

Region: Europe

Use: Veterinary

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging

Markets: EMA (EU)

독일

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

역량 센터 고효능 고체(종양학) 기존 고체 - 특수 반고체 및 액체.

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Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICALS

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

독일

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany

Aenova

역량 센터 반고체 및 액체.

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Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Markets: FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals

독일

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany

Aenova

역량 센터 블리스터 포장 제3자 포장 발포성 제품을 위한 대량 생산 시설.

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Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, NUTRACEUTICALS

Compliance: EMA (EU GMP), IFS, FDA (cGMP), ISO

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Markets: FDA (USA), EMA (EU)

이탈리아

Aenova Group - Location Carugate, Italy

Aenova

Competence Center 반고체 및 비멸균 액체.

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Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO

Region: Europe

Markets: ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

영국

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services는 통합 의약품 개발 및 임상 약리학을 전문으로 합니다.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

Use: Human

Compliance: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

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시럽, 현탁액, 용액, 유제, 젤, 페이스트 등 경구용 액체 및 반고체 형태는 투여 용이성과 정확한 투여를 위해 약물 전달에 필수적입니다. 이러한 형태는 소아, 노인, 연하곤란 환자에게 특히 유익합니다. 경구액제 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)은 높은 안전성, 품질 및 규정 준수를 보장하면서 제형, 개발 및 대규모 생산을 위한 맞춤형 솔루션으로 제약 회사를 지원합니다.

경구액제 계약제조업체 선택 방법

올바른 경구액제 계약 제조업체를 선택하는 것은 제품 안정성, 맛 마스킹 및 엄격한 규제 기준 충족을 위해 중요합니다. 제조업체는 특정 치료 및 시장 요구 사항을 충족하면서 시럽 및 현탁액부터 젤 및 유제에 이르기까지 다양한 제형을 생산하는 입증된 경험을 보유해야 합니다.

용해도 향상, 점도 최적화, 향료 기술에 대한 제조업체의 전문 지식은 물론 EMA, FDA, WHO와 같은 글로벌 표준을 준수하는지 평가하는 것이 중요합니다. 임상 시험 배치에서 대량 상업 생산으로 원활하게 전환하려면 확장성도 중요합니다.

경구액제 CDMO가 제공하는 주요 서비스

제형 개발: 경구 액제의 맛 마스킹 및 반고형제의 질감 최적화를 포함하여 안정적이고 효과적이며 맛있는 제제를 만드는 전문 기술입니다.

제조: 일관성과 정확성을 보장하기 위해 첨단 기술을 사용하여 시럽, 용액, 현탁액, 유제, 젤, 페이스트 등을 대량 생산합니다.

규제 지원: 글로벌 시장에 대한 규제 제출 및 규정 준수에 대한 포괄적인 지원을 제공하여 경구 액제 및 반고체 형태 모두에 대한 승인을 촉진합니다.

포장 솔루션: 안정성을 유지하고 정확한 투여를 보장하도록 설계된 병, 봉지, 단위 용량 약병, 튜브와 같은 맞춤형 포장 옵션입니다.

분석 테스트: 개발 및 생산의 모든 단계에서 제품 안정성, 균질성, 점도 및 전반적인 품질을 보장하기 위한 엄격한 테스트입니다.

경구액제 CDMO와의 파트너십의 장점

규제 전문 지식: 경구액제 CDMO는 복잡한 글로벌 규제 상황을 헤쳐나가며 시장 승인을 위한 규정 준수에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.

첨단 시설: 무균 및 비무균 처리를 위한 최첨단 기술과 장비는 모든 제형에 대한 정밀성과 고품질 생산을 보장합니다.

유연성 및 확장성: 경구액제 CDMO는 임상 시험 배치부터 본격적인 상업 제조에 이르기까지 변화하는 프로젝트 요구 사항에 적응하는 생산 솔루션을 제공합니다.

혁신 및 맞춤화: 용해도 향상, 향미 최적화 및 점도 조정에 대한 전문 지식을 통해 환자 친화적이고 효과적인 제품을 보장합니다.

비용 효율성: 간소화된 생산 프로세스를 통해 품질이나 안전을 저하시키지 않으면서 비용 효율적인 제조를 보장할 수 있습니다.

경구액제 CDMO 회사

최고의 경구 액제 CDMO 회사 중 일부는 다음과 같습니다.

Lannett: 경구용 고체 투여량(OSD) 및 액체 형태. [CDMO 프로필 보기]
FAES FARMA: 인체용 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
Reig Jofre: 주사제(lyo 및 액제) 및 경구용 액제 제조 시설. [CDMO 프로필 보기]
Pharmaloop(Salvat 회사): 비멸균 다회 투여 액체를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
ASCIL Biopharm: R&D 및 의약품 개발을 위한 완벽한 시설을 갖춘 GMP 시설입니다. 멸균 제품의 기술 및 임상 배치를 위한 실험실과 파일럿 플랜트가 포함됩니다. [CDMO 프로필 보기]
Aenova Group: 기존 고형제, 임상 서비스, 반고형제 및 액상 제제를 전문으로 하는 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]
Ascendia 제약 솔루션: 고급 멸균 및 비멸균 의약품 제조, 제제 개발 및 포괄적인 분석 테스트 서비스를 제공하는 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
Cambrex: CDMO는 후기 단계 및 상용 API 개발에 중점을 두고 cGMP 준수 제조 기능을 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
콘텐츠 그룹: 등록 사무소 및 의약품 제조 시설 역할을 하는 Tubilux Pharma 사이트입니다. [CDMO 프로필 보기]
Darnytsia Kyiv: 첨단 시설, 엄격한 품질 시스템, 전문가 팀을 결합하여 규정을 준수하고 혁신적인 솔루션을 제공하는 통합 제약 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
i+Med: 방출 제어 기술을 활용하는 혁신적인 의약품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
Seda Pharma 개발 서비스: 통합 의약품 개발 및 임상 약리학 서비스 전문 제공업체로서 기존 제제에서 복잡한 제제까지 효율적인 개발을 지원합니다. [CDMO 프로필 보기]
Sidefarma: 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조 전문 CDMO로, 유럽 품질 표준에 따라 규제된 시장에 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]

MAI CDMO가 적합한 경구용 액상 및 반고형제 제조 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다

이상적인 경구액제 CDMO 파트너를 찾는 것은 복잡한 작업일 수 있지만 MAI CDMO가 이 과정을 단순화해 드립니다. 우리는 혁신적이고 고품질의 경구 액제 및 반고체 제제를 전문으로 하는 신뢰할 수 있는 제조업체와 귀하를 연결해 드립니다.

저희 숙련된 팀은 귀하와 긴밀히 협력하여 귀하의 프로젝트 목표를 선도적인 경구액제 CDMO의 강점에 맞춰 개발부터 시장까지 원활한 여정을 보장합니다.

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필터

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경구액제 계약제조업체 선택 방법

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경구액제 CDMO와의 파트너십의 장점

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