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과립 CDMO 회사
과립 계약 제조 서비스

과립 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:경구고형제/OSD×과립/펠렛×FDF/의약품×모두 지우기
전시 28 시설
Sidefarma
포르투갈

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO는 규제 시장에서 전 세계 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조를 전문으로 합니다.

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시장: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
스위스

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

Competence Center 복합 기존 고체.

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시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), 러시아 보건 당국, MFDS (South Korea)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 영양식품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

역량 센터 고효능 고체(종양학) 기존 고체 - 특수 반고체 및 액체.

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시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), 러시아 보건 당국, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화장품, 입자공학, 영양식품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Aenova Group - Location Marburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

Competence Center 복합 재래식 고형물 및 마약.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 영양식품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

시장: ANVISA (Brazil), FDA (USA), 러시아 보건 당국, EMA (EU)

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
아일랜드

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

분무 건조 및 변형 방출 펠렛을 위한 역량 센터.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 입자공학, 영양식품

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

시장: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Aenova Group - Location Gronau, Germany
독일

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

기존의 고형물 및 임상 서비스를 위한 역량 센터입니다.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

시장: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), 러시아 보건 당국, EMA (EU)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Adragos Pharma | Athens
그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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시장: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
독일

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

독일 Binzen에 본사를 두고 복잡한 경구용 고형제 분야의 엔드투엔드 서비스를 위한 cGMP 준수 CDMO입니다.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (M) 근골격계, (L) 항종양제 및 면역조절제, (S) 감각기관, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관, (V06) 영양소

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 개발 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

시장: FDA (USA), EMA (EU)

BSL(생물학적 안전 수준): 1

Adare Pharma | US
미국

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma es un CDMO 글로벌 설치는 EE.UU에 있습니다. y la UE, que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación camerci

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스, 입자공학

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

지역: 북아메리카

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

Adare Pharma | EU
이탈리아

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

경구용 제형에 초점을 맞춘 상업적 제조 전문 지식을 통해 턴키 제품 개발을 제공하는 글로벌 CDMO입니다.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (V01) 알레르기 유발물질, (M) 근골격계, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스, 입자공학

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Seda Pharma Development Services
영국

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services는 통합 의약품 개발 및 임상 약리학을 전문으로 합니다.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간

카테고리 / 제품: FDF/의약품

지역: 유럽

사용: 인간

규정 준수: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

치료 전문 분야(ATC): (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관

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과립은 맛 차폐, 안정성 및 변형 방출의 이점을 제공하는 유연한 경구 투여 형태이므로 소아, 노인 및 특수 치료에 이상적입니다. 봉지, 발포성 혼합물 또는 다중 미립자 시스템을 개발하는 경우, 전문 과립 CDMO 회사는 제제에서 본격적인 제조에 이르기까지 제품을 다룰 수 있는 전문 지식을 제공합니다.

제약 및 기능 식품 회사는 과립 계약 제조 전문가에게 아웃소싱함으로써 글로벌 시장 전반에 걸쳐 정밀한 과립화, 투여량 균일성 및 규정 준수를 보장합니다.

Granules CDMO 업체 선택 방법

과립형 CDMO 회사를 평가할 때 주요 고려 사항은 다음과 같습니다.

  • 제형 경험: 발포성, 지속 방출형, 맛 차폐형 또는 빠르게 분산되는 과립
  • 과립화 기술: 습식 과립화, 건식 과립화, 롤러 압축 및 유동층 처리
  • 장비 유연성으로 다양한 배치 크기와 재료 민감도를 처리할 수 있음
  • 수분 및 열에 민감한 API 기능
  • 분석 전문성: 균일성, 용해 및 입자 크기 분포
  • 포장 통합: 봉지, 스틱 팩, 병 또는 대량 형식
  • GMP 준수 및 글로벌 규제 지원

과립화 전문가를 선택하면 공정의 견고성과 일관된 성능이 보장됩니다.

과립 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

신뢰할 수 있는 과립 계약 제조 제공업체가 제공하는 서비스:

  • 원하는 방출 프로필과 맛을 위한 사전 제제화 및 부형제 선택
  • 습식 및 건식 과립화 공정 개발
  • 발포성 과립 제형 및 안정성 테스트
  • 다중미립자 시스템 수정 또는 연장 방출 응용 분야
  • 혼합 및 향미 마스킹으로 기호성과 환자의 순응도를 높입니다.
  • GMP에 따른 봉지 및 스틱팩 충전
  • 함량 균일성, 용해 및 수분 조절을 위한 분석 테스트
  • 규제 문서 및 CMC 지원

이러한 서비스는 유연한 투여, 규정 준수 개선, 제형의 복잡성을 목표로 하는 제품에 이상적입니다.

Granules CDMO 업체와의 제휴 장점

최고 수준의 과립형 CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 주요 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 치료 차별화를 위한 맞춤형 방출 프로필
  • 소아 및 노인 친화적 관리가 쉬운 형식
  • 건조한 과립 형태의
  • 향상된 API 안정성
  • 개발부터 대규모 생산까지 효율적인 확장성
  • 1회 투여 또는 다회 투여 요법을 위한비용 효율적인 포장 옵션

과립은 다양성을 제공하며 올바른 CDMO는 제품이 이를 최대한 활용하도록 보장합니다.

과립형 CDMO 기업

가장 신뢰받는 과립형 CDMO 회사는 다음과 같습니다.

  • Lannett: 경구 고형 용량(OSD) 및 액체. [CDMO 프로필 보기]
  • Pharmaloop(Salvat 회사): BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 경질 캡슐 및 정제를 위한 완전 통합형 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Cenexi: 주사제 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • Aenova: Competence Center 복합 기존 고체(과립 포함). [CDMO 프로필 보기]
  • Skyepharma: 전 세계 제약, 생명공학 및 소비자 건강 산업에 서비스를 제공하는 구강 기술 분야의 핵심 업체인 완전히 통합된 FDF CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Adare Pharma: 제약, 동물 의약품 및 OTC 시장 전반에 걸쳐 경구 투여 형태에 대한 턴키 개발 및 상업적 제조를 수행합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd.: 임플란트, 경구용 고형제/OSD 및 멸균 제형을 포함하는 복잡하고 가치가 높은 제형을 개발 및 생산합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • I+Med: 임플란트, 경구용 액제 및 반고체, 경구용 고형제 등 방출 조절 기술을 사용하는 신약 제품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Adragos Pharma: 부가가치 의약품과 경구 액제 및 반고체, 경구 고형제/OSD 제조를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP를 준수하는 CDMO는 복잡한 경구용 고형제에 대한 종합적인 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Sidefarma: 경구 액제 및 반고체, 경구 고형제/OSD를 포함하여 제약 회사를 위한 중소 규모 제조 전문 기업입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • FAES FARMA | DERIO 시설: 포괄적인 의약품 개발 및 제조 역량을 제공하는 인체 의약품 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO가 적합한 Granules CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 개발 및 확장부터 포장 및 규제 지원에 이르기까지 전체 서비스 과립 계약 제조를 제공하는 주요 과립 CDMO 회사와 연결되도록 도와드립니다. 발포성 과립, 변형 방출 형식, 소아용 향낭 중 무엇을 원하시든 성공을 위해 적합한 파트너를 찾아드리겠습니다.

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