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경구액체 CDMO 기업
경구용 액제 계약 제조 서비스

경구 액상 및 반고체 제제 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:경구용 액체 및 반고체×FDF/의약품×모두 지우기
전시 37 시설
HBM Pharma
슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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시장: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

규정 준수: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

서비스: 분석/QC 서비스, 포장, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

지역: 유럽

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 최첨단 시설 제조.

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시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

지역: APAC, MENA, 라틴 아메리카, 유럽, 북아메리카

규정 준수: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

주사제(lyo 및 액제) 및 액제 제조 시설.

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BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

규정 준수: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
헝가리

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

이 공장은 EU GMP 인증을 받았으며 18개 EU 회원국과 EU 이외의 7개 유럽 국가를 위한 동물용 의약품을 생산합니다.

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시장: EMA (EU)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 수의사

서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 규제 서비스, 포장

Sidefarma
포르투갈

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO는 규제 시장에서 전 세계 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조를 전문으로 합니다.

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규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

사용: 인간

서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

카테고리 / 제품: FDF/의약품

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

역량 센터 고효능 고체(종양학) 기존 고체 - 특수 반고체 및 액체.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, FDF/의약품, 입자공학

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
독일

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany

Aenova

역량 센터 반고체 및 액체.

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시장: EMA (EU), FDA (USA), 러시아 보건 당국

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, FDF/의약품

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
독일

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany

Aenova

역량 센터 블리스터 포장 제3자 포장 발포성 제품을 위한 대량 생산 시설.

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시장: EMA (EU), FDA (USA)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, FDF/의약품

사용: 인간, 수의사

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Carugate, Italy
이탈리아

Aenova Group - Location Carugate, Italy

Aenova

Competence Center 반고체 및 비멸균 액체.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, FDF/의약품

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

Adragos Pharma | Leipzig
독일

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

비멸균 반고체 및 액상 의약품.

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규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

서비스: 기호 논리학, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규정 준수: EMA (EU GMP)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Adragos Pharma | Athens
그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

카테고리 / 제품: 서비스, FDF/의약품

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시럽, 현탁액, 용액, 유제, 젤, 페이스트 등 경구용 액체 및 반고체 형태는 투여 용이성과 정확한 투여를 위해 약물 전달에 필수적입니다. 이러한 형태는 소아, 노인, 연하곤란 환자에게 특히 유익합니다. 경구액제 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)은 높은 안전성, 품질 및 규정 준수를 보장하면서 제형, 개발 및 대규모 생산을 위한 맞춤형 솔루션으로 제약 회사를 지원합니다.

경구액제 계약제조업체 선택 방법

올바른 경구액제 계약 제조업체를 선택하는 것은 제품 안정성, 맛 마스킹 및 엄격한 규제 기준 충족을 위해 중요합니다. 제조업체는 특정 치료 및 시장 요구 사항을 충족하면서 시럽 및 현탁액부터 젤 및 유제에 이르기까지 다양한 제형을 생산하는 입증된 경험을 보유해야 합니다.

용해도 향상, 점도 최적화, 향료 기술에 대한 제조업체의 전문 지식은 물론 EMA, FDA, WHO와 같은 글로벌 표준을 준수하는지 평가하는 것이 중요합니다. 임상 시험 배치에서 대량 상업 생산으로 원활하게 전환하려면 확장성도 중요합니다.

경구액제 CDMO가 제공하는 주요 서비스

제형 개발: 경구 액제의 맛 마스킹 및 반고형제의 질감 최적화를 포함하여 안정적이고 효과적이며 맛있는 제제를 만드는 전문 기술입니다.

제조: 일관성과 정확성을 보장하기 위해 첨단 기술을 사용하여 시럽, 용액, 현탁액, 유제, 젤, 페이스트 등을 대량 생산합니다.

규제 지원: 글로벌 시장에 대한 규제 제출 및 규정 준수에 대한 포괄적인 지원을 제공하여 경구 액제 및 반고체 형태 모두에 대한 승인을 촉진합니다.

포장 솔루션: 안정성을 유지하고 정확한 투여를 보장하도록 설계된 병, 봉지, 단위 용량 약병, 튜브와 같은 맞춤형 포장 옵션입니다.

분석 테스트: 개발 및 생산의 모든 단계에서 제품 안정성, 균질성, 점도 및 전반적인 품질을 보장하기 위한 엄격한 테스트입니다.

경구액제 CDMO와의 파트너십의 장점

규제 전문 지식: 경구액제 CDMO는 복잡한 글로벌 규제 상황을 헤쳐나가며 시장 승인을 위한 규정 준수에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.

첨단 시설: 무균 및 비무균 처리를 위한 최첨단 기술과 장비는 모든 제형에 대한 정밀성과 고품질 생산을 보장합니다.

유연성 및 확장성: 경구액제 CDMO는 임상 시험 배치부터 본격적인 상업 제조에 이르기까지 변화하는 프로젝트 요구 사항에 적응하는 생산 솔루션을 제공합니다.

혁신 및 맞춤화: 용해도 향상, 향미 최적화 및 점도 조정에 대한 전문 지식을 통해 환자 친화적이고 효과적인 제품을 보장합니다.

비용 효율성: 간소화된 생산 프로세스를 통해 품질이나 안전을 저하시키지 않으면서 비용 효율적인 제조를 보장할 수 있습니다.

경구액제 CDMO 회사

최고의 경구 액제 CDMO 회사 중 일부는 다음과 같습니다.

  • Lannett: 경구용 고체 투여량(OSD) 및 액체 형태. [CDMO 프로필 보기]
  • FAES FARMA: 인체용 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
  • Reig Jofre: 주사제(lyo 및 액제) 및 경구용 액제 제조 시설. [CDMO 프로필 보기]
  • Pharmaloop(Salvat 회사): 비멸균 다회 투여 액체를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • ASCIL Biopharm: R&D 및 의약품 개발을 위한 완벽한 시설을 갖춘 GMP 시설입니다. 멸균 제품의 기술 및 임상 배치를 위한 실험실과 파일럿 플랜트가 포함됩니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Aenova Group: 기존 고형제, 임상 서비스, 반고형제 및 액상 제제를 전문으로 하는 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Ascendia 제약 솔루션: 고급 멸균 및 비멸균 의약품 제조, 제제 개발 및 포괄적인 분석 테스트 서비스를 제공하는 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Cambrex: CDMO는 후기 단계 및 상용 API 개발에 중점을 두고 cGMP 준수 제조 기능을 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • 콘텐츠 그룹: 등록 사무소 및 의약품 제조 시설 역할을 하는 Tubilux Pharma 사이트입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Darnytsia Kyiv: 첨단 시설, 엄격한 품질 시스템, 전문가 팀을 결합하여 규정을 준수하고 혁신적인 솔루션을 제공하는 통합 제약 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • i+Med: 방출 제어 기술을 활용하는 혁신적인 의약품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Seda Pharma 개발 서비스: 통합 의약품 개발 및 임상 약리학 서비스 전문 제공업체로서 기존 제제에서 복잡한 제제까지 효율적인 개발을 지원합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Sidefarma: 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조 전문 CDMO로, 유럽 품질 표준에 따라 규제된 시장에 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO가 적합한 경구용 액상 및 반고형제 제조 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다

이상적인 경구액제 CDMO 파트너를 찾는 것은 복잡한 작업일 수 있지만 MAI CDMO가 이 과정을 단순화해 드립니다. 우리는 혁신적이고 고품질의 경구 액제 및 반고체 제제를 전문으로 하는 신뢰할 수 있는 제조업체와 귀하를 연결해 드립니다.

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