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Nasale CDMO Unternehmen
Nasale Auftragsfertigung Dienstleistungen

Ihr zuverlässiger Partner für nasale Auftragsfertigung und Entwicklung

Applied Filters:Sterile forms (ophtalmic, nasal, otic)×FDF / DRUG PRODUCTS×Clear All
Showing 38 facilities
Upperton Pharma Solutions
Vereinigtes Königreich

Upperton Pharma Solutions

Upperton Pharma Solutions

Entwicklung und Herstellung oraler fester Dosen (OSD), nasaler, inhalativer und steriler Trockenpulver und flüssiger Arzneimittel.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: OLIGONUKLEOTIDE, BIOLOGIEN, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

COMPLIANCE: MHRA (UK GMP)

Lifecore Injectables CDMO
Vereinigte Staaten

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO, das klinische und kommerzielle sterile injizierbare Arzneimittelprodukte herstellt.

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BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

REGION: North America

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)
Italien

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)

AVARA

Sterile Abfüll- und Endproduktionsstätte für injizierbare Arzneimittel (Fläschchen, Ampullen, lyophilisiert).

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BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea)

REGION: Europe

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

FAES FARMA | DERIO facility
Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

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MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Latina, Italy
Italien

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Kompetenzzentrum Tiergesundheitsprodukte und Steriltechnik.

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MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

Adragos Pharma | Halden
Norwegen

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Wir sind auf die Herstellung von Infusionsbeuteln, Kunststoffampullen und Fläschchen mit Blow-Fill-Seal (BFS)-Technologie und anderen Darreichungsformen spezial

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KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), NSF

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

Adragos Pharma | Athens
Griechenland

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Spezialisiert auf die Entwicklung von Arzneimitteln mit Mehrwert und wurde kürzlich mit HPAPI-Funktionen aufgerüstet.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), NSF

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Das Forschungs- und Entwicklungszentrum spielt eine grundlegende Rolle bei der Unterstützung der Entwicklung sowohl von Wirkstoffen als auch von fertigen Darrei

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COMPLIANCE: MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4, 1, 2

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: APAC

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Der Standort zur Herstellung von Formulierungen widmet sich der Entwicklung und Produktion komplexer, hochwertiger Darreichungsformen.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4, 1, 2

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: APAC

COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), NSF

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spanien

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.

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MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Ophtapharm, a Sentiss Company
Schweiz

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtapharm, a Sentiss Company

Augen- und Ohrenheilkunde – Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gele – von der FDA zugelassene Einrichtung.

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MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

Cenexi Hérouville Saint Clair
Frankreich

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

Der Standort Hérouville-Saint-Clair in der Nähe von Caen in der Normandie ist auf die Herstellung und Abfüllung von injizierbaren und nicht injizierbaren steril

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KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

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Die nasale Verabreichung von Arzneimitteln erfreut sich zunehmender Beliebtheit, da sie schnell absorbiert, nicht-invasiv verabreicht und der First-Pass-Stoffwechsel umgangen werden kann. Von rezeptfreien abschwellenden Mitteln bis hin zu verschreibungspflichtigen ZNS-Therapien und Impfstoffen sind spezialisierte nasale CDMO-Unternehmen für die erfolgreiche Entwicklung und Herstellung dieser innovativen Produkte von entscheidender Bedeutung.

Ganz gleich, ob Sie an einer Lösung, einer Suspension, einem Pulver oder einem geräteintegrierten nasalen Produkt arbeiten, die Zusammenarbeit mit Experten für die nasale Auftragsherstellung gewährleistet in jeder Phase eine präzise Formulierung, Gerätekompatibilität und die Einhaltung der GMP-Vorschriften.

Wie man nasale CDMO-Unternehmen auswählt

Die Auswahl des richtigen nasalen CD MOs erfordert ein Verständnis sowohl der Formulierungswissenschaft als auch der Integration von Medikament und Gerät. Zu bewertende Schlüsselfaktoren:

  • Fachwissen über Darreichungsformen: Sprays, Gele, Pulver, Emulsionen oder Suspensionen

  • Gerätekompatibilität: Erfahrung in der Arbeit mit Nasenspraypumpen, Aktuatoren und DPI-Geräten

  • Kontrolle der Partikelgröße bei intranasalen Pulvern und Suspensionen

  • Sterile oder konservierungsmittelfreie Herstellungsmöglichkeiten, falls erforderlich

  • Optimierung der Bioverfügbarkeit für systemische oder lokale Verabreichung

  • Zulassungserfahrung mit Kombinationsprodukten und nasalspezifischen Anträgen (FDA, EMA)

Ein auf Nasensprays spezialisiertes CDMO verfügt über die Formulierungswerkzeuge und die behördliche Erfolgsbilanz, um Ihr Produkt mit Zuversicht vom Konzept in die Klinik zu bringen.

Die wichtigsten Dienstleistungen von Auftragsherstellern für Nasentherapeutika

Qualitativ hochwertige Auftragshersteller für Nasensprays bieten unter anderem folgende Dienstleistungen an

  • Formulierungsentwicklung für Lösungen, Suspensionen, Gele und Pulver

  • Auswahl von Geräten und Kompatibilitätstests mit Darreichungsformen

  • Abfüllung und Verpackung von Einzeldosen und Mehrfachdosen für Nasensprays

  • Sterile oder Reinraum-Herstellung, je nach Produktklasse

  • Entwicklung analytischer Methoden: Sprühmuster, Geometrie der Sprühfahne, Einheitlichkeit der Dosis

  • Stabilitätsstudien einschließlich Auslösetests

  • Zulassungsunterstützung für nasale Arzneimittelanwendungen (NDA, ANDA, CTD-Dossiers)

Diese Dienstleistungen sind unerlässlich, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Verwendbarkeit von nasalen Arzneimitteln zu gewährleisten.

Vorteile einer Partnerschaft mit nasalen CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit spezialisierten nasalen CDMO-Unternehmen bringt entscheidende Vorteile mit sich:

  • Verbesserte Patienten-Compliance durch nicht-invasive Verabreichungsformen

  • Schnellerer Wirkungseintritt bei CNS-Medikamenten oder Medikamenten für den Notfalleinsatz

  • Integrierte Entwicklung von Gerät und Formulierung unter einem Dach

  • Regulatorische Kompetenz bei der Einreichung von Anträgen für nasale Kombinationsprodukte

  • Flexible Chargengrößen für die Produktion im frühen klinischen und kommerziellen Maßstab

Die richtige CDMO stellt sicher, dass die Leistung des Medikaments, die Funktion des Geräts und die Benutzerfreundlichkeit von Anfang an optimiert werden.

Nasale CDMO-Unternehmen

Einige der führenden nasalen CDMO-Unternehmen sind:

  • Pharmaloop (Salvat-Gruppe): Umfassender CDMO-Partner mit BFS-Sterilprozessen sowie Herstellung von Multidose, Sachets, Kapseln und Tabletten. [Zum CDMO-Profil]
  • Cenexi: Spezialisiert auf die Produktion steriler Injektabilia. [Zum CDMO-Profil]
  • Liof Pharma: Aseptische Herstellung und Lyophilisation für Biologika und injizierbare Arzneiformen. [Zum CDMO-Profil]
  • FAES FARMA: Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln für den Humanbereich. [Zum CDMO-Profil]
  • ASCIL Biopharm: GMP-Einrichtung für F&E und pharmazeutische Entwicklung, inklusive Pilotanlage für sterile klinische und technische Chargen. [Zum CDMO-Profil]
  • Ophtapharm (Sentiss): Ophthalmische und otische Darreichungsformen (Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben, Gele). FDA-zugelassene Produktionsstätte. [Zum CDMO-Profil]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Entwicklung und Produktion komplexer, hochwertiger Arzneiformen (Implantate, OSD, Sterilformen). [Zum CDMO-Profil]
  • Content Group: Herstellung steriler ophthalmischer, nasaler und otischer Formen sowie FDF. [Zum CDMO-Profil]
  • I+Med: Entwicklung und Herstellung innovativer Arzneimittel mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung, einschließlich steriler Formen. [Zum CDMO-Profil]
  • Aenova Group: Kompetenzzentrum für Tiergesundheitsprodukte und sterile Technologien. [Zum CDMO-Profil]
  • Adragos Pharma: Herstellung von IV-Beuteln, Kunststoffampullen und Vials mithilfe von BFS-Technologie sowie sterilen ophthalmischen, nasalen und otischen Formen. [Zum CDMO-Profil]
  • Basic Pharma: CDMO-Services für OSD und sterile ophthalmische Formen gemäß höchsten Qualitätsanforderungen. [Zum CDMO-Profil]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: GMP-zertifiziertes CDMO, das fortschrittliche sterile und nicht sterile pharmazeutische Herstellung, Formulierungsentwicklung sowie analytische Prüfdienstleistungen anbietet. [CDMO-Profil ansehen]
  • Darnytsia Kyiv: Pharmazeutische Produktionsorganisation, die moderne Anlagen, strenge Qualitätskontrollen und erfahrenes Fachpersonal kombiniert, um zuverlässige, regelkonforme und innovative Lösungen für ihre Kunden bereitzustellen. [CDMO-Profil ansehen]

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MAI CDMO hilft Ihnen bei der Suche nach dem richtigen Nasal CDMO Partner

MAI CDMO unterstützt Pharma- und Biotech-Innovatoren bei der Kontaktaufnahme mit erstklassigen nasalen CDMO-Unternehmen, die die technischen Fähigkeiten, die Geräteintegration und die Einhaltung von Vorschriften bieten, die für die Entwicklung nasaler Produkte erforderlich sind. Ganz gleich, ob Sie sich auf die Verabreichung von ZNS-Präparaten, die Behandlung von Allergien oder Sprays für den Notfall konzentrieren, unser Netzwerk von Experten für die nasale Auftragsproduktion kann die Lösung liefern, die Sie benötigen.

 

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