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Orale flüssige und halbfeste Darreichungsformen wie Sirupe, Suspensionen, Lösungen, Emulsionen, Gele und Pasten sind bei der Verabreichung von Arzneimitteln für eine einfache Verabreichung und präzise Dosierung unerlässlich. Diese Formen sind besonders vorteilhaft für pädiatrische, geriatrische und dysphagische Patienten. Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMOs) für orale Flüssigkeiten unterstützen Pharmaunternehmen mit maßgeschneiderten Lösungen für die Formulierung, Entwicklung und Produktion in großem Maßstab und gewährleisten gleichzeitig ein hohes Maß an Sicherheit, Qualität und Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften.
Die Wahl des richtigen Auftragsherstellers für orale Flüssigkeiten ist entscheidend für die Produktstabilität, die Geschmacksmaskierung und die Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften. Die Hersteller sollten nachweislich Erfahrung in der Herstellung verschiedener Formulierungen haben, von Sirupen und Suspensionen bis hin zu Gelen und Emulsionen, und dabei auf spezifische therapeutische und Marktanforderungen eingehen.
Es ist wichtig, die Expertise des Herstellers in den Bereichen Löslichkeitsverbesserung, Viskositätsoptimierung und Aromatechnologien sowie die Einhaltung globaler Standards wie EMA, FDA und WHO zu prüfen. Auch die Skalierbarkeit ist wichtig, um einen reibungslosen Übergang von klinischen Versuchschargen zur großvolumigen kommerziellen Produktion zu gewährleisten.
Entwicklung von Formulierungen: Fachwissen bei der Entwicklung stabiler, wirksamer und schmackhafter Formulierungen, einschließlich Geschmacksmaskierung für orale Flüssigkeiten und Texturoptimierung für halbfeste Lösungen.
Herstellung: Hochleistungsproduktion für Sirupe, Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Gele und Pasten unter Einsatz fortschrittlicher Technologien zur Gewährleistung von Konsistenz und Präzision.
Regulatorische Unterstützung: Umfassende Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen und der Einhaltung von Vorschriften für globale Märkte, um die Zulassung von flüssigen und halbfesten Formen zum Einnehmen zu erleichtern.
Verpackungslösungen: Maßgeschneiderte Verpackungsoptionen wie Flaschen, Beutel, Unit-Dose-Fläschchen und Tuben, die die Stabilität erhalten und eine genaue Dosierung gewährleisten.
Analytische Prüfung: Strenge Tests zur Gewährleistung von Produktstabilität, Homogenität, Viskosität und Gesamtqualität in allen Entwicklungs- und Produktionsphasen.
Regulatorische Kompetenz: CDMOs für orale Flüssigformen verfügen über umfassende Erfahrung in der Navigation durch komplexe globale regulatorische Landschaften und gewährleisten die Einhaltung der Marktzulassung.
Fortschrittliche Einrichtungen: Modernste Technologien und Anlagen für die aseptische und nicht aseptische Verarbeitung gewährleisten eine präzise und hochwertige Produktion für alle Formulierungen.
Flexibilität und Skalierbarkeit : CDMOs für orale Flüssigkeiten bieten Produktionslösungen, die sich an Ihre sich entwickelnden Projektanforderungen anpassen, von Chargen für klinische Studien bis hin zur kommerziellen Herstellung im großen Maßstab.
Innovation und kundenspezifische Anpassung: Fachkenntnisse in den Bereichen Löslichkeitsverbesserung, Geschmacksoptimierung und Viskositätsanpassung gewährleisten patientenfreundliche und wirksame Produkte.
Kosteneffizienz: Rationalisierte Produktionsprozesse sorgen für eine kosteneffiziente Herstellung ohne Abstriche bei Qualität und Sicherheit.
Einige der führenden CDMO-Unternehmen für orale Flüssigformen:
Lannett: Orale Feststoffdosen (OSD) und flüssige Formen. [Siehe CDMO-Profil]
FAES FARMA: Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln. [Siehe CDMO-Profil]
Reig Jofre: Produktionsanlagen für injizierbare (lyo und flüssig) und orale Flüssigkeiten [Siehe CDMO-Profil].
Pharmaloop (ein Salvat-Unternehmen): Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für nicht sterile Flüssigkeiten in mehreren Dosen. [Siehe CDMO-Profil]
ASCIL Biopharm: GMP-Anlage mit kompletter Ausstattung für F&E und pharmazeutische Entwicklung. Umfasst Laboratorien und eine Pilotanlage für technische und klinische Chargen von sterilen Produkten. [Siehe CDMO-Profil]
Granulat CDMO Unternehmen | Granulat Auftragsherstellung Dienstleistungen
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Tabletten CDMO Unternehmen | Tabletten Auftragsfertigung Dienstleistungen
Die Suche nach dem idealen CDMO-Partner für orale Flüssigkeiten kann eine komplexe Aufgabe sein, aber MAI CDMO ist hier, um den Prozess zu vereinfachen. Wir bringen Sie mit vertrauenswürdigen Herstellern zusammen, die sich auf innovative und hochwertige orale flüssige und halbfeste Formulierungen spezialisiert haben.
Unser erfahrenes Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Projektziele mit den Stärken führender CDMOs für orale Flüssigkeiten abzustimmen und so einen reibungslosen Weg von der Entwicklung bis zum Markt zu gewährleisten.
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