Otic CDMO 회사|
Otic 계약 제조 서비스

Otic 제품 계약 제조를 위한 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너

적용된 필터:무균 형태(안과, 비강, 귀)×FDF / DRUG PRODUCTS×모두 지우기

전시 41 시설

정렬 기준:

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

제제 제조 현장은 복잡하고 가치가 높은 제형의 개발 및 생산에 전념하고 있습니다.

우리 시설을 찾아보세요

Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia), 나머지 세계

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Compliance: ISO, FDA (cGMP), DIGEMID, BRCGS, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), INVIMA, ECOVADIS, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, SQF (Safe Quality Food), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: APAC

이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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Markets: ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), Russian Health Authorities, Turkish Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Compliance: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터는 API와 최종 제형의 개발을 모두 지원하는 데 근본적인 역할을 합니다.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: APAC

슬로베니아

JAFRAL

R&D, 비GMP 및 GMP 제조, QC 테스트, 고급 생물학제제에 대한 충진 및 마감 서비스를 제공하는 통합 생명공학 시설입니다.

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Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGICS

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Compliance: ISO, ICH, FDA (cGMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), SQF (Safe Quality Food)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

Region: Europe

그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Compliance: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

노르웨이

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

당사는 BFS(Blow-Fill-Seal) 기술 및 기타 제형을 사용하여 IV 백, 플라스틱 앰플 및 바이알 제조를 전문으로 합니다.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

Services: Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

미국

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

임상 및 상업용 무균 주사제를 제조하는 CDMO입니다.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), ECOVADIS, EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), 나머지 세계

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: North America

프랑스

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

노르망디 캉 근처에 위치한 Hérouville-Saint-Clair 현장은 주사용 및 비주사용 멸균액의 제조 및 충전을 전문으로 합니다.

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Use: Human

Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

Compliance: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Region: Europe

슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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Markets: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

Compliance: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

Services: Analytical / QC services, Packaging, Quality Assurance services, Manufacturing services

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

스페인

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다.

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Markets: EMA (EU), FDA (USA)

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1

Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

등록하다

제한된 보기

PARTICLE ENGINEERING manufacturing site

MAI network supplier

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무료 계정 만들기

귀 점안액, 멸균 용액, 현탁액을 포함한 귀 의약품에는 안전성, 안정성, 유효성을 보장하기 위해 고도로 전문화된 제조 조건이 필요합니다. 감염, 염증 또는 통증 치료 여부에 관계없이 제약 회사는 경험이 풍부한 귀 CDMO 회사에 의존하여 귀 전달을 위한 고품질 제품을 개발 및 제조합니다.

조제 설계부터 GMP 멸균 충진까지 귀 계약 제조에 능숙한 파트너와 협력하면 규정 준수, 미생물 무결성 및 환자의 편안함을 보장할 수 있습니다. 이는 귀 제품 성공의 핵심 요소입니다.

Otic 제품을 위한 CDMO 회사를 선택하는 방법

귀한 CDMO 회사를 평가할 때 제형 및 멸균 생산 모두에 경험이 있는 파트너를 고려하는 것이 중요합니다. 주요 기준은 다음과 같습니다:

제형 전문화: 귀용 용액, 현탁액, 젤 및 분말.
무균 및 무방부제 제조: 역량.
pH에 민감한 제형 경험: 외이도와 호환됩니다.
점도 제어: 귀 내 체류 시간을 최적화합니다.
미생물 제어 및 바이오버든 테스트: 귀 응용 분야에만 해당됩니다.
규제 전문 지식: FDA, EMA 및 글로벌 귀 약물 승인을 위한 것입니다.

적격 CDMO는 엄격한 멸균 및 안전 기준을 충족하면서 제품 성능을 보장합니다.

Otic 제품 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

전문 귀하 계약 제조 파트너는 일반적으로 다음을 제공합니다.

제형 개발: 귀 용액, 현탁액 및 복합 제품용.
멸균 제조: 무균 충진 또는 최종 멸균을 사용합니다.
충전: 점적용 병, 단일 용량 바이알 또는 단위 용량 시스템에 넣습니다.
안정성 연구: 귀 보관 환경에 특정한 ICH 조건에서.
미생물학적 테스트: 무균성, 내독소 및 보존 효과.
입자 크기 제어: 편안함과 흡수를 위한 현탁액
규제 지원: IND, ANDA 또는 NDA 제출용.

이러한 서비스는 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 품질, 멸균성, 규정 준수를 보장합니다.

Otic Products CDMO 기업과 제휴의 장점

경험이 풍부한 otic CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 중요한 이점을 얻을 수 있습니다.

표적 전문 지식: 귀별 구성 및 전달 형식.
개발 시간 단축: 즉시 사용 가능한 플랫폼 기술을 통해.
환자 경험 개선: 점도와 내약성이 최적화되었습니다.
규제 효율성: 귀 제품 제출에서 입증된 성공
확장 가능한 제조: 소규모 배치 임상 및 상업용 볼륨 모두에 적합합니다.

전문 CDMO는 신뢰성, 속도 및 품질 보증을 바탕으로 귀 약물을 시장에 출시하는 데 도움이 됩니다.

Otic 제품을 위한 CDMO 회사

가장 평판이 좋은 Otic CDMO 회사에는 다음이 포함됩니다.

Pharmaloop(Salvat 회사): BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 귀, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
Cenexi: 주사제 제조. [CDMO 프로필 보기]
Liof Pharma: 생물학적 제제 및 주사제의 무균 제조 및 동결건조. [CDMO 프로필 보기]
FAES FARMA: otic을 포함한 인체용 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
ASCIL Biopharm: 멸균 제품을 위한 파일럿 플랜트를 포함하여 R&D 및 의약품 개발을 위한 완벽한 시설을 갖춘 GMP 시설입니다. [CDMO 프로필 보기]
Sentis 회사인 Ophtapharm: 안과 및 귀 용액, 현탁액, 유제, 연고 및 젤 — FDA 승인. [CDMO 프로필 보기]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: 임플란트, 경구용 고형제(OSD) 및 멸균 형식을 포함한 복잡하고 가치가 높은 제형을 개발 및 생산합니다. [CDMO 프로필 보기]
콘텐츠 그룹: 안과용, 비강용, 귀용 제품의 멸균 제제 및 제조, FDF / 의약품 생산. [CDMO 프로필 보기]
i+Med: 멸균 플랫폼을 포함하여 제어 방출 기술을 갖춘 혁신적인 의약품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
Aenova Group: 동물 보건 제품 및 멸균 기술 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]
Adragos Pharma: IV 백 생산 및 플라스틱 앰플 및 바이알용 BFS(Blow-Fill-Seal) 기술과 멸균 안과, 비강 및 귀 제조를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
기본 제약: 구강 고형제(OSD) 및 멸균 안과 제품에 대한 강력한 품질 지침을 적용하는 맞춤형 CDMO 서비스입니다. [CDMO 프로필 보기]

MAI CDMO가 귀하의 Otic 제품에 적합한 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 귀하의 제형, 제조 및 규제 요구 사항에 맞게 제약 회사와 가장 자격을 갖춘 otic CDMO 회사를 연결합니다. 새로운 귀약을 출시하든 기존 귀 제품을 재구성하든 당사의 귀 계약 제조 파트너 네트워크는 멸균되고 확장 가능하며 규정을 준수하는 솔루션을 보장합니다.

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필터

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Otic Products CDMO 기업과 제휴의 장점

Otic 제품을 위한 CDMO 회사

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